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普利制药公告,公司近日收到丹麦药品管理局签发的关于注射用更昔洛韦的上市许可。截至2023年1月6日收盘,普利制药(300630)报收于24.97元,下跌1.69%,换手率1.89%,成交量6.08万手,成交额1.52亿元。1月6日的资金流向数据方面,...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的一大里程碑式事件...……更多
...盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,故健盟药业向国家药监局提交...……更多
...药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十...……更多
...业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”药品注册申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。 ……更多
126片维生素用了8个瓶子!网友吐槽“套娃”式包装 制药厂:为给药品避光
...包装此前已通过了国家药监局的备案。就此,红星新闻在国家药品监督管理局检索发现,西安风华药业有限公司于2021年11月22日在陕西省药品监督管理局对复合维生素B片进行备案,备案内容显示,根据患者需求,该厂家在原包装...……更多
“沈阳药科大学第三届药品监管科学论坛”隆重召开
...十三届全国政协副秘书长、中国药学会副理事长曲凤宏,国家药品监督管理局副局长黄果,国务院参事室特约研究员、原国家食品药品监督管理局副局长边振甲,国家食品药品安全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局...……更多
东北制药注射用磷霉素钠注册获受理
...药获悉,该公司提交的“注射用磷霉素钠”补充申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,成为国内首家申报该药品一致性评价的企业,未来产品获批有望率先抢占市场份额。注射用磷霉素钠为一种注射用抗生...……更多
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...,最初是由于一家制造商的发货延迟。据美国食品和药物管理局称,截至2024年初,如今的短缺已经是由需求驱动的。热门药物的短缺情况更为严重,其中号称“减肥神药”的糖尿病药物Mounjaro的短缺已经极为严重。对此,礼来公...……更多
...率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准,用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年,我省率先在全国启动药品说明书适老化改革,引导鼓励我省药品生产企业在药品包装上...……更多
...性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
呼吸道疾病高发,药店销售情况如何?药企供应能保障吗?多家公司回应
...露日本项目已完成环保竣工验收。公司的磷酸奥司他韦干混悬剂在第八批全国药品集中采购中中标,中标价格为15.99元/盒,首年约定采购量基数为43.1324万瓶。公司会紧抓生产,全力保障市场供应,产品销售情况请关注公司定期...……更多
...华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获批上市,为免疫性血小板减少症患者带来新选择
4月11日,据国家药品监督管理局CDE官网最新公示,齐鲁制药注射用罗普司亭N01(瑞立升®)获得国家药监局上市批准,成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗(例如皮质类固醇、免疫球蛋白)反应...……更多
湖南省肿瘤医院2位教授共同参与的这项顶尖研究开拓肺癌免疫治疗新版图
...为82.2%和73.3%。基于该研究取得的卓越成果,2023年12月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗,继之特瑞普利单抗单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期NSCLC的成人患者,成为我国首个获批...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...药品通过一致性评价哈三联1月24日公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,公司药品注射用氯诺昔康通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氯诺昔康主要适用于手术后急性中度疼痛的...……更多
...致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
“减肥药”专利战胜负未决
本文转自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布...……更多
新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批
... 樊伟宏近日,新华制药苯磺酸左氨氯地平片(2.5mg)获得国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》。据了解,苯磺酸左氨氯地平片是一种独特的具有高度血管选择性的长效二氢吡啶类钙离子拮抗剂,是在“苯磺酸氨氯地平...……更多
...前,记者走进辽宁方大集团东北制药101分厂,阿奇霉素干混悬剂生产线上员工正在埋头工作。“最近阿奇霉素市场需求持续上涨,分厂已按照公司整体生产部署调整了阿奇霉素系列产品生产状态,组织员工加班延时生产,保障市...……更多
正大天晴与亿一生物合作创新药获批上市
...全性更好、可以更早给药等优势。2023年5月,亿立舒已获国家药品监督管理局批准上市,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中性粒细胞减少症为表...……更多
助力国内首个地屈孕酮仿制药上市
