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...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
...为26个山区县之一,仙居制造业基础薄弱,但这几年间,医疗器械产业却是风生水起。探究原因,仙居县用一句话总结:抢抓“一县一策”政策机遇。两年来,仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招,依托医械...……更多
多维数据勾勒经济回升向好活力画卷 中国高质量发展拓展“新”空间
...1.3,水质始终稳定在地表水环境质量标准Ⅱ类及以上。 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管,重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2...……更多
产业规模超百亿!崂山区:全力打造海洋生物医药产业高地
...疗科技有限公司自主研发的经皮穿刺手术机器人正式通过国家药监局三类医疗器械认证。这是全球首台采用AI+3D结构光机器视觉技术的经皮穿刺手术机器人。“这款手术机器人,达到亚毫米级定位精度,显著提高了治疗效果和手...……更多
登陆亚太顶级皮肤学盛会 AMIRO觅光精准抗衰实力国际首秀
...内至少三家三甲级医院完成多中心临床试验,并通过中国国家药监局审核,方能获得医疗器械注册证书,获得证书意味功效性和安全性得到专业认可。这意味着过去按照家电3C管理的射频抗衰类美容仪将正式迈入“械”字号时代...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...。”这一案件获评浦东市场监管局十佳案件,并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说,这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心,在发现案源线索阶段需要细...……更多
权威专家:组合血糖仪获批,标志居家血糖浓度检测进入无创时代
...进行。” 而对于血糖仪的选择,专家强调,“只有通过国家药监局审核的产品,我们才认为其检测结果是有价值、可供参考的”。责任编辑:张子川 ……更多
...相关领域的研发和拓展,2021年3月公司成为国内首家通过国家药监局医用二氧化碳药用辅料关联审评审批的企业,实现行业突破。最新一期业绩显示,2024年三季报,公司实现营业收入4.92亿元,同比13.40%;净利润2004.63万元,同比-...……更多
振德医疗:防疫用品市场需求下滑,“口罩一哥”出路在哪里?
...的医用纱布块表面活性物质不符合标准要求。2020年11月,国家药监局通告显示,振德医疗生产的多批次脱脂棉球存在下沉时间、吸水量等不符合标准规定等。览富财经网注意到,振德医疗此前曾因产品质量问题被消费者投诉。股...……更多
廊坊:连续七年在全省食品药品安全工作考核中位列优秀等次
...行动,深入实施打击“回流药”、疫苗和中药饮片整治、医疗器械质量安全提升等行动。今年以来,承接国家级药、械、妆抽检72批次,省级药、械、妆抽检743批次,检查药品生产经营使用单位3372家次,梳理排查问题隐患1084个...……更多
...,艾德生物研制生产的首批基因检测产品EGFR、KRAS、BRAF获国家药监局批准上市,这是我国首批肿瘤基因检测产品。“同一年,我们与中华医学会、跨国药企等合作在全国开展EGFR基因检测培训班,直接或间接推动了我国肿瘤精准...……更多
本文转自:人民网-安徽频道10月26日至27日,由国家医疗器械产业技术创新联盟、安徽省药监局、合肥市人民政府联合主办的第七届(2024)中国医疗器械创新创业大赛人工智能与康复机器人类别赛在合肥开赛,来自全国各地的35...……更多
未按要求接受现场动态检查,一韩国药企被暂停集采申报资格18个月
...国家医保局发布消息,近日,DAEWOONG BIO INC.未按要求接受国家药监局对于国家组织集采中选药品注射用头孢地嗪钠的境外现场动态检查,国家药监局将该检查判定为“不符合要求”,并对该产品采取暂停进口、销售和使用措施。...……更多
...注册证编号:某械注准2022××××”等内容。执法人员查询国家药监局网站,查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏...……更多
激发海南生物医药和大健康产业活力!博鳌乐城这届BD大会干货满满
...线下会议同步举行,线上发布超100种国内外创新生物医药医疗器械及特殊食品相关产品。来自国内外药械企业、投资机构和国内各地医药行业协会等400名代表齐聚博鳌,共商发展机遇,共谋合作前景。大会现场。记者 苏桂除 摄...……更多
国贸股份在进博会上签约总金额超10亿美元
...疗携手上海轶韵积极引入AQUABEAM水刀机器人,当前已获得国家药监局的上市批准。Allurion胃内球囊也是首次进入中国市场的产品。作为一款减重“神器”,它可由患者自行吞服,当“水球”进入胃内,将占据胃容量,进而制造饱...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
首个国产“救命神器”获批!打破国外垄断
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要,1月5日,国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗ECMO(体外膜肺氧合)相关设备上市,用于急性呼吸衰竭或...……更多
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益,充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力,招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向,开展绿色食品产业“链式”精准招商,着力打造医疗器械和绿...……更多
IECPC 130首次全会在穗举行
...并分别致辞。同时,来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会,向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
2023进博会 | 慢病管理如何形成闭环?欧姆龙“健康便利店”开进药店
