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...者 何颖近日，康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市，成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前，乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大，逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...、协管员1435名。药品安全科普宣传有“新成效”。借助国家药监局法治宣传教育基地建设契机，与高校、禁毒部门、村基层组织协作建立“药品法治宣传+”机制，建立普法专家库，推动普法与民族文化、禁毒教育、中医药文化...……更多
2024-04-25 15:59:00黔南州,黔南,监管,药品,效果,能力
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日，国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查办法征求意见稿》）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...表示有很大收获及启发。杨勇对课程做了进一步补充，从国家关于药品不良反应相关政策、药品不良反应监测上报意义、上报要求到医院药品不良反应监测管理体系等几个方面，理论联系实际，用案例剖析进行深度讲解。他强调...……更多
2024-04-28 11:53:00邓州市,邓州,反应,药品,医院,专题
...卫生健康委、市场监管总局、广电总局、国家中医药局、国家药监局等五部门联合印发《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》。《方案》主要从药品生产、临床用药、药品流通、宣传引导、废弃药品管理、组织实施等方面提...……更多
2024-01-06 00:45:00供需,重在,环节,药品,两个,药品
...医保价格将从270元/瓶的降至175元/瓶左右。Paxlovid方面，国家药监局负责人此前表示，该药物谈判失败的原因是辉瑞公司报价高。据人民日报健康客户端1月18日报道，在国家医保目录调整新闻发布会召开后，国家医保局医药服务...……更多
2023-01-19 15:44:00何影,抗癌药,抗癌,医保,成功率,新高
...药品安全监管治理体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
本文转自：人民网人民网北京1月17日电 （记者孙红丽）国家药监局今日发布通告，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经广东省药品检验所等单位检验，产品标签标示为广州市三荣化妆品有限公司生产的威品染发膏（咖啡色）...……更多
2023-01-17 15:44:00国家药监局,批次,咖啡色,化妆品,咖啡,化妆
...病毒等四类药品共有194种，涉及批准文号约9000多个。”国家药监局副局长黄果告诉记者，关于布洛芬、对乙酰氨基酚，根据2021年企业年度报告数据，布洛芬的有效文号共446个，其中2021年在产104个；对乙酰氨基酚的有效文号共986...……更多
2023-01-05 03:34:00一刻,供应,新发地,骑手,李婷,药品
本文转自：陇南日报本报讯（记者杨建芳）近日，据国家药监局综合司通报，在各地组织开展药品监管统计数据上报示范单位建设中，陇南市市场监管局统计工作效率高、统计数据质量好和统计能力水平强，被确定为“全国药...……更多
2023-12-28 16:59:00监管,统计数据,示范,药品,单位,统计
...买相关批次产品的可以退货。实际上，早在今年7月17日，国家药监局官网曾发布公告称，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定，...……更多
2023-10-26 13:51:00知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药,振东
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件，并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说，这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心，在发现案源线索...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
本文转自：赣南日报国家药监局发布通告22批次药品不符合规定扫码看全文本报讯 （钟和）近日，国家药品监督管理局发布关于22批次药品不符合规定的通告（2023年第48号）。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验，标示...……更多
2023-10-06 06:53:00批次,药品,药品,批次,检验,国家药品监督管理局
...。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...当前股指期货的做空成本并未发生变化。8、1月24日，据国家药监局网站，为进一步优化外商投资环境，促进医药行业高质量发展，提高药品可及性，满足人民群众的用药需求，国家药监局组织起草了《关于优化已在境内上市的...……更多
2024-01-25 09:06:00证监,牛市,早报,投资者,建设,投资
本文转自：中国医药报将疫苗QMS理念深刻融入日常监管国家药监局药品监管司郭威威自2020年开始，我连续四年参与了内审工作，从最初在第三方机构指导下开展内审，到作为内审员独立评审，再到作为组长带领小组讨论，经历...……更多
2024-04-22 07:39:00疫苗,监管,理念,体系,疫苗,监管
...，找相关药企提出用药需求，还可以组织患者给卫健委、药监局写信……王立新认为，这些都是自下而上的渠道，都能够扩大群体在社会上的认知程度。而能做到这一点，这就需要罕见病群体有一个强有力的负责人，这个负责人...……更多
2024-02-29 09:51:00困局,群体,更多,群体,目录,立法
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前，国家药监局都会核准该药品的适应症范围，生产企业要在药品说明书上明确，所谓适应症范围，通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
2023-11-20 11:03:00医保,晚报,情况,目录,医保,药品
...固提升行动执行、落实推进情况的工作汇报和被公安部、国家药监局联合挂牌督办案件查办进展情况介绍，与参会人员座谈交流，提出指导性意见，并实地调研怀宁县药品法治宣传教育基地、马庙镇药品安全主题广场以及高河镇...……更多
2024-03-11 13:24:00怀宁县,怀宁,安徽省,安徽,督导,案件
...国政府高度重视罕见病，在药品审评审批环节，2018年，国家药监局和国家卫生健康委一共发布了三批目录81个凭单，其中30多个品种是罕见病用药，鼓励企业申请罕见病用药审批，通过特殊的审评渠道给予支持，让它更快进入市...……更多
2024-03-29 04:41:00中国政府,中国,高度,药品,政府,企业
...认不讳。目前，案件正在进一步工作中。警方提示：根据国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告(2023年第43号)，自2023年7月1日起，复方曲马多药品被正式列为国家管制精神药品，依照毒品...……更多
2023-11-28 07:28:00马多,管制,药品,马多,犯罪,吴某
...册证书】财联社1月7日电，恒瑞医药公告，公司近日收到国家药监局核准签发的盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)《药品注册证书》；子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、(Ⅱ)《药...……更多
2024-01-07 16:18:00恒瑞医药,恒瑞,子公,子公司,证书,药品
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...销号式落实。以检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等为主要抓手，全面系统排查风险隐患。配合市局开展药品市级抽检48批次，合格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...金额的10%给予最高不超过2000万元奖励等17条具体举措。省药监局还现场发布了《关于支持促进长春新区“长春药谷”建设发展的若干措施》，将通过18条具体举措，从支持重点产业发展、推动医药成果转移转化等9大方面发力，全...……更多
2023-01-17 02:36:00药谷,长春,新区,规划,产业,产业
...公告。附件：药物非临床研究质量管理规范认证管理办法国家药监局2023年1月19日国家药品监督管理局2023年第15号公告附件.docx ……更多
2023-01-20 23:27:00国家药监局,管理,质量管理,年第,临床,药物
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本文转自：人民日报海外版本报北京2月19日电（记者潘俊强）记者从北京市园林绿化工作会议上获悉，2025年北京计划新增造林绿化1万亩
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