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...，公司就评估JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。公司目前正筹备JY29-2（吉可亲）对该适应症的III期临床试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。经营活动现金流净额大幅下降报告期内，九源...……更多
2024-02-20 12:21:00九源,现金流,基因,现金,核心,风险
...价。根据评价结果，及时发布药品安全警示信息，2022年国家药监局发布药品说明书修订公告24期。四是持续发力，加快优化监测信息系统。加强基础设施建设，扩容计算存储资源，增加网络安全防护能力，不断完善监测系统，提...……更多
2023-05-06 07:05:00用药,肿瘤,监测,药物,风险,药品
...生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...验批准】财联社12月4日电，健康元公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验。美洛昔康是一种选择性COX-2抑制剂，具有镇痛、抗炎和解热...……更多
2023-12-04 19:45:00美洛,注射液,纳米,临床,试验,健康
...术治疗结束的全部时间段）治疗的新适应症上市申请获得国家药监局批准。此外，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...，阿奇霉素确实是支原体肺炎药物治疗的重要选项。根据国家药监局官方数据库，目前国内有624个阿奇霉素的国产药品批文，9个进口药品批文，均涉及胶囊、颗粒、片剂、干混悬剂等多种剂型。
阿奇霉素进口药品批文 来源：...……更多
2024-09-12 09:36:00何影,进口药,患者,进口,感觉,阿奇
...（记者 姚倩）4月15日，华润双鹤发布公告称，公司收到国家药监局签发的司美格鲁肽注射液《药物临床试验批准通知书》，司美格鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或...……更多
2024-04-15 18:07:00双鹤,格鲁,华润,糖尿,注射液,糖尿病
...已经捷足先登。2月20日，信达生物宣布自主研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体注射液RESTORE-1已完成3期临床试验，并计划递交上市申请，有望成为国内首款针对TED的靶向药。
事实上，作为全球第二大疾病，自身...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
...组人促卵泡激素—CTP融合蛋白注射液上市申请已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。该产品是一种长效的重组人促卵泡素，拟用于女性辅助生殖治疗。 ……更多
2024-07-22 16:58:00卵泡,注射液,激素,重组,蛋白,卵泡
...疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药监局受理。报告期内，复星医药自主研发的生物类似药汉达远（阿达木单抗注射液）4项新增适应症获国家药监局批准，本次获批后，汉达远已获批原研阿达木单抗在...……更多
2024-08-28 12:02:00复星,半年报,全球化,运营,半年,突破
11月8日，据国家药监局官网信息，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（Inaticabtagene Autoleucel Injection，CNCT19细胞注射液）的新药上市申请（NDA）已获得正式批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-...……更多
2023-11-08 20:14:00免疫,疗法,细胞,国产,产品,白血
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规？袁建栋的上述做法，也引起了市场对于...……更多
2023-10-14 21:43:00博瑞,狂飙,股价,违规,董事长,董事
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求，相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应...……更多
2024-05-29 17:42:00秋水仙碱,秋水,用药,说明书,药品,儿童
...酸钠溶液）在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国家药监局受理。2023年，复星医药研发投入共计人民币59.37亿元，同比增加0.88%；其中，研发费用为人民币43.46亿元，同比增加1.02%。制药业务研发投入达51.72亿元，同比增...……更多
2024-03-26 20:16:00复星,医药,复星,报告期,鲁利,收入
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查，综合评定结论...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
...0元/盒。而12月30日，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准，第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为，莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价，另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
...本身的特殊性，更是考验研发综合实力。2021年9月28日，国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》，明确中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。
新华网上市公...……更多
2024-03-12 15:05:00双升,费用,净利,管理费用,蹊跷,药业
...布大会，在风光秀丽的太湖之滨浙江湖州隆重举行。作为国家药监局南方医药经济研究所指导的、具备权威公信力的专业平台，本次大会期间，主办方米内网发布了“2023年度中国中药企业TOP100榜单”，云南生物谷药业股份有限...……更多
2024-06-25 21:46:00云南,百强,中国,药业,中药,生物
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
2024-08-04 22:36:00天士力,子龙,天士,中新,周报,药房
...药，可通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，延缓胃排空的速度，通过中枢性的食欲抑制减少进食量，从而达到降低血糖、减肥等效果。据了解，目前国产GLP-1药物并未出现供应紧张...……更多
2024-02-20 04:03:00减肥药,概念股,概念,减肥,诺和诺德,格鲁
...400多个1类新药管线在研、50多个进入临床，2个新药纳入国家药监局“突破性疗法”，创新药产业发展势头正劲。 ……更多
2023-12-27 10:12:00稻米,药品生产,许可证,药品,生产,全球
...脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与基因治疗药物代表着医...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...齐鲁制药于2023年1月提交的雷珠单抗注射液上市申请获得国家药监局药品审评中心受理，目前正在审评中。这是该品种国内首个申报的生物类似药，有望国内首家上市。齐鲁制药生物药物领域布局广泛，研发与生产均处于国内前...……更多
2024-01-16 11:30:00齐鲁,注射液,制药,视网,齐鲁,视网膜
...财政资金“免申即享”名单，其中，创新药为托莱西单抗注射液，是中国首个获批的本土原研的1类生物创新降脂药PCSK9抑制剂，能显著降低低密度脂蛋白（坏胆固醇）水平和脂蛋白（a）水平，改善血脂指标，实现患者自主皮下...……更多
2024-03-29 07:06:00政策,企业,苏州,生物,百济,生物医药
本文转自：中国医药报本报北京讯（记者落楠）近日，国家药监局批准两款创新药上市。其中，湖北齐进药业有限公司申报的儿茶上清丸为中药1.1类创新药；Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液通过优先审评审批程序获批。儿茶上...……更多
2024-01-11 07:25:00上清,儿茶,阿尔茨海默,阿尔,卡奈,溃疡
...非酒精性脂肪性肝炎、阿片类药物引起的便秘及先天性高胰岛素血症等。其中，可用于治疗2型糖尿病的长效GLP-1类药物“PB-119”系派格生物的核心药物，其已于2023年9月向药监局递交了2型糖尿病适应症的上市申请，这也是派格生...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...东医药在二级市场备受关注。今年3月，GLP-1药物利拉鲁肽注射液糖尿病适应证在国内获批上市，肥胖或超重适应证在6月获批上市，均为国产首家。除了上述的利拉鲁肽，华东医药的产品管线中还包括口服小分子GLP-1受体激动剂HDM...……更多
2023-10-24 21:54:00靶点,华东,净利,医药,产品,华东
郭莉 临汾市人民医院内分泌科胰岛素泵，又称胰岛素自动输注系统，是一种用于治疗糖尿病患者的医疗设备。它能够模拟人体胰岛素分泌的规律，将胰岛素通过输注装置定期注射，以取代人体胰腺分泌胰岛素的功能。胰岛素泵...……更多
2024-06-07 10:53:00胰岛,胰岛素,胰岛,胰岛素,患者,病史
...务运营等方面取得重大进展。2024年3月1日，科济药业收到国家药监局的通知，附条件批准赛恺泽（泽沃基奥仑赛注射液）新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过...……更多
2024-03-26 20:47:00亏损,药业,商业,产品,注射液,药业
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