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...凝胶”。对此，北京天霜律师事务所律师万欣提醒，按照国家药监局发布的《医疗器械分类目录》，（指夹式）脉搏血氧仪属第二类医疗器械。销售这类器械的企业应向所在地设区的市级药监部门备案。市场上销售的血氧仪也应...……更多
2023-02-03 09:28:00资质,产品,器械,医疗器械,注册证,医疗
...。博士后创新实践基地建成后，与省器械检验院现有3个国家药监局重点实验室和1个省级重点实验室、1个国家生物材料创新合作平台、4个标准化技术平台等共同组成省器械检验院技术平台的资源集群。 ……更多
2023-08-25 09:58:00山东省,山东,博士后,器械,检验,博士
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...的试验数据和其他数据，分类别给予一定的数据保护期。国家药监局正在抓紧研究制定具体保护措施，将对保护方式、保护范围、保护类别、保护期限等作出详细规定，促进数据保护制度落地实施。市场独占期制度是一种政策鼓...……更多
2025-01-04 04:40:00进一,资源,药品,保护,医疗器械,临床
...评查验中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审批程...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...个专注眼科领域医工转化的专业盛会，此次峰会聚集了原国家药监局器审中心副主任许伟、温州医科大学附属眼视光医院吕帆、中山大学中山眼科中心刘奕志等众多业内权威专家、以及昊海生物科技总裁吴剑英等杰出眼健康行业...……更多
2025-09-06 15:50:00医工,势能,新篇,眼科,领航,峰会
...案管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》梳理汇总国家药监局和山东省药监局对医疗器械备案工作的要求，明确第一类医疗器械产品备案应提交的资料，为企业提供备案指南。《办法》还细化了备案重点审查内容、备案方...……更多
2025-01-21 10:34:00烟台,举措,成效,医疗器械,器械,医疗
...风险病人适应症的超短双抗药物涂层支架BioFreedom、通过国家药监局创新通道获批的国内首款冠脉药物球囊柏腾BA9 DCB等重磅创新产品，该款产品的小血管适应症和支架内再狭窄适应症的临床结果分别在美国TCT大会及欧洲EuroPCR会议...……更多
2025-08-12 18:24:00医疗,支架,动脉,中国,医疗器械,高端
近日，国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人，受到行政处罚。2024年2月22日，重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...康具有重要意义。自2022年12月，工业和信息化部办公厅、国家药监局综合司联合发布《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知》后，威高利用强大的研发资源，积极组织开展生物医用材料创新任务揭...……更多
2023-07-31 11:59:00医用材料,医用,任务,生物,材料,国家
...小米召开了年度新品发布会，发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪（ 以下简称小米血压手表）。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能，也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
2023-10-27 11:14:00小米,中国,医疗器械,手表,血压,器械
...前沿领域交出了一份亮眼的成绩单：累计有4款产品进入国家药监局创新医疗器械特别审批或优先审查程序（“绿色通道”），9款产品已获得国家药监局三类医疗器械注册证。博动医疗核心产品定量血流分数检测仪亮相2023北京CIT...……更多
2023-07-05 19:52:00张江,医械,之星,话语权,心血管,中国
...定温度均匀性达±2℃，单点温度波动近乎于0，精准契合国家药监局YBB标准，为实验数据的可靠性筑牢基础，助力实验一次通过，保障科研与检测工作高效推进。在适用场景方面，该设备实现了- 20~-86℃的宽温域可调，既可为病毒...……更多
2025-07-19 11:07:00无极,海尔,医疗,超低温,注册证,医疗器械
血压计、血糖仪、体温计等医疗器械已进入寻常百姓家，但你真的会选吗？今（10）日上午，重庆市药监局在重庆两江新区的光环购物公园举行“重庆市医疗器械安全宣传周”活动启动仪式，执法人员现场向市民广泛普及医疗器...……更多
2023-07-10 18:20:00医疗器械,器械,家用,医疗,器械,医疗器械
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...转自：陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 （记者 徐颖）2月13日，记者从省药监局获悉：我省不...……更多
2023-02-24 05:35:00药械,检验,水平,检测,检验,检测
...审批制度改革、持续优化审评审批流程。同时，支持保障国家药监局六大中心落地，设立了北京药品医疗器械创新服务站（南站）、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站，企业在家门口就能实现药...……更多