... 通讯员 黄楠)近日,奥锐特药业“地屈孕酮片”获NMPA(国家药品监督管理局)批准,成为中国首个上市的地屈孕酮片仿制药。“泰州市质检院提供的周到细致、高效快捷的服务,是我们产品上市的‘有力助推器’。”项目负责...……更多
事关儿童保健品,该如何选择?权威解答来啦
...格的保健品如何维权?对此,记者咨询了山东省市场监督管理局相关工作人员,得到了权威解答。1、什么是保健食品?《保健食品注册与备案管理办法》中规定:保健食品是声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质...……更多
...,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(简称SNAC)药用辅料的药物主文件(DMF)。据介绍,目前SNAC已成功助力首个真正意义上的口服肽类药物司美格鲁肽片剂...……更多
...价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批准通知书》。 ……更多
普利制药碘帕醇注射液收获美国亿元订单
...批上市,2024年4月,该公司再次获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对碘帕醇注射液(血管内给药)七个规格的上市许可,截至目前已有11个规格获批。据了解,普利制药碘帕醇注射液美国FDA获批的11个规格,不同于国内单一规...……更多
中新健康丨中国肾癌免疫治疗实现“零的突破” 拓益®+阿昔替尼造福晚期患者
...中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后,特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗 。此前,...……更多
...司华北制药集团先泰药业有限公司(称“先泰公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的哌拉西林《化学原料药上市申请批准通知书》。 ……更多
...1月27日电,普利制药公告,近日收到了美国食品药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂(NAI),适用于治疗2周年龄及以上人员的急性、无并发症的甲型和乙型流感患者...……更多
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北京商报讯(记者 岳品瑜 董晗萱)7月1日,北京商报记者获悉,在中国人民银行深圳市分行的指导下,微众银行成功落地我国数字银行首笔“碳减排支持工具”贷款
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因违规开展不良债权业务等,中信金融资管北京分公司被罚一百万元
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因贷款风险分类不准确等,重庆银行被重罚200万元
东方资讯消息,日前,国家金融监督管理总局行政处罚信息公开表显示,因截至2021年:贷款风险分类不准确;资金投向不合规且未按约定用途使用
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银行股走强,工行创历史新高、建行创阶段新高
7月1日上午,银行股继续走强,沪农商行、杭州银行、建设银行、常熟银行、齐鲁银行、成都银行、工商银行等涨逾2%。其中,建设银行一度涨2
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桐城市发改委:组织优势变“动能” 项目投资稳增长
本文转自:人民网-安徽频道今年以来,桐城市发改委将党的组织优势转化为项目建设的动能,力促项目建设强质、提速、增效。上半年
2024-07-01 11:29:00
农发行山东省分行营业部与济南能源集团举行会谈,共同推进重大项目合作
2024年6月25日,中国农业发展银行山东省分行营业部与济南能源集团有限公司成功举行了一次重要会谈,双方就G308文石线黄河公铁两用大桥及连接线工程项目进行了深入交流
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俄罗斯的猪肉,送来的正是时候,让欧盟对中国只剩下让步的份儿
近期,俄罗斯的农业监管部门统计显示,俄罗斯对中国的猪肉出口量已经超过了1万吨,其中包括6800吨的猪肉和其他猪肉副产品
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广州税务:聚焦民营企业成长周期让民营企业“有感更有得”
据统计,截至2024年5月,广州市花都区共有民营企业超过9万户,占企业总数的比重约为56%,可谓“半壁江山”,各项经济指标稳步提升
2024-07-01 13:41:00
贾跃亭逃过一劫,却又迎来了两劫
近日,远赴美国造车的贾跃亭,在微博上表示,FF法拉第未来,正式获得纳斯达克继续上市的批准。这意味着“濒危”的法拉第未来
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SK 海力士 2028 年前投资 103 万亿韩元,约 80% 用于 HBM 内存
IT之家 6 月 30 日消息,据彭博社报道,SK 集团今天发表声明,SK 海力士计划在 2028 年前投资 103 万亿韩元(IT之家备注
2024-07-01 13:43:00
见证历史!刚刚,猛烈抛售潮!
来源:券商中国法国政坛的黑天鹅,令欧洲风声鹤唳。今日,法国国民议会选举将举行首轮投票,有分析人士认为,如果此轮投票的结果引发市场恐慌
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谁在中东闷声发财
低价进军中东市场?换个姿势更容易成功文|《财经》记者 凌馨编辑|王小若非当地人亲口证实,很难相信在以色列街头的10辆车里
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金融科技出海,蚂蚁掀起新高潮?
作者 | 姚丽来源 | 零壹智库2024年9月,零壹智库与润达出海服务集团将联合举办“首届中国金融科技全球化发展峰会”
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他,做木鞋起家,创立了全球第一的球拍企业
内容来源:本文转载自微信公众号砺石商业评论(libusines),笔记侠经授权转载。转载请联系原公众号授权。责编| 卫庄排版| 甜醅第8368篇深度好文
2024-07-01 13:45:00