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...段。5.默沙东1类新药IL-2激动剂在中国申报临床11月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报了1类新药MK-6194注射液的临床试验申请并获得受理。公开资料显示，MK-6194（PT101）是一款选择性IL-2激...……更多
2023-11-28 12:01:00胰腺癌,胰腺,中国,科学家,难题,突破
...和长期体重管理的注册申请分别在2022年与2023年正式获得国家药品监督管理局药品审评中心的受理。针对阿尔茨海默病的突破性疗法Donanemab：礼来致力于阿尔茨海默病领域研发35年，累计投资超80亿美元。礼来的创新型阿尔茨海默...……更多
2023-11-09 10:34:00创新成果,第六届,成果,阿尔茨海默,阿尔,中国
本文转自：人民日报客户端常碧罗2月19日，国家药品监督管理局官网发布2024年第16号公告，指出由西山科技牵头起草的《乳房活检与旋切设备行业标准》（YY/T 1929—2024）已审定通过，进入推行阶段，将于2025年3月1日开始实施。...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...茶花计划”总结交流在北京举行，来自肺癌、肝胆肿瘤、食管癌、胃癌、乳腺癌、妇科肿瘤、泌尿肿瘤、淋巴瘤、鼻咽癌等多领域的专家共同探讨癌症预防新思路、治疗新进展，以及肿瘤领域人才培养新方法。对于肺癌方面，广...……更多
2024-12-17 20:53:00新发,技术结合,技术,诊疗,癌症,临床
...齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®）获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。这款齐鲁制药历时7年自主研发的1类新药即将进入临床使用。全球首创PD-1/CTLA-4组合抗体的诞生艾帕洛利托沃...……更多
2024-09-30 17:26:00艾托,齐鲁,重磅,抗体,新药,制药
...，减少植入后并发症的风险，于今年8月14日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该院为全国首批使用该款瓣膜成功完成国内第二例植入手术的医院。术后，任法新主任医师表示：“以前烟台毓璜顶医院使用的大...……更多
2024-12-02 15:21:00烟台,全国首批,国产,医院,全国,瓣膜
...研究的终点设计上都应兼顾疗效和PROs的评估。在我国，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2021年12月颁布的《患者报告结局在药物临床研发中应用的指导原则》（以下简称，《指导原则》）中提出，新药研发需践行以患...……更多
2023-10-10 17:02:00乳腺癌,搜狐,自主研发,乳腺,反应,医药
...抗的治疗。在中国，替雷利珠单抗已有11项适应症获中国国家药品监督管理局批准，其中9项适应症纳入国家医保药品目录。同时，百济神州正在加速推进替雷利珠单抗的全球注册计划。在美国，FDA正在审评替雷利珠单抗用于治疗...……更多
2023-11-10 17:12:00百济,神州,收入,产品,百济,雷利
7月5日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药注射用曲妥珠单抗（商品名：安曲妥®）正式获得上市许可批准，用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。该产品的获批，标志着齐鲁制药又一款生物类似...……更多
2024-07-09 17:09:00齐鲁,胃癌,乳腺癌,乳腺,制药,治疗
...b。据了解，该产品于今年6月获美国FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，并在进博前夕落地中国海南博鳌乐城。目前，该产品也已在中国递交上市申请。同时，辉瑞还带来一款血液肿瘤产...……更多
2023-11-06 14:23:00辉瑞,中国,产品线,对话,产品,辉瑞
...、乳腺癌这些年都在不断上升，发展中国家高发的，比如食管癌、胃癌、肝癌等等，发病率和死亡率都有所下降。我国发病率位居前五位的癌种为肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和乳腺癌，其中男性前五位的依次是：肺癌、肝癌、...……更多
2023-11-15 17:43:00生存率,乳腺癌,乳腺,癌症,我国,专家
...《科创板日报》13日讯，复旦张江公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于成人保乳手术中乳腺癌可视化的Ⅱ期临床试验申请获得受理。 ……更多
2023-11-13 17:54:00张江,戊酸,复旦,颗粒剂,可视化,盐酸
...靶向/生物免疫治疗。“我每年都体检，为什么没查出来食管癌呢？”“我今年刚刚体检过，怎么没有发现异常呢？”在江苏省肿瘤医院（南京医科大学附属肿瘤医院）的门诊，很多刚刚确诊食管癌的患者都问过这样的问题。该...……更多
2024-05-23 05:34:00食管癌,食管,食管,食管癌,肿瘤,胃镜
...品医疗器械审评审批制度改革的重要试验田。2019年6月，国家药品监督管理局和海南省政府联合在博鳌乐城启动临床真实世界数据应用试点工作，探索利用博鳌乐城特许药械的使用数据，用于国际创新药械在国内加快注册，更好...……更多
2024-08-04 18:20:00博鳌,凝胶,隔离,一次性,药械,博鳌
...对疗效与安全性并重的实际需求。该药物于2021年3月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并于2023年3月被纳入国家医保药品目录，填补了医保目录内无国产创新微管抑制剂化疗药的空白。在当前人口老龄化趋势加剧、癌症...……更多
