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...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...所谓“械字号面膜”，实则为医用敷料，属于医疗器材。医疗器械产品不能以“面膜”作为其名称；“妆字号面膜”不能宣称“医学护肤品”，化妆品广告的内容不得明示或暗示产品具有医疗作用；不存在“食品级”化妆品，“...……更多
2024-03-17 16:55:00海南省,海南,虚假,渠道,消费者,化妆品
...mNGS（病原体宏基因组测序）诊断产品的临床实验，并向国家药监局提交注册申请。公司还在基因测序智能装备和人工智能医疗器械方面进行技术攻关，今年有望实现自研智能设备和配套测序试剂在北京经开区的产业化落地。“...……更多
2023-01-08 08:38:00开区,北京,支持,开区,企业,北京
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...防控出生缺陷；感染防控方面，公司HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证；感染防控方面，公司发布全新tNGS检测产品“PTseq呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测”。此外，华大基因积极探索慢性疾病防控...……更多
2023-10-27 20:48:00净利,净利润,效能,举措,基因,管理
...，公司就评估JY29-2（吉可亲）用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。公司目前正筹备JY29-2（吉可亲）对该适应症的III期临床试验，并预期于2024年开始该试验的病人入组。经营活动现金流净额大幅下降报告期内，九源...……更多
2024-02-20 12:21:00九源,现金流,基因,现金,核心,风险
...加快新产品研发，第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考，力争今年获得国家药监局注册证，以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川，像百优达一样敢创新、善创新的企业，屡见不鲜。这份创...……更多
2024-02-24 00:19:00崇川,全新,崇川,南通,崇川区,能级
...绕畅通沟通渠道、缩短注册时限、抢占市场先机等，推进医疗器械类项目招引；依托砀山县农业资源优势、获批国家骨干冷链物流基地契机，加快推进预制菜、冷链物流项目招引；强化“新三样”产业项目招引（新能源汽车、动...……更多
2024-02-21 10:58:00聚力,砀山县,砀山,攻坚战,攻坚,招商引资
两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
2023-12-29 12:18:00法规标准,攻关,部委,医疗器械,器械,核心
...人体临床试验的中国心腔内超声（ICE）厂家、第一家进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的ICE厂家、第一家完成注册临床试验的中国ICE厂家……在南京江北新区，成立4年多的江苏霆升科技有限公司屡摘行业桂冠，已成为...……更多
2023-12-07 07:51:00弯道,民族,品牌,超声,换能器,产品
...，国产首套ECMO（体外膜肺氧合系统）在深圳获批上市，国家药监局认为其性能指标“基本达到国际同类产品水平”。这一“救命神器”由国家高性能医疗器械创新中心、中科院深圳先进院、迈瑞医疗与汉诺医疗合作研发，集合...……更多
2024-02-27 11:46:00民企,深圳,观察,产业,科技,深圳
...于2022年获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，是获得国家药监局批准上市的国产压力导管。自2023年2月TrueForce®压力导管开展上市后临床试用至今，已累计完成了700余例压力指导下的射频消融手术，上市前临床研究结果也首次...……更多
2023-11-03 11:03:00生理,三维,微创,心脏,国产,突破
...牙膏监督管理办法。从此，牙膏产品的监管工作正式划入国家药监局化妆品监管司。今年3月16日，国家市场监督管理总局依据《化妆品监督管理条例》发布《牙膏监督管理办法》，明确了牙膏产品的备案、安全、功效宣称等要求...……更多
2023-12-21 13:04:00牙膏,消费者,消费,牙膏,原料,产品
...医院拥有的国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统，获得国家药监局批复的医疗器械注册证。至此，该系统所有手续均已齐全，可以正式用于临床治疗。质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术，被誉为“放射治疗皇冠上的明珠...……更多
2023-11-08 10:05:00质子,山东省,山东,首例,临床,病人
...量新闻网中国质量新闻网讯 因生产不符合强制性标准的医疗器械，2023年1月9日，四川省药品监督管理局对四川恒明科技开发有限公司作出行政处罚：1.罚款41000元；2.没收医用一次性防护服181件。（行政处罚决定书文号：川药监...……更多
2023-01-12 10:38:00恒明,四川,强制性,医疗器械,科技开发,器械
...达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
中国消费者报北京讯（记者孟刚）国家药监局近日发布通告，在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles（必美丝）泡泡染发剂（...……更多
2024-01-29 17:34:00美丝,国家药监局,染发剂,批次,化妆品,化妆
...监局批准上市销售后，2022年11月通过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，在内地注册上市。在粤澳相关各方的沟通协调下，该中成药今年12月21日...……更多
2023-12-22 11:38:00中成,澳门,中成药,医院,澳门,中成
