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...新药上市的效率，逐渐成为医药研发产业链的重要角色。国信医药向创新药CRO方向转型及业务进展趋势明显：2019年前公司无创新药相关业务收入；2020年公司创新药业务收入占比达27.19%，2021、2022年预计创新药收入占比分别为40%...……更多
2023-02-27 17:00:00国信,考验,困难,经验,临床,试验
...，出现大量的低血糖事件，严重影响受试者的生命安全。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。部分研究...……更多
2022-12-22 15:36:00国信,系统性,临床,药物,试验,风险
...护患者权益的前提下推进研究成为一个亟待解决的问题。国信医药临床研究中涉及大量的数据收集和分析，然而，数据的可靠性和解读仍然是一个挑战。可能存在数据缺失、误差和统计学偏差等问题，这对研究结果的准确性和科...……更多
2023-10-18 10:49:00国信,局限性,见解,临床,研究,研究
...准确、及时的记录和管理，确保数据的真实性和完整性。国信医药国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。...……更多
2023-04-21 15:10:00科学性,可靠性,临床,药品,科学,临床
...器械安全性和有效性以及是否构成统计分析的混杂因素。国信医药临床监查：IEC/IRB提交方案、人类遗传资源管理（HGRAC）申报、中心启动、研究者会议计划和执行、试验用药品（IP）管理和供应管理、临床试验主文档（TMF）创建&...……更多
2023-03-17 15:12:00国信,临床,器械,质量,控制,问题
...集系统（EDC）等现代技术，确保数据的准确性和一致性。国信医药临床CRO在受试者招募和保留方面确保合规性的重要性也值得强调。受试者是临床试验的重要参与者，他们的权益和安全需要得到保护。临床CRO负责确保试验招募过...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...原因记录，判断数据缺失机制和数据处理方法至关重要。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。工业界需...……更多
2023-01-30 04:00:00进度,临床,形势,压力,研究,缺失
...性以及其在优化临床研究中所起的关键作用。项目管理是国信医药临床CRO的关键任务之一，它涉及合理分配资源、制定项目计划和监督项目进展。有效的项目管理可以确保试验按时完成，达到预期目标。临床CRO通过制定详细的项...……更多
2023-12-28 16:33:00国信,数据管理,临床,流程,项目,分析
...十几个国家的临床试验数据，这对团队的把控能力是极具考验性的。但令我们非
常欣慰的是，他们做到了！”一段长达12年的赛跑在临床试验的同时，药学研发工作也在紧张地进行中。刘升波博士是药学研发环节的负责人，他...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...医术有着很高的要求，对医生的内科临床诊疗能力提出了考验。“中青年医生在做好基础研究之余，要培养将研究成果转化至临床的能力，可以切实解决在食管癌防治工作中面临的问题，同时也要将临床工作中的经验应用到内科...……更多
2024-07-27 10:55:00中青,中青年,诊疗,临床,科研,水平
...的安全有效，有的时候也会与现有的治疗方法进行比较。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。在临床研...……更多
2022-12-15 17:37:00临床,篇文章,意义,生命,研究
...究通常需要有这种病和无病的志愿者参与，以进行比较。国信医药是一家专注提供临床研究服务的CRO公司，为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。申请临床研究项目前应进行的四个重要项目。1.与...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...工具的经济效益，为医疗机构提供参考，降低医疗成本。国信医药公司已有明确资本市场上市规划，券商会计师事务所律师事务所已经全面进场辅导，计划以2021-2023年作为报告期申报深交所创业板IPO。四、临床研究的未来展望随...……更多
2023-05-17 15:22:00临床,历程,方面,世纪,研究,发展
...循证中医药学发展仍处于初级阶段，还存在诸多的不足和困难，比如证据基础薄弱、证据产出困难，研究力量分散等。2019年3月，中国中医药循证医学中心成立，这是全球首个中医药领域的循证医学中心。该中心借助中国中医科...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...疗方法，为患者提供更好的疗效。2.优化药物研发流程： 国信创新药的研发流程逐渐优化，从药物发现、临床试验到上市，各个环节都得到了加强和改进。政府和相关机构对药物研发提供了更多的支持和指导，降低了研发成本和...……更多