2024-11-14 20:42:00德隆,百洋,抗癌新药,中天,抗癌,新药
甲状腺癌局部晚期，且癌细胞早已侵犯食管、气管等多个重要器官，就意味着生命要被宣判“死刑”吗？这是30岁的王女士（化名）正面临的人生难题。一想到年轻的生命，余生都要和癌症这个“不定时炸弹”为伴，王女士无疑...……更多
2024-09-28 06:37:00多学科,之智,患者,甲状,甲状腺,诊疗
...家验证 研发管线稳步推进2023年7月，继美国食品药品监督管理局（FDA）受理上市许可申请（BLA）之后，汉曲优的上市注册申请进一步获得加拿大卫生部受理。截至目前，汉曲优已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷...……更多
2023-11-17 16:50:00高增,管线,喜讯,势头,生产基地,不断
...元，占比约46%。K药说明书显示，其在美国食品药品监督管理局（FDA）获批的适应症已经超过30项，包括黑色素细胞瘤、非小细胞肺癌、胃癌、食管癌、肾癌、乳腺癌、肝癌等。截至2023年9月，K药在中国已斩获11项适应症，包括黑...……更多
2023-10-07 16:36:00默沙东,适应症,抗癌,可乐,组合,影响
...开发的治疗实体肿瘤的I类创新药KSH01TCRT细胞注射液获得国家药品监督管理局药审中心批准临床，适应证为食管癌、胃癌、尿路上皮癌等晚期实体瘤，为中国首个针对消化道和泌尿系大癌种的TCRT细胞新药品种。我国每年新增肿瘤...……更多
2024-04-27 10:48:00肿瘤治疗,肿瘤,药物,细胞,治疗,时代
...利单抗的生物制品许可申请（BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，基于上述事件，公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的一大里程碑式事件...……更多
2024-01-31 09:16:00亏损额,亏损,业绩,生物,普利,适应症
...，瑞普替尼（商品名：奥凯乐/Augtyro）获得中国药品监督管理局批准上市，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。据其发布的相关临床数据显示，瑞普替尼相比上述同类型药物治疗数据很好，但定...……更多
2024-12-01 14:10:00抗癌药,抗癌,医保,天价,药物,名单
...抗（Crovalimab），在被授予突破性疗法之后，又于去年被国家药品监督管理局正式授予优先审评资格。在乳腺癌诊疗领域，罗氏带来即将在华上市的乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo。据悉，这是罗氏首次将两种单抗结合起来，...……更多
2023-11-07 18:35:00罗氏,创新成果,成果,解决方案,方案,故事
...限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13（即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液）用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、...……更多
2023-11-20 17:30:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
...门螺杆菌的感染情况，必要时进行相应的根除治疗。4、食管癌食管癌的家族聚集性发病原因同样包括遗传和环境因素两方面。
在遗传因素方面，研究发现，一级亲属中有食管癌家族史的人发生食管腺癌的风险几乎翻倍（1.85倍...……更多
2024-08-19 19:28:00家族,癌症,家族,基因,乳腺,遗传
...腹腔内容物还纳、切除疝囊、缩小食管裂孔，恢复胃食管交界处正常的解剖结构和功能，并防止腹腔内容物再次疝入胸腔，长久地改善症状。 徐林 ……更多
2023-12-04 13:38:00苏州大学,裂孔,病程,食管,病患,苏州
...记者查询发现，有多家店铺仍在进行售卖。新京报记者在国家药品监督管理局的官网上查询其资质，在境内医疗器械（注册）栏中输入相关关键词，没有查到任何相关内容。根据《中华人民共和国广告法》第十七条，除医疗、药...……更多
2023-12-22 13:36:00直播间,老年人,保健品,直播,保健,直播间
...胞淋巴瘤（DLBCL）的成年患者的生物制品许可，近日已获国家药品监督管理局药品审评中心受理并纳入优先审评。Tafasitamab加来那度胺联合疗法已获准于香港治疗符合条件的DLBCL患者。此外，根据博鳌乐城国际医疗旅游先行区及粤...……更多
2024-06-21 17:11:00阿斯,利康,抑制剂,拜耳,诺亚,免疫性
...发病部位主要位于贲门和食管部位，贲门位于食管和胃壁交界处。贲门处的肌肉有着舒缩功能，可以防止胃部当中的食物以及胃酸反流进入食管当中。一旦贲门肌肉因各种因素刺激，而导致松弛的话，胃部当中的食物以及胃部消...……更多
2024-10-19 09:31:00食管,胃病,病情,关键,食管,胃部
...”）自主研发的VT-101注射液（简称“该新药”）已分别获国家药品监督管理局和美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具...……更多
2023-11-17 17:51:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
...。不过，“趁热吃”有一条红线，如果逾越，就可能罹患食管癌。今天我们来说说偏爱热烫食物与癌症的关系，以及食物在什么温度区间吃更健康。常吃热烫食物患癌风险高国家癌症中心发布的2022年全国癌症报告（由于统计有...……更多
2023-01-06 13:13:00食管癌,食管,中国,致癌,癌症,食物
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