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筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件,并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说,这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心,在发现案源线索...……更多
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院,并成功进入国家药监局优先审批绿色通道,预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发,构建了高血压早期防治新理论、新方案,创...……更多
智氪丨成本百元,售价上万,OK镜的天价时代还能延续多久?
...,2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息,目前有11家企业获得OK镜产品注册证,大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家,还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
2023中国医药工业发展大会将于11月在北京举办
...化部、国家卫生健康委、国务院国资委、国家中医药局、国家药监局5个部门分别承担着推动医药工业高质量发展不同职责;北京市是国内医药工业领域的创新高地,对全国有着重要的示范带动作用,相信通过6家主办单位的共同...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...南省药品监督管理局副局长王刚表示:真实世界研究,是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新,在满足临床需要,惠及人民群众健康的同时,也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验,这也为真实世界...……更多
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
你用的牙膏可能是医疗品?代工厂:两三块一支的牙膏贴牌后售价几十元
...似”的口腔产品为械字号产品。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询到,截至2023年12月26日,共有9个口腔防蛀膏批号,25个口腔/牙齿脱敏膏批号,均为二类医疗器械产品。前文提到的直播间内展示的口腔产品中,脱敏膏...……更多
国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平:截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电,国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示,国家药...……更多
生物医药 探索全产业链开放
...捷报:北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准,成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET(脑正电子发射断层扫描)显像剂,可实现早期、精准、...……更多
面罩美容仪销额暴增288%,背后真相让人意外
...仪为何能吸引到这么多品牌的加入呢?我们都知道,根据国家药监局规定要求,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。随着行业监管的不断收紧,这使得美容仪...……更多
“合肥造”移动式头部CT获批上市
...布公告,该公司自主研发的移动式头部CT,于2月21日取得国家药监局医疗器械第三类医疗器械注册证,正式获准进入市场。CT(计算机断层扫描)是临床诊断的重要手段之一。传统的大型CT设备由于体积庞大、重量沉,且位置固定...……更多
国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电,近日,国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
辽宁省低温冷冻医学专业技术创新中心启动
...;用于心脏房颤外科治疗的心脏冷冻消融系统,已经通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》,成为东北地区首个通过该审查的三类创新医疗器械、填补了区域空白。记者了解到,中国静脉大会由中国静脉介入联盟主办,...……更多
重庆连续5年药品安全事件“零发生”
...力保障了人民群众用药安全“最后一公里”。今年6月,国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,决定在全国药监系统开展为期一年半的药品安全巩固提升行动,并纳入2023年中央和国家机关督查检查考核计划。重庆...……更多
直播间花式“坑老”的套路,我人都看麻了
...直播间里介绍时省略了“辅助”二字,直接称该保健品是国家药监局审批备案具有降血糖功效,能够根治糖尿病。类似的套路在同类型的直播间里反复上演。他们常常先用产品上“蓝帽子”标识争取消费者的信任,再以“保证根...……更多
...不面对白热化市场竞争。今年,直观复星手术机器人获得国家药监局批准,实现了国产化,未来有望以国产产品的身份进入医院。直观医疗执行副总裁布莱恩·米勒博士表示,这款国产Xi手术机器人连同在中国的研发、培训及更...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...了解,目前,国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短...……更多
史上最成功的器械领域,再迎巨头入场
...请。此外,微泰闭环人工胰腺系统已于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。鱼跃医疗在2023年5月推出了14天免校准CGM产品CT3系列,上市后在线上渠道取得了亮眼的表现,预计2024年还会有相关新品上市。硅基...……更多
天津出台24条措施进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度
...验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区三级医院依法开展临床应用,同步开展京津冀协同发展下的医疗合作。对境外已上市医疗器械来...……更多
AMIRO觅光“线上线下”价差过大惹争议,产品质量屡遭投诉
...牌纷纷开始低价促销,与新规出台密切相关。2022年4月,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。...……更多