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告39批次化妆品不合格标示广东倩芬生产的防晒喷雾六项指标不合格□本报记者 殷芝11月27日，国家药监局发布《关于39批次不符合规定化妆品的通告》（以下简称《通告》）。《...……更多
2023-12-07 07:47:00广东,指标,生产,广东,乙基,化妆品
...都仁和制药的枸橼酸西地那非片（两个规格50mg、100mg）获国家药监局批准上市；同年11月，齐鲁制药抗ED（男性勃起功能障碍）药物枸橼酸西地那非口崩片获批上市。邓勇认为，随着国内“伟哥”市场的开放和成熟，更多的国内...……更多
2024-03-18 00:05:00白云山,白云,费用,销售,白云山,白云
...年，它诞生于胶东抗日根据地，是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前，它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业，它就是山东新华医疗器械股份有限公司（简称“新华医疗”）。新华医疗，经过八十年的红脉...……更多
2023-10-26 02:13:00青春,新华,医疗,器械,灭菌器,全国
...司研发、生产的国产神经外科手术机器人，于2020年获得国家药监局NMPA认证获批上市，可精准辅助医生开展DBS脑深部电刺激、SEEG电极植入手术、经皮穿刺、内镜导航定位、视觉导航、颅内血肿抽吸引流、颅内活检等高难度神经外...……更多
2024-03-27 13:00:00克斯坦,哈萨克斯坦,哈萨,神经外科,首例,机器人
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
...作平台。现场签约项目既有中医药种植、加工项目，也有医疗器械研发、生产项目，还有医药中间体生产、流通和金融服务项目，覆盖现代医药、传统医药、医疗器械各条产业链。（记者/吴家跃） ……更多
2023-11-20 11:00:00总额,项目,投资,产业,医药,广西
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●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...的医疗机构使用非卫生人员，应当予以处罚。第三，根据国家药监局的注册信息，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。根据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管...……更多
2023-11-22 15:42:00凹坑,额头,女子,女士,虞美人,诊所
...局发布的《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）、国家药监局发布的《牙膏备案资料管理规定》（以下简称《规定》）自2023年12月1日起正式施行。新规落地一个多月，玉林市面上的牙膏产品情况如何？近日，记者就此进...……更多
2024-01-25 17:27:00月余,牙膏,落地,监管,牙膏,功效
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
...府以及各部门在罕见病防治中的职责，规定罕见病药物和医疗器械的注册审批程序，为罕见病药物研发和生产提供激励，建立罕见病诊断和治疗临床路径，也有助于建立罕见病用药的制度保障。清华大学法学院教授、卫生法研究...……更多
2024-02-29 09:51:00困局,群体,更多,群体,目录,立法
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本文转自：大众日报三涧溪村北部农创园全国综合实力百强区、全国市辖区旅游综合实力百强区、国家乡村振兴示范县（创建单位）、中国县域数字经济50强区
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糖尿病是一种常见的慢性疾病，血糖的控制对于糖友们来说至关重要。除了药物治疗，合理的饮食也是稳定血糖的关键。今天，我们就来聊聊那些被誉为天然“二甲双胍”的食物
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宋晓丰 通辽市第六人民医院药学科中药是指来源于自然界的植物、动物等，经过传统加工方法制成的用于预防、治疗疾病的药物。这些药材根据其来源和性质的不同
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廖日春黄皮摘一颗黄皮含在嘴里酸酸的想吐，也想咽咽它，是酸爽的人生吐它，是人生驾驭不了的难龙眼龙眼，吉祥又霸气的果名翻遍史书能与皇帝同种同脉的恐怕只有你了我这样说
2024-06-24 11:32:00
余真秀 雅安市人民医院重症医学科在临床护理中，对重症患者进行有效的人工气道管理是保证其生命安全的关键。适当的气道护理不仅可以保障患者的呼吸顺畅
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程小雪 四川大家医学检验中心一、引言肝功能检查是医学中常见的检查手段，其中AST(全称：天门冬氨酸氨基转移酶)和ALT(全称
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黄孟麟 武汉市第八医院肛肠疾病诊疗中心六病区当谈及健康问题时，便秘往往被视为一个不太重要的问题。然而，出口梗阻性便秘的危害可能被低估了
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姜洋 河北省沧州市中心医院心内二科心肌梗死的康复过程不仅需要患者的积极配合和医生的专业指导，同时也需要家属的全力支持和参与
2024-06-24 11:32:00
厦门网讯（厦门日报记者 刘蓉 通讯员 黄浩）血栓通常被认为是血管中形成的“血块”，阻止着血液的流动。除了在血管里，其实在心脏中也会有血栓出没
2024-06-24 12:11:00
听众朋友们，晚上好！这里是十堰广播电台晚间节目《太和夜话》，今天，我们要分享的，是一起发生在太和医院神经内科的急救故事
2024-06-24 12:32:00