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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
日前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
为传承与创新发展出谋献策
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题,从中药民族药制剂的法规...……更多
...、消毒等共享中心,实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂,建立中药制剂调剂使用机制,18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”,打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验室的中药天然药物研究成果积累起始于1959年,经历了几代人的接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...入品的使用规律,一方面提出简化涉及“药饲同源”品种中药制剂的审批要求,另一方面为防范跨界谬用带来的安全风险,根据部分农业投入品来源相同而功用不同的特点,提出“同源不同用”概念,研究“同源不同用”农业投...……更多
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医生警告:芹菜最好别和它一起吃,避免损伤身体,很多人还不知道
芹菜被誉为“蔬菜皇后”,也一直被人们称为是“厨房里的药物”、“药芹”。很多人都不喜欢吃,甚至有的朋友一闻到芹菜味就想吐
2024-08-12 09:48:00
化橘红难喝怎么办?化州橘红怎么吃好喝?
近来有网友反馈说化橘红实在是太难喝了,原来啊,化橘红确实是苦口良药,确确实实是苦味的,因为它含有大量的柚皮苷。而橘万家这里说说化橘红怎么喝好喝这个技巧吧
2024-08-12 09:49:00
超市卖的酸奶不能减肥,教你自制酸奶,低脂营养又简单,减轻体重
大家好,我是轻悦,一个爱美食又爱好身材的正能量减脂餐达人,请多多关照。众所周知酸奶具有减肥功效,为何你喝酸奶却越喝越胖呢
2024-08-12 09:49:00
“菊花决明子茶”你喝的哪一种?菊花+决明子?
“菊花决明子茶”你喝的哪一种?菊花+决明子?现在哪个程序员、白领、办公室、学生人群不长期面对电子产品的?长时间面对屏幕眼睛经常会干涩疲惫不舒服
2024-08-12 09:50:00
八月使劲吃,做法简单!含钙是黄豆的2倍,日常多吃,身体硬朗,腿脚有劲!
导读:这八月天儿,除了西瓜甜、葡萄香,咱们餐桌上还来了一位“绿色小巨人”——油麦菜!别看它名字里带个“油”,吃起来可是一点都不油腻
2024-08-12 09:51:00
阿奇霉素效果好,但不是人人都能吃,这5种“危险混搭”要避开
阿奇霉素、头孢、复方甘草片……这些药物在日常医疗中屡见不鲜,然而,有些人却对此类药物采取一种盲目而随意的“混搭”方式,这种做法让专业医疗人员不禁感到心惊胆寒
2024-08-12 09:51:00
不论男女,早上空腹吃它,清肠通便,瘦得快,而且还管饱!
不论男女,早上空腹吃它,清肠通便,瘦得快,而且还管饱!它就是红薯,红薯可以减肥,因为它脂肪低,热量低,膳食纤维高,所以吃了能够有效的清肠通便
2024-08-12 09:52:00
每周一膳 | 酸甜可口,开胃提神,化阴滋润,炎炎夏日来一杯好喝哒~
每日一膳乌梅冰糖饮食材:乌梅1~2个,冰糖适量,陈皮、玫瑰花、山楂3~5克。做法:乌梅、陈皮、玫瑰花、山楂加水500~1000mL
2024-08-12 09:52:00
痛风了,真能用玉米须缓解?巧用玉米须的4种搭配,效果惊人!
玉米须真能治痛风吗?是有一定的缓解作用的!痛风是由于嘌呤生物合成代谢增加、尿酸产生过多,或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高
2024-08-12 09:53:00
末伏将至,饮食要忌嘴,少吃黄瓜和辣椒,多食5道菜,安稳过秋天
“伏包秋凉飕飕,秋包伏热死牛”,2024年的末伏是8月14日,属于“秋包伏”,可想而知温度还是会很高,但是我们离秋高气爽的天气越来越近了
2024-08-12 09:53:00
减肥第一步,先把胃饿小!
生活中你会发现,大部分胖子的食量是非常惊人的,有的胖子甚至一顿饭可以吃10个包子,3斤肉,而瘦子一顿饭可能就吃一个包子
2024-08-12 09:55:00
适合懒人瘦身减肥的四个方法
懒人减肥法之一:睡眠减肥睡眠是最适合懒人的减肥方法。但并不等于说只要睡觉了就可以减肥。美国睡眠医学会的发言人,科罗拉多州医生罗恩·克莱默表示
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三伏天湿气重,学会小妙招,湿气排光光,还能瘦小肚子
进入炎热的三伏天,雨水比较多,湿气比较重,再加上日常生活中很多人喜欢洗冷水澡,长期吹空调或者吃冷饮等,养成了不良的行为习惯和饮食习惯
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6种“燃脂”的碱性食物,饭后来一口,消脂瘦身又营养。山楂不仅解暑开胃更可以解油腻,平时放在嘴里嚼一嚼,或者泡在水里都是很好的
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