• 我的订阅
  • 社会

国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市

类别:社会 发布时间:2025-01-02 20:03:00 来源:缘之心

今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。

据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。

国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。

细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。

2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。

(总台央视记者 杨阳 余静英)【编辑:王超】

以上内容为资讯信息快照,由td.fyun.cc爬虫进行采集并收录,本站未对信息做任何修改,信息内容不代表本站立场。

快照生成时间:2025-01-02 23:45:03

本站信息快照查询为非营利公共服务,如有侵权请联系我们进行删除。

信息原文地址:

...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是
2024-02-28 07:20:00
...京1月2日电 据中国国家药品监督管理局网站1月2日消息,国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的
2025-01-02 22:34:00
9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。《通知》提出,拟在医疗领域开展扩大开放试点工作,主要有两方面内容:1、在北京、上海、
2024-09-08 13:19:00
...目制管理,推动171个创新药获批临床试验,26个品种纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种,33个医疗器械进入创新特别审查程序,其中包括国产原研CAR-T细胞治疗药物、冠状动
2025-02-28 14:49:00
株洲女子赴韩打10万1针的美容针,值吗?看看吧
...没有批准一款干细胞药品上市销售。国内,国家卫健委和国家药监局共分三批同意108个项目备案,可在药物临床试验机构开展研究。国家药监局批准了10个干细胞药品的临床试验研究。省内,
2024-01-11 12:51:00
外商医疗投资迎重大利好,干细胞产品和外商独资医院扩大开放
9月8日,商务部、国家卫生健康委和国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,涉及生物技术以及独资医院两大领域开放,外商在华医疗投资迎来重大利好。通知指出,在北京
2024-09-08 15:49:00
国内首个干细胞疗法获批上市,还有哪些药企在布局?进展如何?
...出现无法耐受的不良反应,仍存在未被满足的临床需求。国家药监局表示,艾米迈托赛注射液为相关患者提供了新的治疗选择和希望。FDA相关负责人称,Ryoncil的批准标志着细胞疗法在
2025-01-03 18:24:00
研发新型肿瘤治疗技术,「壹加细胞治疗集团」在自贸区开启细胞治疗先行示范
...自贸片区内的医疗机构和科研机构可以按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用;今年1月珠海横琴也出台了相关的法律法规。「壹加」已联
2023-02-21 09:12:00
青岛瑞思德生物获中检院干细胞质量报告
...制剂质量控制及临床前研究指导原则》以及国家卫健委和国家药监局的监管要求,临床研究所涉及的干细胞产品必须获得第三方检验机构颁发的质量检测报告。而中国食品药品检定研究院(简称“中
2024-12-13 14:56:00
更多关于社会的资讯:
十堰广电讯(全媒体记者 王逸雯 田晶晶)线上手拉手,屏幕传友谊。近日,十堰市东风第七中学与新疆乌鲁木齐市第八十六小学,开展了一场跨越千里的“民族团结手拉手”主题队会
2025-10-20 19:48:00
张立奎作品全国巡展(临沂)系列报道一 | 10月25日举办
学术支持单位:山东省美术家协会主办单位:临沂市文学艺术界联合会协办单位:临沂市美术家协会大众报业集团临沂新闻大厦临沂大学美术学院北京龙族环球投资顾问有限公司 北京玖玖文投艺术品有限公司北京海天高视国际文化传媒5A画廊展览时间
2025-10-20 19:44:00
山东烟台一烤肉店用玉米做燃料引争议 店家回应:不认为是浪费,帮农民打开销路
大皖新闻讯 近日,山东烟台一家烤肉店通过社交平台发视频称,店内使用玉米作为燃料,引发争议。对此,10月20日,店家回应称
2025-10-20 19:29:00
“她的故事”中英创作对谈在武汉举行
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者沈杰群)日前,“她的故事”中英创作对谈活动在武汉举行,来自中英双方的创作者与文化学者共同探讨女性叙事
2025-10-20 18:23:00
“噗”地一声,异物弹出!这堂课让孩子练出硬核救命技能
大皖新闻讯 “双手环住腰部,肚脐上方两指,快速向上向内冲击!用力!”10月18日下午,合肥市公共卫生管理中心内,一场生动的急救培训正在进行
2025-10-20 18:54:00
泰山体育:碳纤维体操器械“领航”,世锦赛绽放“中国智造”光芒
备受瞩目的第53届国际体操联合会体操世界锦标赛于10月19日在印尼雅加达正式启幕。作为洛杉矶奥运周期首场体操世锦赛,本届赛事共吸引83个国家及地区的579名运动员参赛
2025-10-20 16:38:00
21天坚守两次击退死神!泰安市第一人民医院成功抢救心脏骤停患者
近日,在泰安市第一人民医院上演了一场惊险的生死竞赛,急诊重症医学部主任刘光河带领医护团队抢救一名突发两次心脏骤停患者,并成功从死神手里夺回患者的生命
2025-10-20 12:13:00
菏泽公益高考规划师张勇:二十年公益护航 助千名学子圆梦
齐鲁晚报·齐鲁壹点 周千清“真庆幸遇到张老师!他先帮我理清兴趣和职业方向,从海量院校专业里精准筛选适配选项,还把填报规则里的雷区讲得明明白白
2025-10-20 12:14:00
咳嗽,发热?一探究“镜”——泰安市第一人民医院成功开展儿童纤维支气管镜下肺泡灌洗术
近日,泰安市第一人民医院儿科团队成功为一名7岁重症肺炎患儿实施了电子支气管镜检查及肺泡灌洗术,这是医院儿科在儿童呼吸系统疾病诊疗领域实现的技术新突破
2025-10-20 12:14:00
6类医疗服务项目调整降价 血液透析患者减轻负担
鲁网10月20日讯 (记者 李文静)10月16日,临沂市人民政府新闻办公室召开新闻发布会,介绍“完善医保惠民政策 优化便民服务举措”有关情况
2025-10-20 12:17:00
一名旅客乘电梯跌倒 民警迅速按下“停止键”
大皖新闻讯 10月19日,一名旅客在阜阳火车站乘坐扶梯过程中不慎摔倒,阜阳车站派出所执勤民警及时发现并迅速按下停止键。民警和站内工作人员及时上前救助
2025-10-20 12:29:00
房县“迎国庆·绘中华”手抄报征集活动圆满完成
十堰广电讯(全媒体记者 郭梅 通讯员 杨阳)近日,由房县文化和旅游局、房县教育局主办,房县图书馆承办的“迎国庆·绘中华”主题教育手抄报征集活动圆满落幕
2025-10-20 12:40:00
特发光源被罚:使用未取得特种作业操作证的特种作业人员上岗作业
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者于山东省应急厅官网行政处罚公示栏了解到,近日,山东特发光源光通信有限公司(下称“特发光源公司”)收到罚单
2025-10-20 12:46:00
未告知、公开这些信息,天津渤化众泰收罚单
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者于天津市应急管理局行政处罚栏获悉,近日,天津渤化众泰安全技术股份有限公司(下称“天津渤化众泰”)收罚单
2025-10-20 12:46:00
上港集团旗下上海集海航运被罚:未按照规定的航路或航行规则航行
齐鲁晚报·齐鲁壹点记者于中国海事局监管信息公开栏获悉,10月17日,上港集团(600018.SH)旗下的上海集海航运有限公司(下称“上海集海航运”)收镇江海事局罚单
2025-10-20 12:46:00