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奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...#1清肺排毒颗粒进医保片仔癀股价上涨,又一造富神话?国家药监局(下称“NMPA” )官网显示,清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所,生产单位为漳州片仔癀药...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
...学研究所研发的“人二倍体细胞EV71灭活疫苗”获得泰国药监局批准上市。——落实省政府10件惠民实事,选派24个科技特派团服务“一县一业”、2010名科技特派员服务“一村一品”,有力推进乡村振兴科技服务工作。——昆明市...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
沃森生物终止一款新冠疫苗的研发,称经济效益和社会效益较低
在拿到临床试验批件近三年后,沃森生物宣布终止另外一款处于二期的新冠疫苗研发。4月24日,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)公告称,公司决定终止由全资子公司北京微达生物科技有限公司(简称“北京...……更多
...)研究团队发现,及时接种第三剂新冠疫苗,能显著降低奥密克戎突破感染率及感染后的严重程度,同时也可增强针对变异病毒株的中和抗体效力。据悉,有关研究由港大艾滋病研究所、港大医学院临床医学学院微生物学系及新...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
开始单剂次临床试验 HPV疫苗将步入一针时代?
...性。今年初,默沙东旗下九价HPV疫苗二剂次接种程序获得国家药监局的批准,用于9—14岁女性。医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对北京商报记者表示,单剂量方案的临床试验刚刚启动,若最终的临床试验结果符合预期,...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件 【石四药集团:利奈唑胺氯化钠注射液药品取得国药监局生产注册批件】财联社10月17日电,石四药集团在港交所公告,集团已取得国家药品监督管理局有关利...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...投入运行并进行了成功的试生产,并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。此外,据21世纪经济报道记者不完全统计,国内布局新冠mRNA疫苗的企...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...市场上的代购价格分别为3300元和4700元;2022年12月29日,国家药监局继Paxlovid后批准了美国默沙东公司的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊的进口注册。以莫诺拉韦胶囊作为原研药而制造的仿制药分别是MOVFOR、Molnunat和MOLNATRIS,其网...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
艾美疫苗启动A股上市计划,上半年六成收入来自狂犬病疫苗
...公告称,公司研发的二价mRNA新冠疫苗已在中国申请临床批件。半年报则显示,该疫苗于2023年3月25日在巴基斯坦开展III期临床试验,目前该临床试验正处于收尾阶段。艾美疫苗研发管线 来源:2023半年报值得一提的是,北京时间10...……更多
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上,来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心,国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人,围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
HPV疫苗格局生变:二价跌破百元,竞对“围猎”下默沙东抢跑
...,已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。据2023年7月国家药监局药审中心规定,迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验。万泰生物的九价HPV疫苗作为其二价苗的迭代产品,拟采用12月持续性感染终点注册申报,这一条...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...Ⅱ期临床试验伦理批件。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。是否信披违规?袁建栋的上述做法,也引起了市场对于...……更多
...告,全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的左乙拉西坦缓释片《药品注册证书》。该药品适用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗。 ……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
培育壮大经营主体 最高奖2000万元
...生物医药产业。在药物研发创新方面,取得药物临床研究批件或默示许可,按该品种临床前研发费用的20% 给予不超过300万元补助经费;获得国家新药证书或生产批件的药物,按该品种临床研发费用的20%给予不超过1000万元补助经...……更多
华兰生物:华兰基因截至目前已累计投入23亿元
...合蛋白注射液临床研究进展顺利,人凝血因子IX取得临床批件。华兰生物董事长安康优先保障国内市场的供应华兰生物年报显示,公司国外业务营业收入为1472.63万元,占营业收入的比重为0.28%。安康表示,华兰生物的产品也在出...……更多
头对头研究取得全面优效,「瑞科生物」ReCOV能否扛起国产新冠疫苗的大旗?
