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国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者方碧陶)日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
...革委、国家卫生健康委、工业和信息化部、中国科学院、国家药监局等部门联合组成。中医药专班下设专家组,由两院院士、国医大师、中医医学专家、药学专家共同组成,专班还下设了临床救治、机理研究、方药筛选和体系建...……更多
为了避免中药对肝脏的损伤,我们应该注意以下几点
...2018年,我国药监局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,这是全球第一个也是迄今唯一一个旨在预防特定中药药害的规范,除了弄清中药的作用机理,该指导原则还要求防止乱开药、乱用药的情况发生。03为了避...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。申报时间为2023年11月8~25日。《通知》明确,首批“陇药名方”制剂遴选数量不超过全省医疗机构中药制剂总数百分之一(10个以内)...……更多
中国发布丨打造家门口中医药服务网络 上海这样建设国家中医药综合改革示范区-中国网
...局会同国家发改委、国家卫生健康委、工业和信息化部、国家药监局批复,上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川等7省(市)建设国家中医药综合改革示范区。在国家中医药管理局12日举行的新闻发布会上,上海市卫生健...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...新药芪防肺纤颗粒,已通过湖北药监局应用传统工艺配制中药制剂备案,获得《医疗机构制剂许可证》。“当前,古代经典名方的时代价值正在不断被挖掘,要发挥医疗机构中药制剂传承创新发展的‘孵化器’作用,鼓励医疗机...……更多
一、起草过程近年来,国家药监局高度重视药品标准管理工作。《药品标准管理办法》(以下简称“《办法》”)研究工作历经药品审评审批制度改革、《药品管理法》《疫苗管理法》制修订,随着研究工作不断深入,...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...东省中医院珠海院区外,5个获批跨境使用的“医疗机构中药制剂”正打包发车,准备经港珠澳大桥口岸发往澳门,由澳门镜湖医院接收,并将逐步应用于临床。 广东省中医院院长 张忠德:这些药物都是一些非常常用的,也是...……更多
...督管理部门对用于治疗新型冠状病毒感染的医疗机构配置中药制剂要及时批准其在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。对应用于重症治疗的医疗机构配置中药制剂的调剂使用申请,原则上应当在3个工作日内完成审批。附《通...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...元、100万元、200万元、400万元一次性奖励,对企业新取得国家药监局注册证书的古代经典名方中药复方制剂每个品种给予300万元一次性奖励。鼓励研发院内制剂。在四川省药监局完成院内制剂备案后,单个品种给予10万元一次性...……更多
广东中药创新水平显著提升
...三地中药标准的融合互通。王玲表示,广东规范医疗机构中药制剂备案及调剂管理,审批时限平均提速56%;开展医疗机构制剂“岭南名方”遴选,挖掘具有独特优势的中药制剂品种;加强对中药新药研发重点项目的服务,加速中...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...,拥有道地/特色中药种植-产地加工-中药炮制-中药鉴定-中药制剂-中药质量评价-临床应用等完善的全产业链生产和技术体系。下一步,省药监局将积极配合政府的政策引导,加强对中药的科学监管,保障产品的质量和安全。大...……更多
昆山市中医医院丨严把源头关卡 “药材好,药才好”
...加工,有效确保直供医院的中药饮片质量,从而保障医院制剂的临床用药安全和疗效。经过多方考核论证,我院与多家药业建立了长期的合作关系,由其为医院提供中药饮片。其中苏州一家药企在浙江桐乡杭州、安徽黄山、四川...……更多
...制获得批准文号的制剂品种1921个,应用传统工艺配制的中药制剂备案品种55个。湖北省药品监督管理局党组成员、药品安全总监文毅介绍,《细则》的出台,将引导医疗机构规范申报医疗机构制剂配制,提高医疗机构制剂注册与...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...,广东不断挖掘具有独特优势和丰富人用经验的医疗机构中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,并以此作为医疗机构与药品监管部门、科研院所、产业界推动中医药产业化的平台,加快推动广东省中药产业高质量发展。...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
为传承与创新发展出谋献策
...疗机构制剂研发过程中相关的法规标准解读》《医疗机构中药制剂质量标准研究及药品稳定性研究技术要求》《医院制剂研究应用工作经验分享》《中药民族药医疗机构制剂研究开发经验分享》等为题,从中药民族药制剂的法规...……更多
...、消毒等共享中心,实现结果互认。鼓励医共体集中配制中药制剂,建立中药制剂调剂使用机制,18种中药制剂可在47家医疗机构中调剂使用。聚焦“一本账”,打造发展医共体。一是统筹财务管理。构建统一管理、集中核算、...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...合研发的成果,成为2023年福建省唯一批准的流感治疗类中药制剂。厦门市天然药物研究与开发重点实验室的中药天然药物研究成果积累起始于1959年,经历了几代人的接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
...入品的使用规律,一方面提出简化涉及“药饲同源”品种中药制剂的审批要求,另一方面为防范跨界谬用带来的安全风险,根据部分农业投入品来源相同而功用不同的特点,提出“同源不同用”概念,研究“同源不同用”农业投...……更多
山东规范医保药品支付:机构制剂和中药饮片将实行准入管理
...站获悉,为进一步规范和加强我省基本医疗保险医疗机构制剂和中药饮片支付管理工作,提升基本医疗保险药品目录科学化、精细化管理水平,根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件精神,省医保局印发了《山东省...……更多
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胆囊出现病变要切除?提醒:人没了“胆”,当心身体出现3大异常
人体中有这样一个器官,它的形状是梨形的,与肝脏相隔很近,所以人们对它并不是特别了解,它就是胆囊。胆囊这个器官对人体还是非常有用的
2024-11-09 10:50:00
提醒老烟枪:这5个时间段尽量别抽烟,否则对身体的伤害会翻倍!
