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...渐取代传统临床证据，还大大降低了药械的研发成本。”国家药品监督管理局医疗器械审评中心副主任高国彪坦言，某些罕见病的大型临床随机对照试验费用水涨船高，真实世界研究正好弥补这种缺陷。
而最让药械企业看重的...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...4月30日，当时的国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证，全面停止其生产、销售和使用。世界卫生组织已将奥美定列为可疑致癌物之一，那么，最早注射过奥美定的那些人，如今咋样了？日前，大连市友谊医院...……更多
2024-01-25 00:05:00奥美,年前,奥美,患者,乳腺,乳房
...线。三、合肥昊信防护制品有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动及生产不符合强制性标准医疗器械案2022年4月，肥西县市场监督管理局对合肥昊信防护制品有限公司进行现场检查时发现，该公司未经许可生产医用一次...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...剑”行动，加大执法办案力度，相继查办了一批药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域违法案件，有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日，省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...定重点产品、重点区域、重点环节，依法严厉查处药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，今年以来，全市共办理药化械行政处罚案件646件。狠抓三个重点，开展农村地区药品经营使用检查。抓典型，充分发挥示...……更多
2023-11-07 14:52:00滨州市,滨州,三条,主线,药品,行动
...要想进入中国市场，所需时间长，投入成本高。2019年，国家药品监督管理局与海南省人民政府联合启动海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床真实世界数据应用试点工作，探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和...……更多
2023-11-12 06:47:00结果,研究,世界,世界,药械,研究
...对于美容仪等电子类仪器出台了更为严格的法规。
根据国家药品监督管理局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告显示，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产...……更多
2023-11-29 12:43:00违法,背后,消费者,投诉,消费,广告
...3：药品安全新闻背景：2023年以来，我市持续深化药品、医疗器械、化妆品安全监管责任，全市药品安全形势持续稳定向好，零售连锁率稳居全省第一。成效：市场监管部门持续提升我市药品零售连锁率，全市零售连锁率达86.2%...……更多
2024-01-22 08:04:00答卷,健康,卫生,中医,医疗,药品
...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...药品监督管理局组织的抽检中被检验为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第七条、第八十六条第一项的规定，但鉴于恒昌医药已履行了进货查验义务，如实说明进货来源，且对涉案产品不合格不知情，湖南省药品监督管...……更多
2024-03-12 12:42:00恒昌,费用率,费用,检测,专利,医药
...转自：中国新闻网中新网天津4月24日电 (周亚强)天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会24日举行。会上，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工...……更多
2024-04-25 13:08:00天津,医疗器械,研究院,高端,器械,医疗
...家医疗器械产业技术创新联盟、安徽省药品监督管理局、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心长三角分中心，通过在砀山举办中国医疗器械创新创业大赛，召开医疗器械技术审评工作座谈会等，有效实现资源整合、信息传...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...类医美的相对价格更低，毛利表现更优。另一方面，根据国家药品监督管理局公告，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证...……更多
2024-04-10 22:42:00净利,净利润,年第,增长,尿酸,蛋白
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...仪采用高端腕表设计，具有旗舰智能体验，获得中国二类医疗器械注册证。从预热海报看，该产品外观采用圆形表盘设计，可以清晰地看到高压、低压、脉搏等数值，并提供绿色、黄色、红色区间，便于用户观察自己的健康状况...……更多
2023-10-25 21:57:00宣明,日发布,小米,医疗器械,手表,血压
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...和技术水平，加快建设医美专科的教、学、研示范高地。国家药品监督管理局官网备案截图成功备案 打造科研示范平台GCP是指Good Clinical Practice，即临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...机接口临床应用标准，建立行业标准体系。同时，他建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理，列入《医疗器械分类目录》。二是鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程...……更多
2024-03-01 16:39:00接口,代表,建议,发展,技术,接口
...查等方面的全过程服务；建立优先现场检查机制，对按照国家药品监督管理局特殊注册程序进行注册的创新产品、应急产品以及省内二类创新产品、临床急需产品等优先安排现场检查。 ……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
中国消费者报北京讯（记者孟刚）4月18日，国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务、相关药品医疗器械使用环节违法违规等行为。为进一步发挥典型案例的警示教育作用，现汇总梳理南昌市8起典型案例予以曝光。案例一：南昌某美容医院有限公司发布违法广告案...……更多
2023-01-11 22:34:00南昌市,南昌,医疗美容,典型案例,专项,典型
...国医疗领域改革开放的鲜活样本，这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地，提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活，为患者带来福音。来源：金融界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...，可用于高热惊厥、中风昏迷及脑膜炎、败血症等。查询国家药品监督管理局官网可见，目前国内共有126个安宫牛黄丸的批准文号。国家药品监督管理局官网“安宫牛黄丸”信息查询截图。程先生网上所购的“安宫牛磺丸”则并...……更多
2024-03-14 22:01:00李鬼,蜂蜜,部门,制品,黄丸,药品
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快科技7月8日消息，卢伟冰昨天对小米生态链的净水器、电饭煲等进行了考察，并询问了网友的建议。网友也积极献言献策，从网友的反馈来看
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在人工智能技术的澎湃浪潮中,其与传统产业的深度融合正逐步成为驱动区域经济增长的新引擎。2024年7月4号,一场以“未来已来·智能共融——探索人类智能与人工智能共生共进的新路径”为主题的高峰论坛在北京电子科技职业学院图书馆圆满落幕
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7月5日，高校知识产权路演基地在金华职业技术大学成立，并顺利举办了其首场路演活动。据悉，该基地由金华市市场监督管理局经济技术开发区分局与金华职业技术大学携手共建
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首发5小时订单额就达到了4.8亿！就在不久前，一款刚刚上市的名为“过梗王”的智能包缝机，成为服装厂老板们追捧的“爆单”产品
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快科技7月8日消息，苹果原创电影近日宣布了最新项目——《F1》。该片由苹果打造、华纳兄弟负责院线发行，在F1 英国大奖赛开赛之际
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快科技7月8日消息，据灯塔专业版实时数据，截至7月7日19时25分，2024年暑期档（6月-8月）档期总票房（含预售）突破30亿
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在全球医疗健康领域，科技与创新的融合正不断推动着服务模式的革新，智能医疗已经成为全球医疗行业的新趋势。医日健集团，作为智慧医疗的先行者
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