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普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可 【普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可】财联社10月17日电,普利制药公告,氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...系平台回应投资者称,奥司他韦(胶囊和干混悬剂)目前在国家药品监督管理局药品审评中心技术审评中。(更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)(文中观点仅供参考,不构成投资建议,投资有...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。专家:进口与国产抗生素疗效差别不大今年1-8月,阿奇霉素销量同比也在上涨。中康CMH...……更多
普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
退烧药脱销!布洛芬龙头新华制药8天7板,员工三班倒,机器24小时不停工
...市场,布洛芬通常分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、混悬剂、滴剂、栓剂、抹茶剂、乳膏剂、凝胶剂、口服溶液剂等11种剂型,常见的产品有中美史克的布洛芬缓释胶囊(商品名:芬必得)、强生的布洛芬混悬液(商品名:...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...。今年6月27日,齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片通过国家药品监督管理局审批,适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,ALK赛...……更多
...的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特...……更多
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,GR1802注射液(注册分类:治...……更多
...布公告,全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平干混悬剂的《药品注册证书》。赛力斯申请注册问界商标36氪获悉,爱企查App显示,近日,赛力斯申请注册“赛力斯问...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...3:1)(此产品为国家一类新药,独家产品)、阿奇霉素干混悬剂、注射用头孢米诺钠、罗红霉素颗粒等;抗病毒药品,如抗病毒口服液、利巴韦林颗粒;解热镇痛药品,如布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、尼美舒利分散片等。 普利...……更多
国产创新药火热出海
...内的项目数。与此同时,去年国内获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示,这两年,中国创新药出海的交易变多。原来每...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
...制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许可,鲁南制药...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
...品。图片来源:朗迪制药网站10月16日,北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容,主要包括责令停产停业整顿30天,没收已召回的不合格药品5万多盒,没收违法所得618万余元,罚款13403万余元,这些罚没款,合计超过...……更多
支原体肺炎“来势汹汹“!这些上市公司布局相关治疗药物
...的增加,相关治疗药物的销售也随之走高。以阿奇霉素干混悬剂为例,米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元,同比增长11.25%。其中,原研厂家辉瑞的产品(商品名:希舒美)占据了93.1...……更多
优尼特尔南京制药因违反《中华人民共和国药品管理法》,被罚超53万元
近日,江苏省药品监督管理局官网公示了一则行政处罚信息,优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》,被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标...……更多
...品: 普利制药:拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉,普利制药发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...和生产的创新生物药,特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于复发转移鼻咽癌的全线治疗,这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外,该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局(EMA)...……更多
印度仿制药靠不靠谱?关于XBB的传言从何而来?
...测试,时间段大概是10到15年时间,临床报告会上交药物管理局,当药物管理局认可了这个数据之后这个药就可以上市了。药上市之后在市场上面大概也就只有10年独占鳌头的时间,所以在刚上市的10到15年价格会比较昂贵。专利...……更多
普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电,普利制药公告,阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FD...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...日,鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司获得了国家药品监督管理局签发的他达拉非片(昂扬®)药品注册证书。这个药品在中国市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这...……更多
...道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...公司解释不会对人体造成伤害10月16日,北京市市场监督管理局在官网公布了对朗迪制药的处罚内容。行政处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3...……更多
齐鲁制药两款重磅药物同日出海欧洲、美国
...育药物注射用醋酸西曲瑞克将发往美国。山东省药品监督管理局区域检查第一分局副局长栾志霞、济南海关卫生检疫处副处长薛瑞增,济南高新区创业服务中心党委书记贾忻、创服中心主任沈巍,齐鲁制药集团副总裁张汉常、张...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办。大会以“汇聚发展力量 筑牢健康基石”为主题,聚焦医药工业、强化对话交流、打造产业生态,全面展示我国医药工业在化学药、中药、...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...评阶段。此外,润众制药成立至今,已经通过近50次中国国家药品监督管理局(NMPA)的现场检查。“中国生物制药和正大天晴始终将药品质量放在至关重要的地位,因为严守药品质量关就是对生命线的守护。” 中国生物制药首...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
...报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有...……更多
澳门中成药首获内地公立医院使用
...澳门12月22日电 (记者富子梅)记者从澳门特区药物监督管理局获悉,澳门中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措,对提高澳门药物在...……更多
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6月28日上午,在上汽集团2023年度股东大会上,针对欧盟大幅加征中国车企反补贴关税,上汽集团总裁王晓秋表示,上汽集团将通过中东
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“泳”动大市场!这个小镇的“美丽经济”太火热
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恒丰银行济南分行携手三方共推绿色双碳项目合作
6月19日,恒丰银行济南分行与乐陵市人民政府、山东鲁乐碳汇碳能有限公司、柏能新能源(深圳)有限公司签署绿色双碳项目开发合作框架协议
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恒暖逐光 让金融温度触手可及
恒丰银行济南分行深入贯彻金融工作的政治性和人民性原则,紧密围绕群众的期盼和需求,秉持“恒暖”之心,谱写“逐光”篇章,通过一系列贴心
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恒丰银行济南经七路支行获评“青年志愿服务突出集体”
近日,市中区“青年志愿服务突出集体”评选揭榜,恒丰银行济南经七路支行青年志愿团喜获该殊荣。恒丰银行济南经七路支行共有员工15人
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瑞众保险亮相广州塔。瑞众保险注册资本565亿元,2023年总保费2691亿元,市场第三,个人客户规模超4000万人。瑞众保险将全面贯彻新发展理念,服务构建新发展格局,以公司高质量
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民生银行教您识别常见非法集资活动
民生信用卡中心通过对典型的非法集资案件进行分析得出结论,集资者常常采用四个步骤诱骗群众上当,民生信用卡中心提醒广大群众
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近日,一位客户来到中国银行承德隆化支行营业厅兑换其母亲不慎撕碎的现金,该行网点工作人员耐心的安抚客户,并安排员工将一张张
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消费市场回升向好 激活经济高质量发展新引擎
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