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...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...仪为何能吸引到这么多品牌的加入呢？我们都知道，根据国家药监局规定要求，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧，这使得美容仪...……更多
2023-12-12 19:02:00面罩,人意,背后,美容,美容,面罩
...布公告，该公司自主研发的移动式头部CT，于2月21日取得国家药监局医疗器械第三类医疗器械注册证，正式获准进入市场。CT（计算机断层扫描）是临床诊断的重要手段之一。传统的大型CT设备由于体积庞大、重量沉，且位置固定...……更多
2024-02-28 02:00:00合肥,头部,移动,美亚,移动,成像
国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电，近日，国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
2023-12-01 10:00:00国家药监局,福建,监管,药品,领域,支持
...；用于心脏房颤外科治疗的心脏冷冻消融系统，已经通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》，成为东北地区首个通过该审查的三类创新医疗器械、填补了区域空白。记者了解到，中国静脉大会由中国静脉介入联盟主办，...……更多
2023-12-19 04:04:00辽宁省,辽宁,低温,技术创新,冷冻,医学
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月，国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动，并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
2023-12-13 22:24:00重庆,药品,事件,安全,重庆,国家药监局
...直播间里介绍时省略了“辅助”二字，直接称该保健品是国家药监局审批备案具有降血糖功效，能够根治糖尿病。类似的套路在同类型的直播间里反复上演。他们常常先用产品上“蓝帽子”标识争取消费者的信任，再以“保证根...……更多
2023-10-16 09:18:00直播间,套路,直播,保健,产品,直播
...不面对白热化市场竞争。今年，直观复星手术机器人获得国家药监局批准，实现了国产化，未来有望以国产产品的身份进入医院。直观医疗执行副总裁布莱恩·米勒博士表示，这款国产Xi手术机器人连同在中国的研发、培训及更...……更多
2023-11-08 07:38:00达芬奇,达芬,之路,机器人,机器,国产
...了解，目前，国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证，在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架，在保证患者治疗效果的前提下，能够有效缩短...……更多
2023-12-04 16:12:00质子,肿瘤医院,山东省,山东,尖端,家门
...请。此外，微泰闭环人工胰腺系统已于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。鱼跃医疗在2023年5月推出了14天免校准CGM产品CT3系列，上市后在线上渠道取得了亮眼的表现，预计2024年还会有相关新品上市。硅基...……更多
2024-03-12 16:57:00巨头,器械,领域,成功,罗氏,糖尿
...验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级医院依法开展临床应用，同步开展京津冀协同发展下的医疗合作。对境外已上市医疗器械来...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
...牌纷纷开始低价促销，与新规出台密切相关。2022年4月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
...；支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家，新增器械注册证书品种10个，新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个；支持辖区内29个品种药品...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
...选取仅接受指南导向药物治疗或阳性器械作为对照组。（国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿） ……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...，省药监局赴仙居县开展蹲点式调研，深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难，以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现，仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显，三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
2023-12-08 08:28:00潮声,浙江,山区,产业,洞头,发展
...圳医院全国首试，临床急需，已在香港、澳门上市，未获国家药监局批准注册的药品与医疗器械，可引进到港大深圳医院投入临床使用，至2023年底，港大深圳医院已引进22个药品和11个器械，超过3000人次患者获益，试点工作经验...……更多
2024-02-01 04:00:00抗药,眼科,深圳,医院,全球,深圳
...近日，联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊药品补充申请批准通知书，成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。...……更多
2023-12-03 07:48:00十强,全国,联环,集团,产业,医药
...十年磨一剑”，泰它西普通过所有必要的临床试验，获得国家药监局完全上市批准；东诚药业深耕肝素领域，低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市，持续拓宽下游制剂领域延伸产品链；普罗吉生物自主研发“热休克蛋白...……更多
2024-01-07 09:45:00高产田,园中园,高产,生物,生物医药,荣昌
...药监任务落实，推进医药健康产业高质量发展。今年，在国家药监局的有力支持下，北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破，形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例，从而进一步激发...……更多
2024-03-26 07:21:00多维,监管,药品,工作会,北京,现代化
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
2023-10-26 18:30:00杜克,咸阳,陕西,强制性,医疗器械,器械
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...出口芯片的限制也适用于包含这些芯片的笔记本电脑。
国家药监局：射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证 不得生产、进口和销售在2022年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内...……更多
2024-03-31 16:17:00通感,风口,火花,要闻,一体,经济
...所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称；“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用；不存在“食品级”化妆品，“...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...mNGS（病原体宏基因组测序）诊断产品的临床实验，并向国家药监局提交注册申请。公司还在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关，今年有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。“...……更多
2023-01-08 08:38:00开区,北京,支持,开区,企业,北京
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...防控出生缺陷；感染防控方面，公司HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；感染防控方面，公司发布全新tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”。此外，华大基因积极探索慢性疾病防控...……更多
2023-10-27 20:48:00净利,净利润,效能,举措,基因,管理
...，公司就评估JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。公司目前正筹备JY29-2（吉可亲）对该适应症的III期临床试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。经营活动现金流净额大幅下降报告期内，九源...……更多
2024-02-20 12:21:00九源,现金流,基因,现金,核心,风险
...加快新产品研发，第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考，力争今年获得国家药监局注册证，以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川，像百优达一样敢创新、善创新的企业，屡见不鲜。这份创...……更多
2024-02-24 00:19:00崇川,全新,崇川,南通,崇川区,能级
...绕畅通沟通渠道、缩短注册时限、抢占市场先机等，推进医疗器械类项目招引；依托砀山县农业资源优势、获批国家骨干冷链物流基地契机，加快推进预制菜、冷链物流项目招引；强化“新三样”产业项目招引（新能源汽车、动...……更多
2024-02-21 10:58:00聚力,砀山县,砀山,攻坚战,攻坚,招商引资
两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
2023-12-29 12:18:00法规标准,攻关,部委,医疗器械,器械,核心
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7月13日是全球胃肠间质瘤患者关爱日。胃肠间质瘤是一种起源于间叶组织的软组织肉瘤，最常见的发病部位是胃和小肠，在国际上属于罕见疾病
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小型飞机制造商“西锐”上市首日平收。7月12日，中国航空工业集团控股的西锐飞机有限公司（西锐，2507.HK）正式在港交所主板挂牌上市
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“受国际国内大环境影响，目前南方铁合金企业竞争出现白热化趋势。”已经成立20年的黔西南泰龙（集团）步步升冶炼有限公司主要从事硅锰合金的生产与销售
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由贵州天然气管网有限责任公司（以下简称管网公司）牵头，邀请贵州省水利水电勘测设计研究院有限公司、贵州水陆源生态环境咨询有限公司等单位相关专家组成水土保持验收专家组
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Wind数据显示，下周7月15日至19日，A股市场将有23.39亿股限售股上市流通，以7月12日收盘价计算，解禁市值约为337
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近段时间，凯中精密(002823)股价经历了一次剧烈波动，被市场形象地描述为“蹦极跳”。此前，受益于中报增长预期超过10倍的消息
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7月12日早盘，房地产板块暴力拉升，领涨两市。房地产ETF基金（515060）一度涨近4.5%，现涨超3%。持仓股中，珠江股份
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