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...限公司阿昔莫司胶囊（商品名：益平；规格：0.25g），经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物，阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫...……更多
2024-05-22 09:46:00阿昔莫司,鲁南,一致性,胶囊,制药,一致
...北制药集团先泰药业有限公司（简称“先泰公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的氨苄西林钠《化学原料药上市申请批准通知书》。 ……更多
2024-05-31 19:09:00西林,氨苄西林钠,氨苄,华北,华北制药,原料药
...和市场监管部门要加大网络售药监管力度，严格贯彻执行国家药品监督管理局组织制定的《药品网络销售禁止清单（第一版）》，对逃避药品监管等违法销售行为依法制裁，药品销售需要持有《药品经营许可证》，对没有药品销...……更多
2023-01-19 08:16:00副作用,风险,治疗,专家,药品,制药
...司之控股子公司多多药业有限公司(简称：多多药业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，多多药业生产的“氨酚曲马多片”通过了仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
2023-04-25 16:59:00中关,子公,马多,中关村,一致性,疗效
...药业有限公司注射用地西他滨（规格：10mg、25mg、50mg）经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA，抑制DNA甲基化转移酶，引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿...……更多
2024-01-15 21:19:00鲁南,一致性,用地,制药,一致,评价
...（300630）发布公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成人及2到12...……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...025年国内减肥药的合规市场有望超过120亿元。截至目前，国家药品监督管理局药品审评中心尚未批准任何一款GLP-1受体激动剂用于治疗肥胖。在百亿市场蛋糕的诱惑下，国内药企亦纷纷跟进GLP-1受体激动剂减肥适应症的研究，力...……更多
2023-02-09 10:09:00格鲁,糖尿,减肥,减肥药,糖尿病,大战
...化药业有限公司（简称“一生化”）收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。上海市市场监督管理局认为，一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》相关规定，构成滥用市...……更多
2023-12-17 22:17:00子公,罚单,不公,上海,子公司,高价
...服制剂，注射剂的竞价只会更加激烈。此次，奥司他韦干混悬剂无疑再一次成为关注焦点，去年，奥司他韦胶囊的竞标中，东阳光药降幅91%的报价一度被业内认为是爆出了“地板价”，今年干混悬剂降幅多少引发关注。国采重心...……更多
2023-02-23 10:26:00注射剂,六成,流感,地板,注射剂,东阳
...在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚...……更多
2023-12-18 16:52:00步长,子公,适应症,子公司,控股,制药
....cn）获悉，度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）获得国家药品监督管理局批准，可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗，包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有...……更多
2023-11-20 14:05:00炎症,哮喘,用药,根源,药物,患者
...人上肢肌肉痉挛适应症的重组A型肉毒毒素YY001-002，已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生物专注于自主研发创新药物，产品线包括...……更多
2024-07-05 13:47:00子公,因明,毒素,子公司,重组,控股
...16—26岁女性的接种。2022年8月，Gardasil 9的新适应症获得国家药品监督管理局批准，适用人群拓展至9—45岁适龄女性。不断“攻城略地”，Gardasil 9的二剂次接种程序（0，6—12月）于今年1月获得国家药品监督管理局批准，在此前9...……更多
2024-02-06 00:51:00默沙东,药王,晋升,全球,默沙东,疫苗
...制药辅助生育药物醋酸加尼瑞克注射液（保韵泰®）获得国家药品监督管理局批准上市，为临床医生和患者带来了更多用药选择。如今，国内适龄女性生育时间逐步推迟，生殖相关疾病患病率在逐年递升，接受辅助生殖治疗的女...……更多
2024-08-08 15:09:00瑞克,加尼,齐鲁,注射液,醋酸,生殖
...效缓释微球制剂——金悠平® （注射用罗替高汀微球）获国家药品监督管理局批准上市。帕金森病是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，伴随震颤等运动症状及自主神经功能障碍等非运动症状，严重影响着患者生活质量。我...……更多
2024-06-22 18:04:00帕金,烟大,帕金森,新药研发,新药,科研
... Administration and Control）是指尼日利亚国家食品和药品监督管理局，负责食品、药品、化妆品、医疗用品、瓶装水、化工产品等的进口审批和检验管理。在3天检查期间，两位检查官依据Good Manufacturing Practice (GMP) for Medicinal ……更多
2024-05-21 11:28:00贝特,鲁南,尼日利亚,尼日,质量体系,认可
为贯彻落实国家药品监督管理局关于构建全国药品检查工作“一盘棋”的总体部署，探索建立西南地区药品检查机构共享共赢的区域合作机制，10月10日至10月11日，重庆市药品技术审评查验中心牵头组织召开了全国药品检查机构...……更多
2023-10-12 20:05:00自治区,联席,直辖市,自治,区域,检查
...素B在国内的生产单位仅有一生化一家企业。不过，根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的相关信息，一生化这一产品的独家地位或将改变，多家药企已经提交注射用硫酸多黏菌素B的新药上市申请。
多名高管接连被查 医...……更多
2023-12-19 21:08:00子公,上海,子公司,药品,医药,上海
...注射液（100ml:盐酸替罗非班5mg与氯化钠0.9g）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于降低非ST段抬高急性冠状动脉综合症(NSTE-ACS)患者血栓性心血管事件（死亡...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
8月19日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药雷珠单抗注射液（安卓明®）获得国家药监局上市批准，成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，为眼底病患者带来治疗新选择。雷珠单抗注射液用于治疗湿性（新生血管性...……更多
