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多领域齐头并进汇聚蓬勃生机 中国经济“开门红”带来融融暖意
...置和冬季取暖保障等工作,确保受灾群众安全温暖过冬。国家药监局:2023年我国批准上市创新药40个记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国新药好药上市步伐持续加快,全年批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准...……更多
潮声丨在浙江山区推行三年后,“一县一策”开始上岛
...,省药监局赴仙居县开展蹲点式调研,深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难,以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现,仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显,三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
...监局作经验交流发言,江西医疗器械网络抽检工作得到了国家药监局的充分肯定。制度先行,规范抽样。江西省药监局在2021年就率先出台了《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》,明确网络抽样对象、抽样程序及取证要求...……更多
...(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年,上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增至9个,数量追平去年。“冷冻消...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源:国家药监局、中国医学装备协会制图:沈亦伶核心阅读近年来,我国的医学装备产业快速发展,2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端,自主创新能力显著增强,...……更多
...我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁,增强其三类医疗器械研发创新能力,推进全省医疗器械产业高质量发展。近日,安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
...名片。提升北京药品医疗器械创新服务站服务效能,发挥国家药监局器审中心医疗器械创新北京服务站引领作用,对企业进行注册受理前指导,提供咨询、注册申报资料预审等服务;为重点创新医疗器械提供审评前置服务,从研...……更多
...会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍,已...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
...科研机构及药监部门的相关人员参加培训。两场培训得到国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)、国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心(以下简称长三角分中心)和上海市药监局的大力支持。培训既...……更多
...北京市医疗器械大数据研究中心(以下简称“中心”)将国家药监局南方医药经济研究所权威数据与珠海中科先进技术研究院领先算法相结合,推动人工智能技术与大数据融合,重点打造国内生命健康领域信息大数据存储、分析...……更多
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成,胃转流...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
IECPC 130首次全会在穗举行
...并分别致辞。同时,来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会,向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
...韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱垂修复系统开展了远程非现场检查,综合评定结论...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交,规定自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,须以电子...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来,国家药监局为鼓励和促进药物创新,满足患者临床急需药物的可及性,已陆续发布若干优化审评审批的政策,如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
崇川“竞”出全新首位度
...加快新产品研发,第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考,力争今年获得国家药监局注册证,以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川,像百优达一样敢创新、善创新的企业,屡见不鲜。这份创...……更多
...的渠道,科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明:以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...5825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。 通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30日被注销。此外,该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 12:59抗原
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
...中心审核同意,补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接,推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
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发展新质生产力  书写服装行业新篇
本文转自:人民日报海外版陈大鹏《 人民日报海外版 》( 2024年07月02日 第 05 版)服装业是创造美好时尚生活的基础性消费品产业和民生产业
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一季度外汇市场运行总体平稳(锐财经)
本文转自:人民日报海外版国际收支保持基本平衡,境外投资者配置人民币资产意愿总体向好——一季度外汇市场运行总体平稳(锐财经)本报记者 邱海峰《 人民日报海外版 》( 2024年07
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电力需求侧新型主体“入市”时机已到?
本文转自:人民日报中央厨房-能言善道工作室李玲在实现“双碳”目标和加快构建新型电力系统的大背景下,推动电力需求侧新型主体依法依规参与电力市场交易成为业内关注的焦点
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诺德基金督察长陈培阳离任 总经理罗凯代任督察长
中国经济网北京7月1日讯近日,诺德基金管理有限公司发布基金行业高级管理人员变更公告。公告称,公司督察长陈培阳因个人原因于2024年6月28日离任
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2024-07-01 19:59:00
据埃安消息,广汽埃安6月全球销量35027辆。首个海外工厂—泰国智能生态工厂即将竣工投产,第二代AION V霸王龙即将全球同步下线及上市。 来源:金融界AI电报
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