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...书“看不清”等问题,江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前,江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案,有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
...化及无障碍版本说明书备案并投放市场,成为江西省参加国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点以来,首个完成适老化及无障碍版本说明书备案和市场投放的药品,标志着江西省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
老年人看不清药品说明书咋办?最高检公益诉讼推进657个药品说明书适老化无障碍改造
... 2023年8月28日,最高检与国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商,双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条,确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
...懂等。2023年底,为解决药品说明书“看不清”的问题,国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单,657种药品被列入其中。试点企业将按国家药监局药审中心的要求,根据说明书具体内容及纸张大小,合理化调整字体、行间...……更多
...,为方案落地做好准备。政策发布后,海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求,确定试点企业名单,成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上,试点企业也积极与供应商联系,最终完成首单通关...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...局发布消息,近日,韩国药企DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
地方、国家目录均未纳入,同仁堂王牌牛黄清心丸为何被踢出医保
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示,同仁堂生产的牛黄清心丸,共有三个国药准字号,其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似,同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
...不清、看不懂说明书,而在用药上存在安全隐患。为此,国家药监局启动了药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,并发布了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。今年年初,首批适老化无障碍版药品...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
...纳入我国“突破性治疗品种”名单。公开报道显示,纳入国家药监局“突破性治疗药物”名单的新药往往针对严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病,且在临床试验中显示效果或安全性具有明显优势。纳入“突破性治疗品种...……更多
...人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,国家药监局于10月31日发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。《方案》提...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023 年第 142 号)印发以来,江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
中药配方颗粒业务业绩下滑,巨头遭挫 竞争激烈
...部门自行制定标准,自此,中药配方颗粒产业迅速扩容。国家药监局也颁布了196个中药配方颗粒国家标准,各省也相继制定了中药配方颗粒管理实施细则,陆续开展了省级标准发布与备案审查工作。当前,由于市场仍处于标准切...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
本文转自:人民网-江西频道近日,江西省药检院获得国家药监局血液制品批签发授权,成为全国第十家血液制品批签发机构,依法承担辖区内人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物等8个血液...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
...首位,获评A级等次。江西省化妆品国抽工作已连续5年获国家药监局通报表扬。近年来,江西省药品监督管理局结合工作实际,以问题为导向,采取多种措施,组织开展化妆品监督抽检工作,切实提高化妆品质量安全水平,努力...……更多
未按要求接受现场动态检查,一韩国药企被暂停集采申报资格18个月
...国家医保局发布消息,近日,DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...的产品,我们把它归纳为一个政策。第二阶段,2019年,国家药监局和海南省政府高位推动一项“试点工作”,这项试点工作的来源就是在2018年乐城开始使用特许药械政策以后,在使用过程中收集汇总的一系列珍贵的临床使用数...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
