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...我市的经济支柱产业。省医疗器械质量监督检验研究院是国家药监局十大医疗器械检验检测中心之一,是我国医用超声设备检验检测的权威机构。此次省医疗器械质量监督检验研究院与市公检中心建立联合实验室,不仅为省市科...……更多
抗原很紧张,但在朋友圈卖,就很难救了
...条例第四十条规定条件的有关资料。另外,根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
2022-12-16 11:23抗原,朋友
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力,正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示,2022年,中国...……更多
保护心脏健康  智能“一件上身”
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤,穿上就能随时进行心电数据动态监测,其应用领域从航天航空到深海下潜,销...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...洗牌。早在去年,为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》),以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
...。刘霄峰认为,本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...……更多
西岭医疗自啃口腔医疗升级“硬骨头”
...的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”,经过国家药监局医疗器械审查程序,获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243170329)。口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...实可行的方案,而后又做出了原型产品,并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 20...……更多
张其清:让牡蛎壳惊天一变
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日,吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品,国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
开立医疗(300633)主力资金净流出70万元
开立医疗公告,公司的血管内超声诊断设备已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注册证;公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注...……更多
2022-12-15 22:03主力,资金,医疗
...文转自:人民网-江苏频道人民网南京1月18日电 1月16日,国家药监局公布第四批药品安全专项整治典型案例,涉及非法收购药品、销售假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中,苏州威...……更多
把好医药工业的“脉”
...速为11.3%,全行业研发投入年均增长超20%;截至目前,国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个;2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8%。这些数据表明,我国药品审评审批效率、医药产...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
2023进博会 | 五大重磅首发新品亮相!西门子医疗六赴进博
...届进博会上进行全球同步首秀。次年,NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序(绿色创新通道),并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前,NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
医疗美容产业招商清单:华熙生物、昊海生科、华东医药等最新投资动向【附关键企业名录】
...总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门在2023年5月联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》(以下简称《指导意见》),明确要求...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技(上海)股份有限...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...访、临床评分及磁共振的随访,已经形成一套方案上报给国家药监局,如果通过审批,这种先进的治疗材料将在全国上市,让更多患者都受益。“此外,新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机,让数字疗法项...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月,公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG,进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品,包括冠状动...……更多
涨价几十倍,血氧仪商家这次被喷惨了
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询,该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者,即使是在经销商市场,知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
...为26个山区县之一,仙居制造业基础薄弱,但这几年间,医疗器械产业却是风生水起。探究原因,仙居县用一句话总结:抢抓“一县一策”政策机遇。两年来,仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招,依托医械...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
首个国产“救命神器”获批!打破国外垄断
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要,1月5日,国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗ECMO(体外膜肺氧合)相关设备上市,用于急性呼吸衰竭或...……更多
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益,充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力,招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向,开展绿色食品产业“链式”精准招商,着力打造医疗器械和绿...……更多
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根据浙江省气象台发布,截至3日16时32分,全省共44个市县区突破40℃,其中10地突破42℃。杭州(41.9℃)、桐庐(42
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因小河环岛提升改造工程和香江路周边区域雨污管道接驳工程实施需要,将在小河环岛、香江路、清水江路等多条道路进行局部围挡施工
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“古建筑、非遗文化、历史文化与餐饮品牌有机融合,这叫黔元傩。”“数字技术赋能红色文化,红色文化创造性转化、创新性发展,这个呈现出来的文旅IP叫红飘带
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济宁高新区接庄街道开展阅读活动大众网记者 胡兆杰 通讯员 李敏 济宁报道今年以来,济宁高新区接庄街道秉承“以人为本、文化先行”的理念
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大众网记者 张效良 通讯员 王莉 济宁报道今年以来,嘉祥县纸坊镇聚焦“高效办成一件事”,在镇为民服务中心设置“一件事”窗口
2024-08-04 05:12:00
曲阜市人民医院召开王亚丽赴重庆万州支医欢送会
欢送会现场大众网记者 朱铜辉 通讯员 崔文昕 济宁报道7月29日,曲阜市人民医院召开王亚丽赴重庆万州支医欢送会。医院部分领导班子成员
2024-08-04 05:17:00
(上接第一版)建成运行一年的污水处理站完成了它的历史使命,因此停运。蒋德勇介绍,这座污水处理站改造后将用于处理周边居民的生活污水
2024-08-04 06:03:00
贵州日报天眼新闻记者 何登成“学校帮助我们提早做好职业生涯规划,提供就业指导,帮助我顺利实现就业。”7月28日,贵州师范大学数学科学学院2024届毕业生陈星竹在接受记者采访时说
2024-08-04 06:03:00
(上接第一版)殷切嘱托让林场员工备受鼓舞,也激发了贵定县做好“绿水青山就是金山银山”这篇大文章的决心。同年,贵定县启动甘溪林场的改革
2024-08-04 06:03:00
本报讯(记者 李莎)7月31日,记者从贵州省民政厅获悉,今年上半年,贵州民政持续推进儿童福利机构优化提质,提高困难儿童保障标准
2024-08-04 06:03:00
(上接第一版)“对于我们酒店行业来说,‘六马’无疑是一个提升酒店知名度和吸引客源的绝佳机会。通过为马拉松参赛者和观众提供优质的住宿服务
2024-08-04 06:03:00
本报讯(四川日报全媒体记者 陈婷 蒋京洲)青藏高原气象研究院(下称“高原院”)的一支科研队伍正在川西开展被称为“青藏高原东部降水过程多尺度多平台综合观测试验”的科学研究
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国务院日前印发《关于促进服务消费高质量发展的意见》,进一步释放以服务消费为抓手,为扩大内需添动力的明确信号。不久前召开的中央政治局会议部署下半年经济工作时提出
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