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守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
2023进博会 | 五大重磅首发新品亮相!西门子医疗六赴进博
...届进博会上进行全球同步首秀。次年,NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序(绿色创新通道),并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前,NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技(上海)股份有限...……更多
抗原买不到,谁在囤货
...口张贴抗原无货告示。图/赵雨萌摄早在2020年3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特...……更多
2022-12-16 07:36抗原
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...访、临床评分及磁共振的随访,已经形成一套方案上报给国家药监局,如果通过审批,这种先进的治疗材料将在全国上市,让更多患者都受益。“此外,新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机,让数字疗法项...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月,公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG,进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品,包括冠状动...……更多
涨价几十倍,血氧仪商家这次被喷惨了
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询,该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者,即使是在经销商市场,知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
...为26个山区县之一,仙居制造业基础薄弱,但这几年间,医疗器械产业却是风生水起。探究原因,仙居县用一句话总结:抢抓“一县一策”政策机遇。两年来,仙居县将医疗器械产业作为山区县高质量发展的关键一招,依托医械...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
首个国产“救命神器”获批!打破国外垄断
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要,1月5日,国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗ECMO(体外膜肺氧合)相关设备上市,用于急性呼吸衰竭或...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
...加大“走出去”力度。发挥迈瑞医疗龙头效益,充分利用国家药监局定点帮扶优势和上市公司带动力,招引一批医美行业知名企业。以果蔬深加工和药食同源为方向,开展绿色食品产业“链式”精准招商,着力打造医疗器械和绿...……更多
IECPC 130首次全会在穗举行
...并分别致辞。同时,来自广东省药监局审评中心、广东省医疗器械标委会、行业企业、科研院所、机构等近80名代表参加会议。郭晨光代表国家市场监督管理总局标准创新管理司、IEC中国国家委员会,向IEC/PC 130秘书处的成立致以...……更多
2023进博会 | 慢病管理如何形成闭环?欧姆龙“健康便利店”开进药店
...成功签约全国91家连锁药店,74家门店正式营业。然而,国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据(2022年)》显示,截至2022年12月底,全国药店数量突破62.3万。已经开业的健康便利店数量微乎其微。未来5年,如何将健康...……更多
省人大代表李杰:全力推动成德眉资同城化发展加速突破
...国家级临空经济示范区,加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链,打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”,持续提升医疗器械(口腔医疗)重点...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月,锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉,其脉冲电场...……更多
...罚裁量探讨”专栏,立足执法实际,探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日,《化妆品监督管理条例》施行,随后配套法规规章相继出台,化妆品领域的监管执法依据...……更多
北京市创新产品单光子发射及X射线计算机断层成像系统获批上市
...疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机(含两个SPECT探测器)、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...吴倩)2月8日,国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构...……更多
“试管婴儿”再度引发热议,多只概念股盘中异动
...化平台,公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品,于2020年2月获批上市。今年上半年,贝康医疗实现总收入8554.6万元,同比增长24.8%;实现毛利3356.4万元,同比增加11.07%。公司表示,这主要是PGT(植...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题,可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
