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...法人员在眼科医院检查近视防控类医疗器械。资料图片“国家药监局发布通知公告，明确激光近视弱视治疗仪类产品（哺光仪）将作为第三类医疗器械管理。2024年7月1日起，未获得第三类医疗器械注册证的激光近视弱视治疗仪类...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...我市的经济支柱产业。省医疗器械质量监督检验研究院是国家药监局十大医疗器械检验检测中心之一，是我国医用超声设备检验检测的权威机构。此次省医疗器械质量监督检验研究院与市公检中心建立联合实验室，不仅为省市科...……更多
2023-12-04 06:48:00电工电子,医疗器械,器械,实验室,电工,实验
...（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...研发还处于早期阶段9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
2024-09-09 18:07:00济民,业绩,健康,产品,济民,健康
...产品正是Keeogo穿戴式外骨骼机器人。目前，该产品已通过国家药监局审批，取得医疗器械注册上市许可，正积极开拓国内市场，用于医院为脑中风等疾病患者提供专业康复服务。据介绍，纬创医疗还将逐步推出智能变形助力车、...……更多
2024-06-16 05:36:00外骨骼,远销欧美,重庆,机器人,亚太,机器
...的夜，吃最不健康的外卖，喝最浓的咖啡，买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中，一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体：动不动就头晕、低...……更多
2024-09-18 15:03:00医疗器械,器械,家用,年轻人,医疗,医疗
...资金要素支持。医疗器械企业也是如此。17日活动现场，国家药监局南方医药经济研究所专家、归创通桥董事长赵中博士、海邦投资合伙人黄利博士分别从医疗器械产业发展趋势、生命健康领域创业和经营心得、投资人对创业企...……更多
2024-05-18 07:56:00大礼包,圆桌,杭州,大礼,医疗器械,器械
...北京今年力争推动10个临床急需品种进口，新增10个创新医疗器械获批上市，5个药品品种“走出去”。二是认为新政致力打通创新堵点，畅通国谈创新药入院通道。微信公众号“合理用药百科”发表《多地取消医疗机构用药数量...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...电 14日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上，国家药监局副局长黄果表示，加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问：“近年来，我国药品审评审批改革不断改进，请问对创新药有什么支持性...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...有国内发明专利13项、实用新型专利3项，是国内首例获得国家药监局Ⅲ类牙科修复材料注册证的公司。创造条件，将“不可能”变为“可能”。时间轴拉回到2002年，“怀着对牙科材料研发的执着，不顾当下发展前景，一心扑在...……更多
2023-12-04 16:19:00泰克,牙科,佼佼者,材料,泰克,吉林省
...案件。突出社会共治，医疗器械法治宣传精进不休。依托国家药监局药品法治宣传教育基地建设，打造医疗器械法治宣传教育阵地，大力培养医疗器械安全知识宣传教育队伍，丰富宣传平台载体，拓展普法传播渠道，利用暑期校...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...国际医疗综合实验区，正聚焦前沿医疗技术研究、药品和医疗器械研发制造、两岸医药产业合作等重点领域，打造精准医疗、生物医药、医疗器械、医疗服务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
...地设立外商独资医院9月8日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知，其中提到，拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
2024-09-08 22:03:00中新,公费,外商独资,疫苗,周报,流感
...洗牌。早在去年，为促进家用美容仪行业良性健康发展，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
2023-12-14 13:56:00美容,射频,免税店,医疗器械,器械,科莱
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...械以最快的速度，服务医疗机构和广大患者。”近年来，国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。进博“聚...……更多
2023-11-10 09:55:00展品,魔力,故事,虹桥,中国,厄瓜多尔
...转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局经审查，批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的一次性使用射频房间隔穿刺针，北京爱霖医疗科技有限公司生产的经颈静脉肝内穿刺器械，上海腾复医疗科技...……更多
2024-06-17 07:41:00穿刺针,房间隔,射频,医疗器械,一次性,器械
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面，屈浩鹏介绍，近年来，北京市药监局积极探索监管新政策、新举措，全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
2024-06-06 17:56:00药械,北京,导向,临床,全力,价值
...得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与《检验检测报告》，福建火炘生产的无菌型折叠耳挂式医用防护口罩（规格型号：无菌型折叠耳挂式-中号，批号：20221106）检验结论为不合格...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...同意，财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局近日联合印发《关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知》，明确在全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内注册登记具有...……更多
2024-09-06 07:09:00重要通知,关税,医疗,关税,博鳌,海南
...文转自：人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日，国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例，涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日，吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品，国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
...“艾德PCR-11基因检测试剂盒”（商品名：艾惠捷 ）获得国家药监局批准上市。这款试剂用简便、快捷、临床普及的PCR技术，解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点，可以一次性检测肺癌临床治疗所需检测的11个目标基因，...……更多
2024-09-28 08:48:00厦门,生物医药,全市,多家,领域,生物
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级医院依法开展临床应用，同步开展京津冀协同发展下的医疗合作。对境外已上市医疗器械来...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
...为26个山区县之一，仙居制造业基础薄弱，但这几年间，医疗器械产业却是风生水起。探究原因，仙居县用一句话总结：抢抓“一县一策”政策机遇。两年来，仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招，依托医械...……更多
2023-12-01 12:17:00山区县,迭代,升级版,山区,措施,升级
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者郭婷） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》适用于高分子合成材料制成的可吸...……更多
2024-04-22 07:41:00缝线,外科,原则,指导,缝线,品种
...利于医生及时、系统为患者制定康复管理方案。（摘编自国家药监局医疗器械注册管理司、中国生物医学工程学会编印的《医疗器械科技前沿》2023第3期） ……更多
2024-04-25 07:25:00康复,患者,思路,智能,设备,管理
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2025-09-25 20:48:00