...期大家寒暄的开场词,足见疫情传播之广泛。其罪魁祸首奥密克戎凭借超强的传染能力以及免疫逃逸能力,使得人类通过接种新冠疫苗建立的免疫防线,有了裂痕。大众对更优效新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日,江...……更多
华兰生物去年净利润增近四成,流感疫苗收入增长32%
...的研发、生产。年报显示,先后有10个产品取得临床试验批件,正在按计划开展临床试验,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地诺单抗4个产品在三期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在一期临床阶段、重组抗Claud...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息,阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时,国内其他新冠药的研发也在...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
更多关于社会的资讯:
西宁7月22日电 青海省文化和旅游厅21日发布提示,由于近期防汛形势严峻,为保障广大游客的生命和财产安全,根据相关防汛要求
2024-07-24 00:55:00
连接老挝和泰国的跨境铁路客运列车开通
连接老挝和泰国的跨境铁路客运列车开通仪式7月20日在老挝万象坎萨瓦站举行,老挝公共工程与运输部副部长赛宋坎、泰国交通部副部长素拉蓬等出席仪式并为客运列车开通剪彩
2024-07-24 00:56:00
下雨天轿车打滑失控 撞了护栏又碰车
大众网记者 王雪艺 潍坊报道自7月20日凌晨起,G20青银高速潍坊段普降小到中雨。7月20日上午8时许,济青高速交警寒亭大队接到驾驶员王某报警称
2024-07-24 00:56:00
台风“格美”路径将向南调整
今天(23日)5时,台风“格美”在北纬19.2°,东经125.2°,即距(温州)1079公里的海面上,中心最大风力13级
2024-07-24 00:57:00
空港湿地发现宜昌桃花水母
近日,位于武汉东西湖区的空港湿地花田发现水母。7月22日,中国科学院水生生物研究所对送检样本形态初步鉴定后认为,该水母应该为宜昌桃花水母
2024-07-24 00:57:00
“中国印为巴黎奥运会冠军篆刻肖像”签约仪式在潍坊张大功奥林匹克收藏博物馆举行
大众网记者 李敏 潍坊报道7月22日上午,在2024年巴黎奥运会即将开幕之际,潍坊张大功奥林匹克收藏博物馆与青年篆刻家邹高昆举行了“中国印为巴黎奥运会冠军篆刻肖像”签约仪式
2024-07-24 00:57:00
重庆首趟途经日兰高铁开往青岛列车
7月22日上午10点49分,G1834次复兴号智能动车组由重庆西站始发,预计全程11小时01分,当晚21点50分抵达青岛西
2024-07-24 01:00:00
霸王茶姬店员未打招呼直接登门拜访请求删除差评
近日,霸王茶姬工作人员上门要求顾客删除差评一事,登上热搜引发热议。起因是,7月20日,四川成都一男子发视频称,他在霸王茶姬成都大魔方招商花园城店买了一杯花田乌龙
2024-07-24 01:04:00
凉山·布拖“火把原乡·清凉布拖”首届彝族传统火把银饰展演活动
7月22日,彝族少女在布拖县参加活动。当日,2024凉山·布拖“火把原乡·清凉布拖”首届彝族传统火把银饰、服饰展演活动在布拖县举办
2024-07-24 01:06:00
昨夜暴雨郑州一路口有行人被电死警方正处理
针对“昨夜暴雨郑州一路口有行人被电死”的传言,7月23日10时,郑州市公安局经开分局明湖派出所工作人员表示,确有人员死亡事故
2024-07-24 01:21:00
暑期出游高峰来临各地“文化游”受追捧
央视网消息:暑期是出游高峰,各地纷纷打造新业态、新模式,释放旅游经济新活力。山西:国际交流火热出圈中国“文化游”受追捧山西迎来了20位来自俄罗斯和牙买加的夏令营学生
2024-07-24 01:23:00
7月22日电记者近日从云南省政府新闻办获悉:中国·楚雄2024年彝族火把节将于7月27日至29日举行。火把节是彝族群众重要的传统节日之一
2024-07-24 01:37:00
湖南怀化:台风力发电机矗立在山脊迎风旋转
2024年7月22日,湖南省怀化市通道侗族自治县溪口风电场,一台台风力发电机矗立在山脊迎风旋转,源源不断转换成绿色电能。
2024-07-24 01:45:00
厦门海关发现4个巴掌大的动物掌
近日,厦门海关在一旅客入境随身行李箱中发现4个用锡纸包裹且伴有腥味的块状物品,拆开后确认为4个巴掌大小的动物掌,共重1千克。经专业机构鉴定,这4个动物制品均为濒危物种古巴鳄的鳄鱼
2024-07-24 01:46:00
台风“格美”东路会进行远距离水汽输送引发强降雨
盛夏时节,我国天气舞台热闹非凡,暴雨、高温、台风齐登场。对于北方地区来说,眼下多地已进入一年中降雨最为集中的一段时期,今后五天(7月23日至27日)
2024-07-24 01:47:00