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...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月，国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
2023-12-13 22:24:00重庆,药品,事件,安全,重庆,国家药监局
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...案件。突出社会共治，医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设，打造医疗器械法治宣传教育阵地，大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍，丰富宣传平台载体，拓展普法传播渠道，利用暑期校...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。2021年3月，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料管理规定》，进一步明确了新原料、化妆品注册备案安全评估的要求。同年4月，发布《化...……更多
2024-03-28 07:22:00安全,评估,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...（ 2024年02月07日 08版）本报北京2月6日电（记者陈海波）国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%，均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
2024-02-07 04:42:00品种,药品,品种,国家药监局,儿童用,光明日报
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉，这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单，自此，2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款，其中...……更多
2023-10-08 00:01:00国家药监局,非处方药,处方药,名单,国家,非处方药
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
...导向，服务监管事业、服务大众健康”的办报宗旨，结合国家药监局各项重点工作和药品监管中心任务，及时刊发重要新闻，持续加强政策解读，精心打磨深度报道，发挥正面宣传作用，持续推出优质科普作品，搭建起监管部门...……更多
2024-01-16 07:26:00宣传工作,报社,中国,名单,先进,宣传
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头，工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费，《实施方案》要求按照处方剂量精准调配，即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
2024-01-01 22:39:00细则,监管,公众,理性,意识,药品
近日，国家药监局印发通报，山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后，是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
3月11日，国家药监局发布公告：沈阳兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液已于3月5日获批成为目前首个拿到“国药准字”批号的硫酸阿托品滴眼液。据悉，兴齐眼药此次获批的产品为0.01%的低浓度阿托品滴眼液，用于延缓6至12岁儿童的近...……更多
2024-03-15 12:36:00滴眼液,近视,滴眼,儿童,传说,近视
本文转自：人民日报客户端申少铁各级负责药品监督管理的部门深入贯彻落实党中央、国务院关于加强药品安全的决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强化妆品监管工作，会同公安机关严厉打击化妆品领域违法...……更多
2024-04-02 17:52:00国家药监局,典型案例,典型,化妆品,案例,化妆
...酞虽曾为国家获批的药物，但由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确，根据《食品安全法》，食品不得添加药物，酚汀（酚丁）、酚酞及其酯类...……更多
2023-10-23 07:12:00违法,行为,食品,酚酞,衍生物,食品
...督管理局信息中心主办的2022药品数智发展大会上，我省药监局选送的“山西省药品生产智探监管系统”成功入选智慧监管典型案例。据了解，2022药品数智发展大会以“建设数字药监，赋能产业转型”为主题，深入交流各级监管...……更多
2023-01-09 06:22:00典型案例,监管,典型,智慧,药品,案例
...用了5年时间。但阿基仑赛在国内的获批仅用了3年。中国国家药监局很早就注意到了CAR-T的使用风险。2021年，CDE《CAR-T治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》中明确CAR-T疗法的致瘤性风险，如对基因组产生非目的的靶...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...品配送要求及平台主体责任落实不到位等安全隐患。”省药监局药品流通监管处处长詹养义坦言。为此，我省持续加强药品网络销售相关政策法规宣贯工作，不断督导企业建立健全相关管控制度和措施。省药监局印发了落实药品...……更多
2023-11-22 04:25:00护栏,安全,药品,网络销售,销售,网络
...文转自：人民网人民网北京1月15日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，国家药监局15日发布《关于名采日用品（佛山）有限公司飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称，近期，国家药监局组织对名采日用品（佛山）...……更多
2024-01-15 17:10:00国家药监局,佛山,日用品,日用,飞行,检查
...nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...药，不建议自行购买服用今年3月，玛巴洛沙韦获得中国国家药监局批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。玛巴洛沙韦药品...……更多
2023-12-20 13:42:00红药,病程,流感,药店,售价,只需
...药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为
国家药监局1月16日表示， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索，多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式，创新监管思路...……更多
2023-01-18 08:22:00国家统计局,治疗药品,零售额,统计局,违法,犯罪
...：中国医药报形成勇于尝试不断改进提升监管质量的文化国家药监局药品注册司崔孟珣在刚经历了2022年WHO疫苗NRA评估的洗礼后，2023年度的疫苗QMS内审工作丝毫没有放松，疫苗QMS办公室经过精心安排后下达了通知，从各司遴选人...……更多
2024-04-22 07:39:00监管,尝试,不断,质量,文化,国家药监局
...口；双醋酚汀类似物酚酞，也由于其存在严重不良反应，国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）》。而根据《食品安全法》，食品不得添加药物，该类原料也从未获得批准作为...……更多
2023-12-16 09:21:00话梅,猫腻,神奇,背后,减肥,食品
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
为扎实开展药品不良反应监测评价工作，国家建立了相关法规制度及监测评价体系，为药品监管提供了科学有力支撑，切实保护和促进了公众健康。1月30日，重庆市药品监督管理局、重庆市卫生健康委员会联合发布《关于通报...……更多
2024-02-04 19:28:00卫健,药品监督管理局,监测,反应,药品,喜讯
...方案设计问题等。2022年度上市创新药临床试验分析根据国家药监局药品审评中心审批结论日期，按药品名称统计，2022年度共批准21个创新药（不含中药提取物和新增适应证品种），其中化学药品最多，共11个品种，占52.4%；生物...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...®生产过程符合全球最严格的PIC/S制药规范，通过了香港药监局认证。作为新一代感冒药的奥肯能®配方涵盖了五大成分，有效应对感冒、流感等疾病引发症状。奥肯能®含有新一代鼻减充血剂盐酸去氧肾上腺素，能快速收缩鼻咽...……更多
2023-12-06 15:36:00奥肯,奥泰,香港,中国,制药,家庭
...全更加有保障。“我们正在完善此项研究方法，后期将向国家药监局申报药品补充检验方法，希望这一检验方法能更好地控制皂角刺的质量，惠及更多患者，这也是我们检验人员最大的成就。”刘小燕说。“随着科技手段的不断...……更多
2024-04-30 04:37:00刘小燕,用药,群众,安全,刘小燕,药品
...文转自：人民网人民网北京4月11日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，近日，国家药品监督管理局批准了江苏精策医疗科技有限公司“组合血糖仪”创新产品注册申请。该产品由有创血糖检测模块、无创血糖检测模块、...……更多
2024-04-11 14:10:00血糖仪,血糖,组合,血糖,患者,糖尿
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
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随着全球“双碳”目标的推进，钢铁行业正加速迈向绿色低碳转型，而高品位铁矿石作为钢铁制造的核心原料，其高效、低碳的供应链建设成为行业焦点
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【V观财报｜长春一东：一汽股权公司拟减持不超3%股份】长春一东公告，持股22.52%的股东一汽股权投资（天津）有限公司（简称“一汽股权公司”）
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