2024-06-18 04:15:00亦庄,药械,提速,生产,亦庄,企业
...的东方泛血管及医疗器械创新论坛上，葛均波、丁晓东、国家药监局原国合司司长毛振宾分别做主旨报告，围绕创新人才培养、创新体系建设、技术成果转化等方向，共同就泛血管医疗器械的创新发展进行深入探讨。(完) ……更多
2022-12-16 21:13:00医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...起到了加速度作用，目前已经有13款药品和医疗器械得到国家药监局的批准。 ……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯：报审国家药监局的主文档备案顺利通过，这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
...市委市政府做大做强医药健康产业的重要举措，也是承接国家药监局六大中心落地经开区的重要支撑载体之一，将为生物医药企业提供包括人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面12项工作...……更多
2023-05-29 17:24:00亦庄,服务站,北京,医疗器械,器械,药品
...安徽省药监局召开新闻发布会，向社会公布《安徽省药品医疗器械安全状况（2022年度）》白皮书（以下简称白皮书）。白皮书采用图、表、文的形式，从“基本概况、药品医疗器械质量安全状况、药品医疗器械监管情况、监管...……更多
2023-08-05 08:52:00白皮,安徽,白皮书,医疗器械,器械,状况
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行动，高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
...方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。监管科学的本质是在创新性产品研发环节...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...报重点领域企业监督检查全覆盖安徽发布2022年度《药品医疗器械安全状况》白皮书8月3日，省药监局发布2022年度《安徽省药品医疗器械安全状况》白皮书（以下简称白皮书）。重点领域企业全覆盖监督检查2022年，全省各级药监...……更多
2023-08-04 00:08:00监督检查,监督,检查,重点,领域,企业
...讯今年以来，济南市市场监管局充分发挥监管职能，创新医疗器械监管方式，聚焦群众企业关心关注问题，精准发力，助力企业纾困解难，不断优化营商“软”环境，增强企业发展“硬”实力。开展惠企政策宣讲，做好信息员。...……更多
2023-09-07 20:31:00营商,监管,济南市,济南,医疗器械,器械
...家用射频美容仪“持证上岗”渐行渐近□ 许明双日前，国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）发布《射频美容设备注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》规定，射频美容设备分类编码...……更多
2023-05-09 07:06:00射频,家用,美容,射频,美容,设备
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“原本想着选择大品牌央企开发的楼盘放心，结果按揭一两个月之后我成了‘高位接盘者’!”西安业主小丽(化名)向华商报大风新闻反映说
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国庆假期将至，许多计划到太原度假的外地游客，纷纷在社交平台上发帖，打听太原的天气适合穿啥，请教太原的游玩攻略。还有人寻找玩得来的本地“搭子”
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【个人简介】涂筑生，男，1947年生，中共党员，贵州中创联律师事务所律师。1961年起在贵阳市蔬菜公司工作，历任企管法规科科长
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9月25日，记者从省政府新闻办召开的“金融助力贵州民营经济高质量发展”新闻发布会获悉，贵州将深入贯彻落实习近平总书记关于民营经济发展的重要论述
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近日，首届西安筝乐艺术周暨第二届“朱雀杯”全国古筝总展演在西安音乐学院学术厅开幕。西安音乐学院副院长仲廷虎、中国乐器协会专职副理事长孙瑞勇与全国十一所音乐学院的评审成员出席开幕式
2025-09-25 16:45:00
连日阴雨，给居民生活带来不便，更牵动着仙北社区退役军人志愿服务队老兵们的心。9月23日，任城区仙营街道仙北社区退役老兵们冒雨开展安全巡查排隐患的活动
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 通讯员 徐梦婷“您好！我父亲正在附近医院住院，现在急需交住院费，可是他的银行卡因为密码输错被锁了，人又躺在床上不能动
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大皖新闻讯 当家族中有多人因癌症离世，很多人不免担心自己是否也有患病风险。9月24日，中国科大附一院（安徽省立医院）妇产科
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