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国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。(三)国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时,应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
...械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,国家药监局按照风险程度和监管需要,确定部分市场需求量大的第二类医疗器...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
...展招引,目前已签约项目13个,总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象,自2015年开始,先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记,建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源:国家药监局、中国医学装备协会制图:沈亦伶核心阅读近年来,我国的医学装备产业快速发展,2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端,自主创新能力显著增强,...……更多
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示,中国国家药监局高...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
...北京市医疗器械大数据研究中心(以下简称“中心”)将国家药监局南方医药经济研究所权威数据与珠海中科先进技术研究院领先算法相结合,推动人工智能技术与大数据融合,重点打造国内生命健康领域信息大数据存储、分析...……更多
...(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年,上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个,数量追平去年。“冷冻消...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称长三角分中心)和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
...会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍,已...……更多
...监局作经验交流发言,江西医疗器械网络抽检工作得到了国家药监局的充分肯定。制度先行,规范抽样。江西省药监局在2021年就率先出台了《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》,明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求...……更多
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蘑菇是一种营养丰富的食材,它被誉为“素食之王”,不仅口感鲜美,而且具有多种健康益处。一、蘑菇的好处1.提高免疫力:蘑菇富含多种维生素和矿物质
2024-07-13 06:40:00
中医的情绪致病理论是真的吗?情绪波动能导致疾病?
在中医理论中,人的情志被总结为七种,称为“七情”,即怒、喜、思、悲、忧、恐、惊。这七种情志状态与中医的五脏,即肝、心、脾
2024-07-13 06:40:00
关注老年人失眠问题:睡眠时间减少,醒来的时间提前
随着年龄的增长,许多人都面临着一个共同的问题:睡眠时间减少,醒来的时间提前。根据2022中国睡眠研究报告显示,2021年我国居民的平均睡眠时长为7
2024-07-13 06:41:00
睡觉流口水是气虚的一种还是因为深眠状态导致流口水?
睡觉流口水的原因是一个复杂的现象,它可能由多种因素共同作用导致。其中,气虚和深眠状态是两个常被提及的可能原因。然而,要准确判断其背后的原因
2024-07-13 06:41:00
春运遇上寒潮,如果发生冻伤,记住挂烧伤科!
春运遇上大范围雨雪天气,给人们的出行带来了不小的挑战。在这样的天气里,人们不免会担心如何安全回家,同时也要做好保暖工作
2024-07-13 06:41:00
苹果醋是智商税吗?喝苹果醋真的减肥吗?
苹果醋,这一健康饮食的热门选择,近年来在全球范围内都受到了广泛的关注。有人视其为神奇的减肥圣品,有人则质疑其是否只是智商税
2024-07-13 06:41:00
山楂健脾胃、助消化,春天常吃好处多
春天,万物复苏的季节,大地焕发出勃勃生机。随着气温的逐渐回暖,人们的胃口也开始变得旺盛起来。然而,春天气候多变,早晚温差大
2024-07-13 06:42:00
玉米须水好处多,但不是所有人都适合饮用
玉米须水,近几年收到大家的追捧。它不仅仅是一种美味的饮品,更是拥有众多健康益处的“良药”。那么,玉米须水到底有哪些好处呢
2024-07-13 06:43:00
妊娠糖尿病,不可忽视!这会对孕妈妈和孩子带来什么影响?
妊娠糖尿病是一种常见的孕期并发症,影响着许多孕妈妈和宝宝的健康。在孕期,由于荷尔蒙的影响,胰岛素抵抗的作用会导致血糖升高
2024-07-13 06:43:00
金桔到底吃不吃皮?吃金桔时有什么要注意的?
金桔是柑橘类水果中的一种,其皮和果肉都可以食用,而且金桔皮富含营养物质,如维生素C、胡萝卜素、类胡萝卜素以及黄酮类化合物等
2024-07-13 06:43:00
冷冻的肉也有保质期,长时间存放的冻肉会对身体有哪些危害
长时间存放的冷冻肉确实存在潜在的危害,对人体健康可能产生不良影响。虽然冰箱通过降低温度有效延长了食物的保质期,并抑制了微生物的生长繁殖
2024-07-13 06:44:00
生活中常见的5种不良姿势,你中了几个?
在日常生活中,我们常常会因为各种原因而忽略了自己的脊柱健康。脊柱,作为我们身体的支柱,由四个生理性弯曲,即颈曲、胸曲、腰曲和骶曲构成
2024-07-13 06:44:00
手脚冰凉比别人怕冷,真的是寒气太盛吗?
首先,我们得明白,手脚冰凉、怕冷的症状并不一定意味着体内寒气太盛。在中医理论中,寒气分为“实寒”和“虚寒”。实寒是由于外界寒气过重
2024-07-13 06:45:00
提高免疫力是预防疾病的基础,如何科学提高免疫力
免疫力,是我们身体抵抗外界病原体入侵的能力,它如同身体的守卫军,时刻保护着我们不受疾病的侵扰。首先,我们要明白免疫力的含义
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春季是湿气较重的季节,湿气过重可能导致疲倦、体重增加、关节疼痛、消化不良等一系列症状。因此,了解哪些食物可能加重湿气,对于保持身体健康至关重要
2024-07-13 06:46:00