追“高线”优服务 持续助力产业发展
...;支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家,新增器械注册证书品种10个,新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个;支持辖区内29个品种药品...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...选取仅接受指南导向药物治疗或阳性器械作为对照组。(国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿) ……更多
潮声丨在浙江山区推行三年后,“一县一策”开始上岛
...,省药监局赴仙居县开展蹲点式调研,深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难,以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现,仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显,三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
港大深圳医院引进全球首款眼科双抗药
...圳医院全国首试,临床急需,已在香港、澳门上市,未获国家药监局批准注册的药品与医疗器械,可引进到港大深圳医院投入临床使用,至2023年底,港大深圳医院已引进22个药品和11个器械,超过3000人次患者获益,试点工作经验...……更多
这家扬企发力奋进全国“五十强”
...近日,联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊药品补充申请批准通知书,成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。...……更多
...十年磨一剑”,泰它西普通过所有必要的临床试验,获得国家药监局完全上市批准;东诚药业深耕肝素领域,低分子肝素制剂达肝素钠注射液获批生产上市,持续拓宽下游制剂领域延伸产品链;普罗吉生物自主研发“热休克蛋白...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
【贯彻落实全国药品监管工作会议精神·2024年各地药监这样干……】多维创新推动北京药品监管现代化
...药监任务落实,推进医药健康产业高质量发展。今年,在国家药监局的有力支持下,北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破,形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例,从而进一步激发...……更多
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本文转自:重庆日报新重庆客户端又一技术创新成果重庆首份“无障碍友好地图”今日上线本报讯 (新重庆-重庆日报记者 杨铌紫)5月27日
2024-05-27 04:55:00
展形象签大单 西洽会上广安收获满满
本文转自:重庆日报本届西洽会广安展馆5月23日至26日,以“新西部、新制造、新服务”为主题的第六届中国西部国际投资贸易洽谈会在重庆举行
2024-05-27 04:55:00
新疆网讯(全媒体记者贾梦妍)前移劳动纠纷化解端口、节约争议双方的诉讼成本、促成双方和解……今后,在中国(新疆)自由贸易试验区乌鲁木齐片区米东功能区块
2024-05-26 16:25:00
为中药材“号脉把关”?鲁南制药这个团队不简单
“金银花很容易被掺假,掺假的主要是用山银花,山银花它比较瘦长,表面没有毛,这种是咱们山东正常的金银花……”在鲁南厚普制药公司的交流室
2024-05-26 19:54:00
车在画中骑!河东区这场自行车赛吸引400名骑手参赛
5月25日,由临沂市体育局、临沂市体育总会、河东区人民政府主办的2024临沂市“红色之旅·沂蒙骑行”自行车赛河东站开赛
2024-05-26 19:55:00
当仁怀遇上包豪斯,华住城际酒店开启中高端市场新征程
多彩贵州网讯(本网记者 王信 姚腾) 5月25日,仁怀城际酒店在贵州仁怀正式揭开面纱。这家品牌发源于德国的酒店,将包豪斯风格与当地文化深度融合
2024-05-26 19:58:00
绝不撞衫,只此一件!龙凤呈祥的披肩、孔雀展翅的丝巾、图腾织锦的桌垫……这些“苗绣高定”既实用又高级!这项传承了上千年的刺绣工艺
2024-05-26 19:58:00
青海玉树青少年研学营开营:开启10天北京之旅
本文转自:中国新闻网中新网青海玉树5月26日电 (记者 李江宁)26日,来自青海玉树藏族自治州的24名少先队员、共青团员
2024-05-26 20:09:00
湖南推动水果促农稳定增收 水果第一产业产值约304亿元
本文转自:中国新闻网中新网长沙5月26日电 (付敬懿)湖南省水果高质量发展现场推进会26日在长沙望城区召开,采取集中授课和现场观摩相结合的方式为水果产业未来发展把脉问诊
2024-05-26 20:21:00
威海经开区总工会举办汽车维修行业劳动竞赛
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道日前,威海经开区总工会“一镇一品”汽车维修行业劳动竞赛举办,辖区内22名职工同场竞技。比赛分为汽车理论测试和汽车维修
2024-05-26 20:26:00
经区小学劳动教育优质课评选活动举行
陈乃彰 通讯员 赵晶威海报道为促进劳动教育新课程标准解读和实施,提升劳动教育教师专业水平,提高学生劳动素养,凸显劳动育人价值
2024-05-26 20:26:00
威海市总工会开展关爱服务货车司机活动
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道为切实推动货车司机入会和服务工作走深做实,5月22日,市总工会联合市交通运输事务服务中心开展货车司机群体心理健康讲座暨关爱慰问活动
2024-05-26 20:26:00
威海市环翠区总工会举办特种作业培训班
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道日前,由威海市环翠区总工会主办的低压电工、焊工特种作业培训班在威海市高级技工学校培训中心开班
2024-05-26 20:26:00
陈乃彰 通讯员 王春晓 威海报道根据《教育部关于公布2023年义务教育优质均衡发展县(市、区)认定结果的通知》(教督函〔2024〕1号)
2024-05-26 20:26:00
威海市总工会开展“致敬劳动者”五月游园活动
陈乃彰 威海报道为弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神,不断丰富工会服务劳模和一线职工的方式,5月19日,威海市总工会组织劳模
2024-05-26 20:26:00