2024-08-21 11:34:00安卓,齐鲁,注射液,制药,国产,视网
...国上海。济民可信集团旗下江西艾施特制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司哌柏西利胶囊（规格：75mg、100mg、125mg）上市销售，获批日期为11月21日，用于治疗乳腺癌。11月2日，集团旗下...……更多
2023-11-27 13:20:00西利,济民,原料药,胶囊,可信,原料
...渐取代传统临床证据，还大大降低了药械的研发成本。”国家药品监督管理局医疗器械审评中心副主任高国彪坦言，某些罕见病的大型临床随机对照试验费用水涨船高，真实世界研究正好弥补这种缺陷。
而最让药械企业看重的...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...理事会）、WHO（世界卫生组织）、FDA（美国食品药品监督管理局）等国家或组织的经验，充分考虑我国当前制药行业智能制造技术、疫苗mRNA技术和注射剂类药品的发展前景，不仅为三地药品检查员提供了更科学、客观、规范的...……更多
2023-10-17 05:09:00京津冀,药品生产,京津,监管,水平,药品
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...在中国是以豁免临床的形式申报，并已于2023年6月14日获国家药品监督管理局批准上市。骨化三醇口服溶液为纳入国家卫生计生委等3部门联合发布的《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》中的鼓励研发的品种之一，也是十三五国...……更多
2023-10-06 19:00:00强心针,溶液,口服,发育,儿童,正大
...制药治疗膀胱过度活动症（OAB）药物米拉贝隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素...……更多
2024-01-30 16:41:00贝隆,米拉,缓释片,齐鲁,制药,贝隆
...部分数据。特瑞普利单抗10月28日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，收获两项获批适应症，成为中国首个获得FDA批准上市的自主研发和生产的创新生物药。这是继百济神州（06160.HK/688235.SH）的小分子药物泽布替尼2019...……更多
2023-11-01 16:55:00美国,中国,大门,生物,普利,鼻咽
...股票代码：688331.SH / 09995.HK）宣布，维迪西妥单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗药物品种，针对适应症为：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗围手术期治疗存在HER2表达且计划进行根治...……更多
2024-05-30 22:33:00荣昌,维迪,膀胱癌,膀胱,突破性,疗法
...克拉维酸钾（规格：1.2g（C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g））经国家药品监督管理局批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是，阿莫西林易于被β-内...……更多
2023-12-21 13:44:00鲁南,产品通过,一致性,制药,短期,一致
...结合雌激素缓释片仿制制剂已申报FDA（美国食品药品监督管理局）审评，有望成为首仿药物。”
直至2024年6月29日财务资料更新，仍未有“首仿药”获批。在创新药市场挤压、仿制药竞争愈发激烈的背景下，联亚药业的“潜在首...……更多
2024-08-27 10:03:00观察哨,农商,南海,药业,观察,银行
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中国经济网北京9月25日讯今日，融通基金管理有限公司公告称，融通新区域新经济(前端：001152，后端：001153)增聘基金经理何奇峰
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来源：基要局根据iFinD数据，据笔者不完全统计，截止到9月24日，9月以来263只产品发布基金经理变更公告。其中，9月以来基金经理被“清仓式卸任”的基金公司共16家
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上期所黄金期货主力合约触及600元/克大关，日内涨幅达到0.72%，年内累计涨幅超过115元/克。国际市场，现货黄金升破每盎司2665美元，再创纪录新高。
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李国栋 泰安报道中国企业联合会、中国企业家协会发布了2024中国制造业企业500强榜单。山东共有68家企业入选，总数位居全国第二位
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9月20日，富德生命人寿2024年“小海豚计划”公益活动在安顺市西秀区旧州镇濛村小学隆重举行。富德生命人寿安顺中支满怀爱心与关怀
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近些年来，全球各国开启了“去美元化”的浪潮，从欧洲到亚太，从中东到非洲，就连美国视为“自家后院”的拉丁美洲也都参与其中
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据观察者网报道，商务部官网消息显示，商务部新闻发言人就加拿大宣布对中国电池等部分产品拟加征附加税一事进行回应。中方已注意到加拿大发布的相关文件
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在经历大规模加息后，虽然多国经济体的通胀尚未回落至目标区间，但已明显从高位回调文｜《财经》记者 康恺编辑｜张威“迄今为止
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近日，在云栖大会期间，多点DMALL首席技术官、国际业务CEO杨凯出席并分享了关于零售SaaS出海，助力全球零售企业数字化升级的经验
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最近卢麒元的最新预测又引发了热议：他说到年底将有1万亿美元流入我国，外资会大规模抄底我们的优质资产。听上去外资像是捡了大便宜
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近日，据中国外交部网站发布的消息，欧盟在世贸组织争端解决机制项下，就中国对欧盟乳制品反补贴调查向中方提起磋商请求。中方收到欧方磋商请求
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据环球时报报道由美国财政部负责国际事务的副部长杰伊·尚博率领的一众美国高级官员前往北京，与中国官员举行会谈。而就在不久前
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说起俄乌战场，那可真是个火药桶，随时都可能炸。这不，乌克兰总统泽连斯基最近就给大家扔了个重磅消息：他们的“胜利计划”已经搞定90%了
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“在我的领导下，我们将夺取其他国家的就业岗位，夺取他们的工厂，将成千上万的企业和数万亿美元的财富带回美好的美国。” 美东时间9月24日
2024-09-25 11:43:00