• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
...日期见附件。特此公告。附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品监督管理局2024年第92号公告附件.docx ……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
中新经纬7月18日电 据国家药监局网站18日消息,7月17日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在中国中医科学院调研,实地走访医学实验中心,了解中医器械创新研发进展,与有关科研院所、高等院校专家代表围绕鼓励中医器...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
...展招引,目前已签约项目13个,总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象,自2015年开始,先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记,建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
...械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,国家药监局按照风险程度和监管需要,确定部分市场需求量大的第二类医疗器...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
...营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。加强医疗器械监管能力建设山东省药监局继续实施“医疗器械监管大培训”计划,分门别类加强培训、突出实训,目前已培养国家级医疗器械...……更多
...6月1日新修订《医疗器械监督管理条例》正式施行以来,国家药监局发布了《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见》等文件,细化了企业主体责任落实、跨...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...系,为广东药品监管工作提供强有力的支撑。此外,结合国家药监局品种档案、信用档案数据标准规范,广东省药监局从业务领域、数据分类及数据实体自上而下梳理药品监管企业库、人员库、产品库的数据实体及数据属性,形...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
...企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定,医疗器械产业和创新产品发展态势良好。本次大会由省药监局指导,省医疗器械协会举办,聚焦医疗器械产业发展趋势、创新研发、政策法规支持、...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...类创新医疗器械产品获批上市,其中今年14个药品被纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种,7个三类创新医疗器械、4个二类创新医疗器械、11个人工智能产品获批上市,创新产品数量、研发活力均居全国前列。预计到2026年...……更多
...5日,财政部、国家卫生健康委、海关总署、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日,国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法征求意见稿》)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
...记录保持有效的控制,未对相关工序操作过程开展审核。国家药监局表示,上述3家企业存在以上严重缺陷,不符合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章和《规范》相关规定,企业已对上述存在问题予以确认。国家药监局要...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
更多关于社会的资讯:
影片《哪吒之魔童闹海》强势领跑春节档,不光闹海,他还三不五时地“闹”上热搜榜。改编后的哪吒,无论是形象,还是性格,更具现代性
2025-02-02 09:09:00
成为“新农人”,并非一时冲动2025春节特别策划《我和我这一年》“可能99.99%的创业者都会经历这一过程,你明知道努力的方向是对的
2025-02-02 09:09:00
2月1日晚23时31分,资中县融媒体中心官微“弘资中”发布称:2025年1月30日,四川内江市资中县水南镇春岚北路发生一起因燃放鞭炮引起的沼气燃爆事件
2025-02-02 09:09:00
做年|儋州六罗村的第40届“村晚”
点击查看更多视频南海网记者 贺立樊大年初四,天还没黑,六罗村的小广场已经聚满了人。大家人手一支小板凳,其中很多人来自附近村镇
2025-02-02 09:13:00
用滑雪打开过年新方式!不出雪场吃喝玩乐全搞定
春节期间,各地冰雪运动热度持续攀升,成为很多人的假期选择。在河北张家口崇礼区,来自各地的滑雪爱好者来到这里,在雪道上尽情驰骋
2025-02-02 09:20:00
“世上没有从天而降的英雄,只有挺身而出的凡人。”近日,福建漳州一4岁女童在沙滩玩耍时被大浪卷走。危急时刻,一男子果断扑进海里
2025-02-02 09:37:00
“山东人出来解释一下这口锅里到底装的啥”今年春节网友的一个在线提问突然爆火她被一道山东名菜震惊到了只见大白菜高高竖起把锅盖顶到飞起这啥造型啊
2025-02-02 09:39:00
春节假期的清晨,位于渤海之滨的山东港口渤海湾港潍坊港区海风凛冽,散货码头忙碌如常,一批批件杂货正在排队等待装船“春运”。在门机和货轮之间,散货公司装卸队队长于佳和同事们有条不紊进
2025-02-02 09:41:00
新春走基层⑪丨春节采摘忙,村里“甜蜜”事业助增收
编者按:新年新气象,新春再出发。2025年是“十四五”规划的收官之年,亦是淄博朝着 “3510” 发展目标和 “强富美优” 城市愿景奋力冲刺的关键之年
2025-02-02 09:49:00
“白衣小哥”,获表彰
1月30日,在海南万宁一处海滩,一位白衣小哥勇救落水母女。相关视频近日在网络热传,引发广泛关注。据“万宁发布”微信公众号消息
2025-02-02 09:50:00
匈牙利侨界“2025蛇年新春团拜暨电影招待会”在布达佩斯举行
“灵蛇贺岁报春来,万象更新福满门”,1月27日晚,由匈华总会、匈牙利中国和平统一促会主办,匈牙利福建商会等32个侨团、机构和单位参于筹备“匈牙利侨界2025蛇年新春团拜暨电影招待会”
2025-02-02 09:50:00
2025春节档同期电影票房创新高
据网络平台数据2025大年初一至大年初四累计电影票房超57.4亿超过2021年初一至初四累计票房(57.33亿)成为历史春节档同期票房新高此外2025年中国电影市场累计票房超北美
2025-02-02 09:50:00
厦门网讯(厦门日报记者 陈莼)春节假期,正是返乡探亲和外出旅游的高峰期,聚会聚餐社交活动多。同时,近期天气变化多端,也是呼吸道和消化道传染病的高发季节
2025-02-02 09:56:00
男子腿软困在岩石上 众人托举助“滑落”
救援队员帮助男子下撤。(北极星救援队供图)厦门网讯(厦门日报记者 王玉婷)趁着假期,一名男子按照社交平台小红书上的攻略
2025-02-02 09:56:00
厦门12345话务员吴鸿野:坚守接线座席 传递节日温暖
春节期间,吴鸿野坚守岗位,为来电的市民游客答疑解惑。厦门网讯(文/图 厦门日报记者 赵张昀)“今天是年初一,打电话给你们拜个年
2025-02-02 09:56:00