吸烟是百害而无一利的事情,不仅会伤害到自己的身体健康,而且还会影响到别人。而烟草当中的尼古丁成分,是导致人体吸烟成瘾的首要原因
2024-11-09 10:51:00
颈动脉斑块越大越易堵塞血管?医生:不能只看斑块大小,一文科普
为什么人们都关心动脉粥样硬化呢?因为它是冠心病、脑梗死、外周血管病的主要原因,一旦发病致死率致残率极高,是十分危险的慢性病
2024-11-09 10:51:00
智齿到底要不要拔?口腔医生:若出现这些情况,需及时拔掉!
智齿位于口腔的最内侧,在18-25岁的成年人当中,智齿出现的概率是最高的。智齿的出现是人体的一种正常生理现象,人在长出智齿后
2024-11-09 10:52:00
膝关节总是出现弹响声,需要治疗?医生:可从3种情况来决定!
膝盖是我们连接大腿和小腿的一个重要枢纽,对全身重量的支撑有很大的帮助,膝关节由股骨下端、胫骨上端等构成,它属于滑车关节的一种
2024-11-09 10:52:00
做平板支撑后,膝盖疼?提醒:这多半是锻炼时忽略了这2个细节!
平板支撑运动是公认的训练核心肌群的有效方法,因为它可以有效的锻炼到腹横肌。平板支撑相比于俯卧撑虽然少了上下撑起的动作,但是它所需要的身体要求也是比较高的
2024-11-09 10:53:00
阿司匹林分几种类型,它们之间有何不同?一文带你了解区别!
阿司匹林在生活中是一种大家都很熟悉的药物,比如肠溶片、缓释片等,并且会根据服用的量、服用时间、治疗的疾病、以及阿司匹林的用量的不同
2024-11-09 10:53:00
黑便预示着消化道出血?不一定,若同时出现这些情况,需及时就医
大家都知道,如果消化道有出血,那么血液和肠内的硫化铁等成分结合,形成让血液和便变成黑色柏油样的物质,也就是柏油样便,俗称黑便
2024-11-09 10:54:00
来月经总是不适?提醒女性:月经期间做好这些事,可有效缓解不适
在女性漫长的一生当中,要和大姨妈相伴几十年,很多人在大姨妈光临的时候,身体总是表现出各种各样的不适,所以对于这位总是不请自来的亲戚
2024-11-09 10:57:00
枕头高度多少才合适?提醒:长期睡高枕对身体有4大危害,别忽视
睡眠是每个人每天都需要做的事,而睡眠的好坏对人的身体和精神面貌产生很大的影响,而好的睡眠对枕头的选择很关键。有句话叫“高枕无忧”
2024-11-09 10:58:00
掉牙和寿命有关?60岁后,牙齿剩多少算正常,看看您正常吗?
人们常说“活到老,学到老”,但很少有人说“活到老,牙到老”。事实上,随着年纪增长,人们的牙齿健康状况直接影响到生活质量和总体健康
2024-11-09 09:18:00
肺部“癌变”睡眠先知?睡眠时警惕这两种信号,发现后建议早检查
殊不知在现实生活中,有很多会伤害男性寿命的事情,烟酒根本就不是最严重的。在大多数民众心中,对于男性伤害最大的肯定是烟酒
2024-11-09 09:20:00
脑供血不足的人,建议多吃这四种食物,或许有助于清洁血管
前言:随着现在的生活物质水平越来越高,人们对饮食健康问题也越来越关注。尤其是对于现在的中老年人来说,心脑血管问题也越来越常见
2024-11-09 09:20:00
血管堵塞发生在不同部位,对应不同疾病,想预防,建议做好3件事
人体的组成很复杂,除了各种各样的器官,所占面积最大的就是我们的血管了,血管好似一张网,连接我们身体各个部位,把氧气和营养物质输送到全身
2024-11-09 09:22:00
喝六堡茶需要注意的事项,喝六堡茶的禁忌
六堡茶,这款广西名产的传统黑茶,以其茶性温和、口感独特而受到茶友们的喜爱。虽然常喝六堡茶对身体有益,但并非无限制、无条件的饮用
2024-11-09 09:22:00