...成功签约全国91家连锁药店,74家门店正式营业。然而,国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据(2022年)》显示,截至2022年12月底,全国药店数量突破62.3万。已经开业的健康便利店数量微乎其微。未来5年,如何将健康...……更多
2023年安徽省药品省抽合格率达99.7%
...生物制品(疫苗)、大容量注射剂、中药注射剂、第三类医疗器械、儿童及特殊用途化妆品等重点品种生产环节实施年度全覆盖检查,对药械临床试验、委托生产、网络销售等重点领域实施集中治理,强化行刑衔接,保持严厉打...……更多
省人大代表李杰:全力推动成德眉资同城化发展加速突破
...国家级临空经济示范区,加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链,打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”,持续提升医疗器械(口腔医疗)重点...……更多
全线产品跃升高端!一场“国展”见证东软医疗的底气与实力
...中国科学院院士赵继宗,重庆市人民政府副市长江敦涛,国家药监局器械注册司副司长杜惠琴、商务部国际经济合作事务局局长孔德军、中国医学装备协会理事长侯岩、驻会副理事长李志勇、专家委员会常务副主委赵自林、医学...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月,锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉,其脉冲电场...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...,突破不断□南京日报/紫金山新闻记者张希8款新药、3个医疗器械获批上市,多个新药/医疗器械临床试验提速推进——今年前5个月,江宁高新区生物医药赛道喜报频传。园区负责人表示,生物医药及新型医疗器械产业是发展新...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
“医用级”婴幼儿纸尿裤是刚需还是智商税
...上,“医用/医护级婴幼儿纸尿裤”这个概念并不存在。国家药监局医疗器械分类目录明确显示,真正具有“医用”资质的纸尿裤(备案号以“械”字开头)属于《YY/T 0478-2023》管理范畴,其设计初衷是为失禁患者提供护理支持,...……更多
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中新经纬11月19日电 中国疫苗行业协会微信公众号19日发布《关于反对“内卷式”竞争 促进疫苗及其相关生物制品行业高质量发展的倡议》(下称《倡议》)称
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鲁网11月19日讯近日,由建行日照分行青年员工朱杰主导研发的“机箱及计算机主机及支架装置及具有其的显示器”两项实用新型专利
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圆满收官!2025年第二届中关村具身智能机器人应用大赛落幕
中国网讯 11月17-18日,在北京中关村国家自主创新示范区展示中心,以“具身引智、应用未来”为主题的2025年第二届中关村具身智能机器人应用大赛圆满收官
2025-11-19 11:24:00
“箱包之都”牵手中国大集,共筑数字信任新生态
鲁网11月19日讯 (记者 吴艳萍)在数字经济与实体经济深度融合的背景下,11月18日,中国大集与白沟箱包产业带W2W战略合作签约仪式举行
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大华股份亮相中国国际电力设备及技术展览会
11月18日,第三十二届中国国际电力设备及技术展览会在上海新国际博览中心盛大启幕。大华股份携子公司华感科技、华消科技重磅参展
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2025咪咕生态大会启幕,“微短剧 +” 跨界融合共筑内容新生态
11月18日,以“焕彩同行,价值共生”为主题的2025咪咕生态大会在京举行。现场,咪咕数字传媒有限公司携手合作伙伴,聚焦微短剧生态发展
2025-11-19 08:26:00
奋进的河北·“十四五”答卷丨身边的“十四五”(三):生产线上的产学研
整理/河北日报记者 王璐丹 制图/孙 涛从破解脑蛋白药物的“黑匣子”,到打破氢能隔膜的进口依赖,再到让机器人在高空“举重若轻”……近年来
2025-11-19 08:30:00
厦门网讯(厦门日报记者 应洁)美妆等零售新业态增长迅速、打造集美咖啡季品牌、持续开展“集美欢乐购”促消费活动……昨日,集美区相关领导接听市12345政务热线
2025-11-19 08:46:00
近日,阿里巴巴正式宣布启动“千问”项目,同时,千问APP公测版上线。千问APP公测版凭借免费以及与各类生活场景生态的结合
2025-11-19 09:39:00
社交平台如何兼顾用户的理性与感性需求?米连科技给出答案
在当代婚恋市场,一个明显的趋势正在形成:年轻人越来越追求“理性择偶”,而经历过人生起伏的中年人则更看重“情感共鸣”。这两种看似不同的需求
2025-11-19 10:27:00
“深海一号” 首次搭载青岛联通船载5G专网融合通信系统 系统创新性可靠性在深远海极区场景得到全面验证
鲁网11月19日讯近期,青岛联通船载5G专网融合通信系统首次搭载于“深海一号”科考船赴深海大洋极区,“大流量、低时延、超稳定”的卓越性能在低温
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11月17日从中北高新区获悉,山西中北测控科技有限公司自主研制生产的加装测量存储系统圆满完成航空航天领域使用场景验证,各项性能指标均达到行业领先水平
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鲁网11月18日讯近日,工业和信息化部人才交流中心公布了“IITC工信人才AI实训云平台”首批应用院校名单,烟台工程职业技术学院凭借在数字化基础设施与产教融合方面的深厚积淀
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OPPO Reno15 系列正式发布,潮流实况玩法“超出圈”
2025年11月17日,成都——OPPO正式发布全新一代Reno15系列手机。作为潮流与实况照片引领者,Reno15系列行业首发全息光刻工艺
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