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国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
新海南客户端、南海网12月15日消息(记者 蒙健)近日,国家药监局公布8起典型案例,记者了解到,在所公布的8起典型案例中,海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范,被依法予以处罚款50万元,并对该相关责任...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20...……更多
...我来答”等活动,同时积极搭建创新医疗器械研发企业与国家药监局器审中心及器械长三角分中心的沟通桥梁,增强其三类医疗器械研发创新能力,推进全省医疗器械产业高质量发展。近日,安徽省医疗器械生产企业安徽通灵仿...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
全国首个中药同名同方注册证落地浙江湖州 2024-01-23
中国消费者报杭州讯(记者施本允)近日,国家药监局审批通过了浙江省湖州市浙江佐力药业股份有限公司百令胶囊的注册申请,该产品是我国首个申报、首个获批的中药同名同方制剂。据悉,近年来,湖州市市场监管局以牵...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力,正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示,2022年,中国...……更多
...会议中表示,公司巩膜镜临床试验已结束。预计今年提交国家药监局进行注册申报,如果正常的话,明年应该可以拿到注册证。巩膜镜在美国使用者较多,在中国的销售规模看其应用的适应症,如果能够通过合理的价格,让不规...……更多
...安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔...……更多
...证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
艾德生物(300685):MSI检测试剂盒获得医疗器械注册证
...(MSI)检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断,是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...解读》(下文简称“《解读》”)。该文对30号公告(《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》)的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中,明确了“不是所有...……更多
...文转自:中国医药报本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局发布《关于“可降解膨胀止血绵”类产品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
...司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药监局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。 ……更多
...市申请获批36氪获悉,津药药业公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。爱博医疗:天眼医药与优你康两家...……更多
开立医疗(300633)主力资金净流出70万元
开立医疗公告,公司的血管内超声诊断设备已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注册证;公司全资子公司上海爱声生物医疗科技有限公司的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药监局批准,于近日取得医疗器械注...……更多
2022-12-15 22:03主力,资金,医疗
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
探索生物医药成果转化新路径——2023企业创新大家谈活动侧记
...实可行的方案,而后又做出了原型产品,并在2020年进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。历经多年的研发攻关,可喜的是经过3年时间的临床试验及验证研究,完成了超500多例手术,获得了突出的有效性及安全性结果。 20...……更多
曙光汇知康:科技创新为发展注入强劲动力
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%,并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕,提升竞争实力近年来,该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累,极大地提升了竞争力。2017年,曙光汇知康成立...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...气囊材质,舒适贴合手腕。获得中国药监局二类医疗器械注册证 准确血压测量 小米血压手表采用示波法测量原理,通过微气泵、弹性气囊和高精度传感器的精密硬件设计,在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,高精度测...……更多
...。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
崇川“竞”出全新首位度
...加快新产品研发,第二个首创产品透析血管于前不久通过国家药监局注册体考,力争今年获得国家药监局注册证,以更多的血管首创项目造福患者。创新强区。漫步崇川,像百优达一样敢创新、善创新的企业,屡见不鲜。这份创...……更多
西岭医疗自啃口腔医疗升级“硬骨头”
...的口腔软硬组织再生类产品“口腔用骨填充材料”,经过国家药监局医疗器械审查程序,获得国家药监局Ⅲ类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20243170329)。口腔用骨填充材料为牛松质骨通过西岭医疗独特脱细胞、脱脂等...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
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遇陌生人求助!对方递上金戒指后,只提出了这个要求……
7月9号李先生在贵阳花溪区办事等车时一个陌生人主动和他搭讪而这次搭讪让李先生损失了300元李先生:有一个穿着白色 t 恤衫的中年男子找我
2024-07-13 10:19:00
“大学生”已到达考场!暑期周末也能考科目二科目三!