...本文转自:人民网人民网北京1月6日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,1月5日,全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出,做好今年的药品监管工作,要扎实推进中国式药品监管现代化,持续筑牢药品安全底线,...……更多
...使用方式请遵守医生或药师的指示。了解医用雾化器根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录》,“雾化设备/雾化装置”的产品描述为通过超声波、自带的电动泵、外接气源等方式进行雾化,是一种用于把液体转化为气雾剂...……更多
重庆生物医药产业驶入发展快车道 “十四五”末将突破2000亿元
...;I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理,是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗;领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材,部分指标和功能国际领...……更多
进博华观|复星医药六年参展 多前沿技术产品首亮相
...内窥镜手术控制系统(国产达芬奇Xi手术系统)成功通过国家药监局批准;8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
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新疆网讯(全媒体记者贾梦妍)前移劳动纠纷化解端口、节约争议双方的诉讼成本、促成双方和解……今后,在中国(新疆)自由贸易试验区乌鲁木齐片区米东功能区块
2024-05-26 16:25:00
为中药材“号脉把关”?鲁南制药这个团队不简单
“金银花很容易被掺假,掺假的主要是用山银花,山银花它比较瘦长,表面没有毛,这种是咱们山东正常的金银花……”在鲁南厚普制药公司的交流室
2024-05-26 19:54:00
车在画中骑!河东区这场自行车赛吸引400名骑手参赛
5月25日,由临沂市体育局、临沂市体育总会、河东区人民政府主办的2024临沂市“红色之旅·沂蒙骑行”自行车赛河东站开赛
2024-05-26 19:55:00
当仁怀遇上包豪斯,华住城际酒店开启中高端市场新征程
多彩贵州网讯(本网记者 王信 姚腾) 5月25日,仁怀城际酒店在贵州仁怀正式揭开面纱。这家品牌发源于德国的酒店,将包豪斯风格与当地文化深度融合
2024-05-26 19:58:00
绝不撞衫,只此一件!龙凤呈祥的披肩、孔雀展翅的丝巾、图腾织锦的桌垫……这些“苗绣高定”既实用又高级!这项传承了上千年的刺绣工艺
2024-05-26 19:58:00
青海玉树青少年研学营开营:开启10天北京之旅
本文转自:中国新闻网中新网青海玉树5月26日电 (记者 李江宁)26日,来自青海玉树藏族自治州的24名少先队员、共青团员
2024-05-26 20:09:00
湖南推动水果促农稳定增收 水果第一产业产值约304亿元
本文转自:中国新闻网中新网长沙5月26日电 (付敬懿)湖南省水果高质量发展现场推进会26日在长沙望城区召开,采取集中授课和现场观摩相结合的方式为水果产业未来发展把脉问诊
2024-05-26 20:21:00
威海经开区总工会举办汽车维修行业劳动竞赛
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道日前,威海经开区总工会“一镇一品”汽车维修行业劳动竞赛举办,辖区内22名职工同场竞技。比赛分为汽车理论测试和汽车维修
2024-05-26 20:26:00
经区小学劳动教育优质课评选活动举行
陈乃彰 通讯员 赵晶威海报道为促进劳动教育新课程标准解读和实施,提升劳动教育教师专业水平,提高学生劳动素养,凸显劳动育人价值
2024-05-26 20:26:00
威海市总工会开展关爱服务货车司机活动
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道为切实推动货车司机入会和服务工作走深做实,5月22日,市总工会联合市交通运输事务服务中心开展货车司机群体心理健康讲座暨关爱慰问活动
2024-05-26 20:26:00
威海市环翠区总工会举办特种作业培训班
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道日前,由威海市环翠区总工会主办的低压电工、焊工特种作业培训班在威海市高级技工学校培训中心开班
2024-05-26 20:26:00
陈乃彰 通讯员 王春晓 威海报道根据《教育部关于公布2023年义务教育优质均衡发展县(市、区)认定结果的通知》(教督函〔2024〕1号)
2024-05-26 20:26:00
威海市总工会开展“致敬劳动者”五月游园活动
陈乃彰 威海报道为弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神,不断丰富工会服务劳模和一线职工的方式,5月19日,威海市总工会组织劳模
2024-05-26 20:26:00
威海综保区总工会开展叉车技能比赛
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道日前,威海综保区总工会举办叉车技能比赛,从全区企业选拔出的20余名优秀职工同场竞技。本次比赛共设置“巧过障碍”“叠放托盘”“瓶口码气球”三项
2024-05-26 20:26:00
山东省海员工会赴山东水运工匠学院、山东港口威海港开展调研工作
陈乃彰 通讯员 夏丽萍 威海报道5月21日,山东省总工会常委、省海员工会主席、一级调研员倪道余,省总工会生产保护部副部长
2024-05-26 20:26:00