山东成为全国首批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点省份
...同比增长52%。基于山东良好的药品监管和产业发展基础,国家药监局同意山东成为全国首批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点(以下简称改革试点)的省份,这是继去年国家药监局同意设立医疗器械创新山东服务站后...……更多
...任”。烟台市连续3年获评全省食品安全工作评议A级,被国家药监局确定为全国10个地市之一、省内唯一第一类医疗器械备案管理工作联系点,电动自行车等工业产品整治工作经验在全省推广,气瓶监管工作先后3次在国家市场监...……更多
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证,通过国家药监局《创新医疗器械》注册,以及获得欧盟CE认证,得以进入市场,并出口至德国、日本。在医疗器械领域,北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局正式启动了上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。示范区建设两年来,中医药是否成为越来越多患者的就...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...对国家组织集采中选产品出现的质量相关问题,医保局和药监局联合开展处置,采取取消中选资格、纳入“违规名单”等惩戒措施,持续释放质量问题“零容忍”信号。第三,开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30...……更多
国家卫健委:当务之急仍是保障好群众的就医用药|嗨!七点出发
...,扩容重症救治资源,守好保健康、防重症的防线。●据国家药监局消息,目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种,涉及批准文号约9000多个。此外,从部分企业的调研情况看,我国布洛芬和对乙酰...……更多
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(中共迁安市委宣传部提供)河北新闻网讯(邹雅婕、李瑛)近日,在元宵佳节来临之际,河北省迁安市文联组织文艺志愿者创作了以“蛇年元宵”为主题的彩色沙画作品
2025-02-12 00:15:00
【天眼问政】人行道变“垃圾场”,责任单位:垃圾已清运 翌日拉设警戒线
近日,“天眼问政”栏目接到网友反映,称贵阳市经开区九二五医院旁的工商银行门前区域存在施工材料乱堆且未遮挡、垃圾遍布却无人清理的问题
2025-02-12 01:30:00
“我交了5000元保全费,结果法院贴封条的设备不知去向,申请执行对方的拆迁款也无着落。8年了,我啥时候能要回我的欠款?”近日
2025-02-12 02:13:00
元宵节前贵阳民生路美食火爆热销,游客大包小包带回家
2月11日,元宵节前夕,贵阳民生路好吃街人声鼎沸,各类贵州传统美食店迎来了销售热潮,节日氛围浓厚。走进民生路,但家香酥鸭店前人头攒动
2025-02-12 02:33:00
【天眼电台·晚安曲(1542)】每一次冬天,我一定围它
这里是【天眼电台·晚安曲】 陪伴您的第一千五百四十二夜收听本条音频共需04分06秒去春天生活,以光,以虫鸣,以细雨! 距离正月十五还有一天
2025-02-12 03:35:00
万象九点半,和你一起唠世界。今天我们要聊一件让人哭笑不得的事:兰州有个孩子因为压岁钱被爸爸收走,竟然用爸爸手机报警说“有坏人抢钱”
2025-02-12 03:35:00
从“家门口”到“厂门口”!思南县党组织“点对点”护送务工人员返岗就业
2月10日上午9时,铜仁市思南县东西部劳务协作赴广东省务工人员“点对点”返岗集中欢送仪式现场人声鼎沸,8辆免费返岗爱心专车整装待发
2025-02-12 04:07:00
1月份江西CPI同比上涨0.4%
本报讯 中国江西新闻网全媒体记者陈春伟报道:国家统计局江西调查总队10日发布的数据显示,1月份,受春节因素影响,江西居民消费价格指数(CPI)同比
2025-02-12 04:48:00
本文转自:人民日报海外版《人民日报海外版》(2025年02月12日第 02 版)徜徉山水之间,漫步街巷深处,欣赏冰雪梦幻……越来越多外国游客来到中国看风景
2025-02-12 05:26:00
本文转自:人民日报各地市场监管部门和消费者协会提示元宵汤圆怎么选?牢记这些要点人民网记者  李  源春节后第一个重要节日元宵节到来
2025-02-12 05:45:00
本文转自:人民日报本报记者 陈圆圆我们这一代人上有老人要照顾,下有孩子要抚养,都说经济下行压力大,增收、加薪,房贷、车贷
2025-02-12 05:45:00
本文转自:人民日报本报记者 王欣悦“杜叔,刚刚您的血压冲到158,比前两个月都高。是不是昨晚没睡好?”早上8点,重庆市铜梁区虎峰镇中心卫生院
2025-02-12 05:47:00
本文转自:人民日报老股东逃避债务金蝉脱壳,闭店人收割顾客暗度陈仓?如何让“职业闭店”套路玩不灵(经济聚焦)本报记者 林丽鹂核心阅读2月10日起正式施行的《公司登记管理实施办法》相关条款直指“职业闭店”乱象
2025-02-12 05:49:00
本文转自:人民日报王汉超春节假期的南京博物院,人多,如同赶年集。“文博热”如今已是常态。忙碌在人群中的“蓝马甲”们,却少人关注
2025-02-12 05:59:00
杭州日报讯 春节大吃特吃、熬夜追剧,节后综合征、亚健康也悄悄来“拜访”。节后复工,不少人的“新春第一课”是先做个全面的身体检查
2025-02-12 07:03:00