近期,佛山迎来驾考报名热潮!以顺德区为例仅6月份,报考人数达6500余人预计7月、8月份还会有大幅度增加为应对暑期“驾考热”最大限度满足考生需求佛山公安交警部门新增三项贴心服务延长考试时间7月份开始
2024-07-13 10:19:00
南京大屠杀幸存者石秀英离世 享年98岁
我们悲痛地获悉,南京大屠杀幸存者石秀英于7月12日凌晨离世,享年98岁。01童年在苦水中泡大石秀英1926年10月出生
2024-07-13 10:20:00
一女子乘坐旅游大巴被落石砸中,现场画面曝光
7月11日一段监控视频在网上引发关注视频显示一辆车牌为“川V”的巴士在行驶过程中遭遇落石车辆后排有乘客疑被落石砸伤据封面新闻报道当日晚记者致电四川阿坝州小金县委宣传部该局相关负责
2024-07-13 10:28:00
“这30年有没有一直找我?”小伙一句话让爸妈哭成泪人
“爸妈,这30年里,你们有没有一直找我?”见到亲生父母后,林广脱口而出,问了这样一句话。他担心听到对方说“没有去找”。7月4日
2024-07-13 10:32:00
男子5岁被拐,30年后终于归家!团聚时生母突然下跪......
自幼丧父,之后随母亲改嫁却在铁路边以捡垃圾为生5岁的时候被拐这是乔贵苦楚的前半生被拐30年,终于传来了好消息!让我们一起见证乔贵一家团聚
2024-07-13 10:35:00
景区员工下班头“戴”一只猴?当事人发声
近日,云南省普洱太阳河森林公园里一只长臂猿蹲在景区工作人员肩头跟随其下班,还紧紧抱住工作人员的头,像是戴在她头上的帽子
2024-07-13 10:36:00
清醒点,你不是“黄亦玫”!
近日电视剧《玫瑰的故事》虽然已经播完但热度依旧不减该剧以女性视角为切入点刻画了一幅个性鲜活各异的都市女性群像展现出了现代女性不被定义追求自我价值的人生态度该剧节奏明快
2024-07-13 10:37:00
“哆啦A梦”主题展在港开幕
7月12日,在“哆啦A梦”主题展中,“空中乐园”部分展出36个“哆啦A梦”立体雕塑。新华社记者 褚萌萌 摄pagebreak7月12日
2024-07-13 10:38:00
极危物种黄胸鹀现身黑龙江齐齐哈尔
↑7月12日在齐齐哈尔市嫩江流域草原上拍摄的黄胸鹀。近日,一群黄胸鹀现身黑龙江省齐齐哈尔市境内的嫩江流域草原。黄胸鹀是国家一级重点保护野生动物,被世界自然保护联盟列为极危鸟类
2024-07-13 10:38:00
致癌物超标!跟风抢货,到手的却是...
动辄6.9,9.9,19.9...消费者们开始在直播间里精打细算听着一句句“最后一件”心动不如行动到货一看,却傻了眼.
2024-07-13 10:40:00
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“飞流直下三千尺,疑是银河落九天。”很多人都读过“诗仙”李白的这首《望庐山瀑布》。“银河落九天”到底长啥样?如果你在七八月份看到过“连天接地”的“直立银河”
2024-07-13 10:43:00
暑期进警营,小学生“沉浸式”学习交通安全常识
近日,济南泉景中学小学部2020级8班的孩子们在班主任刘俊俊和家长的带领陪同下,来到天桥区交警大队,开展“暑期进警营 安全伴我行”主题活动
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年轻人开始“卷”健康了,养生茶饮年销售过亿元
前有浙江省中医院配制的中药材乌梅汤成为饮品界“顶流”,后有红豆薏仁水、玉米须水等中式养生水“霸占”冷饮柜成为便利店的销量王
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在法国巴黎街头,吃上一碗正宗的中式刀削面,是一种怎样的体验?“家乡味”“真功夫”“再来一碗”……2022年,山东“80后”小伙郭章龙开着流动餐车
2024-07-13 10:52:00