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...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
本文转自：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
中国消费者报北京讯（记者孟刚）3月19日，国家药监局发布2024年国家医疗器械抽检产品检验方案，要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作。抽检方案显示，2...……更多
2024-03-25 18:12:00国家药监局,将对,医疗器械,器械,医疗,国家
本文转自：人民网人民网北京12月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门，为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
...展招引，目前已签约项目13个，总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象，自2015年开始，先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记，建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...：中国市场监管报勇毅前行开新局 凝心聚力谱新章——国家药监局器械大湾区分中心成立三周年纪实粤港澳大湾区地处我国沿海开放前沿，得益于优异的区位优势和改革开放政策，大湾区综合实力显著增强，国际影响力日益提...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...委会的监测显示，关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求，“自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日，国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查办法征求意见稿》）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》，支持福建在药品监管领域先行先试，助力福建建设两岸融合发展...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...记录保持有效的控制，未对相关工序操作过程开展审核。国家药监局表示，上述3家企业存在以上严重缺陷，不符合《医疗器械监督管理条例》及其配套规章和《规范》相关规定，企业已对上述存在问题予以确认。国家药监局要...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
本文转自：人民网人民网北京2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施，大规模、系统化地推动...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告（2023年第151号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：金属脊柱固定板...……更多
2023-11-24 15:55:00国家药监局,脊柱,医疗器械,年第,器械,证书
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告（2023年第7号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书：髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
2023-01-16 18:26:00国家药监局,髋臼,衬垫,医疗器械,年第,器械
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告（2023年第146号）按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：一次性使用输注泵，注册...……更多
2023-11-14 18:36:00国家药监局,医疗器械,一次性,年第,器械,证书
...文转自：人民网人民网北京3月25日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...（ 2024年02月06日 08版）本报北京2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行动，高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...会上参观手术机器人。新华社记者 王全超摄 数据来源：国家药监局、中国医学装备协会制图：沈亦伶核心阅读近年来，我国的医学装备产业快速发展，2023年市场规模达1.27万亿元。国产品牌迈上高端，自主创新能力显著增强，...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
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2024国际基因工程机器大赛（iGEM）日前在法国巴黎落下帷幕。东北师范大学奶牛-中国战队（NENU-China）王钰茗（生命科学学院2021级本科生）
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受高空槽和强冷空气影响，11月2日夜间开始，我省大部出现明显雨雪天气，中东部出现小到中雨转雨夹雪或雪，部分地方出现大雨转雨夹雪或雪
2024-11-04 17:18:00
10月30日，由苏州市企业可持续发展联合会、兴业银行主办的“美丽中国行(ESG综合服务专题)”活动顺利举行。活动现场，兴业银行发布《ESG综合服务方案》(以下简称“方案”)
2024-11-04 17:19:00
本文转自：人民网-湖南频道11月2日上午，中国人寿保险股份有限公司湖南省分公司(以下简称“湖南国寿”)联合长沙市分公司在松雅湖国家湿地公园举行第九届“健步未来 悦享健康”国寿700健行活动
2024-11-04 17:19:00
本文转自：人民网-湖南频道近日，浦发银行长沙分行2025年校园招聘企业开放日活动圆满举办。活动以“深化银校合作，促进精准就业”为主题
2024-11-04 17:19:00
本文转自：人民网-湖南频道官坝村包村民警吴光生给群众宣传安全知识。受访单位供图为进一步做实“主动警务”“预防警务”和“三道防线”工作
2024-11-04 17:20:00
本文转自：人民网-湖南频道省派科技特派员为湘潭县提供“智力”支撑。刘晓茹摄为进一步拓宽校地“产、学、研”合作领域，推动湘潭县文旅产业发展与乡村振兴
2024-11-04 17:20:00
本文转自：人民网-河北频道近日，河北省邢台市人力资源和社会保障局公布2024年邢台市市级劳务品牌名单，威县“威梨技工”名列其中
2024-11-04 17:22:00
本文转自：人民网-湖南频道会议主会场（单位供图）近日，湖南省湘西州公安局召开全州公安机关安委会第一次全会暨交通事故预防“减量控大”秋冬整治行动部署视频会
2024-11-04 17:23:00
本文转自：人民网-河北频道10月28日，保定市竞秀区“精工杯”烘焙面包职工职业技能大赛火热开启。60余名选手经过理论+实操比拼
2024-11-04 17:25:00
本文转自：人民网-北京频道近日，东城区朝阳门街道联合区卫健委共同举办“强国复兴有我”百姓宣讲团联建联讲会暨“感动朝阳门”道德模范事迹宣讲会
2024-11-04 17:25:00
鲁网11月4日讯10月31日至11月1日，山东重工集团党委书记、董事长满慎刚先后到常州、扬州调研权属企业常州玻璃钢造船厂有限公司
2024-11-04 17:25:00
鲁网11月4日讯 （记者 王一凡）11月4日，日照市政府新闻办召开日照市普惠型商业补充医疗保险“日照暖心保”（第四期）新闻发布会
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鲁网11月4日讯为进一步推广“双减”背景下的教学创新，明确英语教学工作目标，不断提升学校英语学科教育教学质量，10月30日
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