• 我的订阅
  • 头条热搜
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
国家药监局:2024年将对66种医疗器械进行抽检 2024-03-25
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月19日,国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案,要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示,2...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门,为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”,多层次深化优化国...……更多
...展招引,目前已签约项目13个,总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象,自2015年开始,先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记,建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
...械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》,国家药监局按照风险程度和监管需要,确定部分市场需求量大的第二类医疗器...……更多
...:中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿,得益于优异的区位优势和改革开放政策,大湾区综合实力显著增强,国际影响力日益提...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
...检查历时9个多月的扎实筹备,今年3月,重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案,并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查,标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日,国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《检查办法征求意见稿》)和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
...记录保持有效的控制,未对相关工序操作过程开展审核。国家药监局表示,上述3家企业存在以上严重缺陷,不符合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章和《规范》相关规定,企业已对上述存在问题予以确认。国家药监局要...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...改正,没收违法所得1.28万元,罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》,厦门美润医疗科技有限公司(以下简称美润医疗公司)生产的医用一次性防护服(规格型号:XXL号(180),批号:FF22-005,生...……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
...文转自:人民网人民网北京3月25日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
...( 2024年02月06日 08版)本报北京2月5日电(记者陈海波)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。另据了解,从2014年至2023年,国...……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源:国家药监局、中国医学装备协会制图:沈亦伶核心阅读近年来,我国的医学装备产业快速发展,2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端,自主创新能力显著增强,...……更多
更多关于国内的资讯:
百色市南北过境线公路(北环线)治塘右江特大桥斜拉索施工全部完成
本文转自:人民网-广西频道7月14日,百色市南北过境线公路(百色市北环线)PPP项目一标段治塘右江特大桥斜拉索施工全部完成
2024-07-19 23:00:00
8月1日起实施!涉及医保报销,河北最新通知→
河北省医疗保障局、河北省财政厅最新印发两则通知,涉及医保报销,具体内容一起了解↓↓↓河北省医疗保障局网站截图关于调整省本级基本医疗保险门诊统筹待遇的通知省本级医疗保险各参保单位
2024-07-19 20:47:00
青岛即墨:“香约北安”农产品区域公用品牌媒体见面会暨揭牌授牌签约活动举行
本文转自:人民网-山东频道7月19日,青岛市即墨区举行“香约北安”农产品区域公用品牌媒体见面会暨揭牌授牌签约活动。“香约北安”作为“采食即墨”的子品牌
2024-07-19 20:54:00
唐山边检站助力唐山港口岸京唐港区货物吞吐量稳步提升
河北新闻网讯(通讯员毛佳浩、王小语)2024年上半年,河北出入境边防检查总站唐山边检站共查验出入境(港)船舶1600余艘次
2024-07-19 21:31:00
2024环拉萨自行车大赛-曲水站鸣枪开赛
盛夏曲水美如画,青稞麦浪共芳华。7月19日上午9时,2024环拉萨自行车大赛-曲水站在曲水县泰州广场鸣枪开赛。参赛选手如离弦之箭冲出起点
2024-07-19 21:43:00
桂林高速荔浦分公司:强“五基”提“三化”塑造高速公路服务新标杆
本文转自:人民网-广西频道“八角花班组”为司乘提供优质服务。蒋小荣摄2024年以来,桂林高速公路运营有限公司荔浦分公司党支部(以下简称“荔浦分公司党支部”)认真贯彻落实基层党建“五基三化”深化年行动工作部署
2024-07-19 21:48:00
本文转自:人民网-广西频道为进一步推进《民法典》贯彻实施,提升辖区职工群众对《民法典》的知晓率,自今年4月以来,柳州市总工会联合柳州市律师协会在全市基层单位开展民法典下基层系列活动
2024-07-19 21:53:00
广西罗城:群众欢跳同心舞 共话振兴梦
本文转自:人民网-广西频道群众欢聚一堂,跳起同心舞。7月18日,罗城仫佬族自治县天河镇集中开展铸牢中华民族共同体意识宣传教育活动
2024-07-19 21:55:00
2024年广西海洋伏季休渔中期同步执法暨“商渔共治”行动启动
本文转自:人民网-广西频道仪式现场。广西海警局供图7月16日,2024年广西海洋伏季休渔中期同步执法暨“商渔共治”行动启动仪式在北海市外沙码头举行
2024-07-19 21:56:00
融水:组团式医疗帮扶 让老百姓“家门口”看名医
本文转自:人民网-广西频道“非常感谢广东省的医疗专家,让我们在家门口就能享受优质的医疗服务。”近日,在融水苗族自治县人民医院心血管内科病房里
2024-07-19 21:56:00
本文转自:人民网-河北频道日前,河北省沧州市孟村回族自治县市场监督管理局接到12345政务服务便民热线交办的工单,反映一消费者在孟村某装饰公司花费2万元订购的门
2024-07-19 21:57:00
自治区南溪山医院2024年新职工岗前培训开班
本文转自:人民网-广西频道开班仪式现场。伍家琪摄7月15日上午,广西壮族自治区南溪山医院举办2024年新职工岗前培训开班仪式
2024-07-19 21:58:00
本文转自:人民网-河北频道日前,沧州市新华区首批13家“暖新食堂”正式挂牌营业。“暖新食堂”面向新业态从业人员提供专属套餐
2024-07-19 21:58:00
本文转自:人民网-广西频道为了更好服务企业高质量“走出去”,国家税务总局龙胜各族自治县税务局依托广西税务“税路通·八桂行”服务品牌
2024-07-19 21:59:00
本文转自:人民网-河北频道7月18日,数字化能力综合应用技能竞赛在国网冀北电力技能培训中心(保定电力职业技术学院)举办
2024-07-19 21:59:00