2023-11-07 17:53:00国信,行业发展,力量,医药,发展,行业
...，资金投入非常大，对处在早期阶段的企业来说是不小的考验。“智康弘义已有多款产品在中美获批临床。当前环境下，公司的策略是优先在国内进行剂量爬坡，在取得较好的数据后再根据产品国际化潜力，在中美两国同步开展...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...选择最合适的治疗方法，提高治疗效果和患者生活质量。国信医药临床研究疗效评估的基本原则包括随机对照试验、双盲设计和样本量计算。随机对照试验是评估治疗方法疗效的最可靠方法，通过将研究对象随机分配到治疗组和...……更多
2023-12-14 15:55:00疗效,临床,手段,评估,研究,评估
...、创新药上市。在高价原研药与低价仿制药的两难之间，国信创新药被视为是解决问题的最佳方案。国信医药自2018年连续3年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
...施符合伦理要求和法规要求，并有效地保护患者的权益。国信医药临床监查还包括对研究数据的准确性和可信性的审核，监察人员会对研究数据的采集、记录和报告进行核查，确保数据的准确性、完整性和可追溯性。他们会检查...……更多
2023-12-21 17:17:00国信,监测,临床,事件,报告,安全
华芢生物研发费用低于行政开支，核心产品并非完全依靠自主研发。 来源丨时代投研作者丨陆海编辑丨李乾韬【导语】2024年4月29日首次向港交所递表无果后，同年11月22日华芢生物科技（青岛）股份有限公司（下称“华芢生物...……更多
2025-01-28 09:08:00持续性,亏损,考验,压力,生物,经营
...国药企凭借快速跟随式的发展，成为有力参与者。图源：国信证券研报从原理上看，小核酸药物通常是由几十个碱基对长度组成的单链或双链DNA/RNA，由碱基配对的方式作用于细胞内的mRNA，并通过调控蛋白质的表达实现治疗。最...……更多
2024-07-01 00:47:00富贵,核酸,交易,行业,核酸,药物
...CRO这一百亿市场，跨界而来的互联网公司真能玩得转吗？国信医药科技（北京）有限公司成立于2008年，是一家专注提供临床研究服务的CRO公司，为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。庞大的临床CR...……更多
2023-01-31 16:20:00一环,不容忽视,产业链,临床,就是,产业
...尿病。国产司美格鲁肽生物类似药研发格局 图片来源：国信证券研报国产GLP1R靶向创新药研发格局 图片来源：国信证券在国产GLP-1受体激动剂（GLPRA）创新药中，布局减重适应症的更多。从临床进展看，信达生物（01801.HK，股价42...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...。新药研发投入大、周期长、失败风险高，药企面临巨大考验。恒瑞医药成立以来，始终把科技创新作为第一发展战略，持续加大投入力度，累计研发投入超400亿元。其中，2021年、2022年、2023年研发投入均突破60亿元，占营收比...……更多
2025-02-21 06:09:00活力,医药,焦点,健康,医药,复星
...必会推动我国本土临床CRO在亚太地区产业地位和MRCT项目经验的不断提升、企业的国际话语权也有望持续增强。公司新增合同金额高增长，高管具备丰富行业经验。近年来，公司不断加大商务拓展与品牌推广力度，2023年实现新增...……更多
2024-08-09 23:13:00诺思,链条,服务商,临床,高速,服务
...行）》（以下简称《指导原则》），在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下，从基本原则、研发方向、人用经验研究和临床试验需要关注的问题等方面，阐述中药复方制剂用于恶性肿瘤的临床应用...……更多
2023-04-25 07:16:00新药,肿瘤,临床,中药,原则,指导
人参皂苷rg3，它是人参蒸煮加工后的产物，在红参中含量为十万分之三。就像众所周知的镭元素一样，在矿石中含量还不到百万分之一。它们的自然稀缺性，往往暗藏着超高的使用价值。因为稀缺而弥足珍贵，Rg3的价格赛过黄...……更多
2024-09-12 16:00:00水溶,水溶性,人参,王者,功效,临床
...片成为《中药注册管理专门规定》实施以来首个凭借人用经验，由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药。根据国际糖尿病联盟数据，我国目前约有1.4亿糖尿病患者。而《中国2型糖尿病...……更多
2024-11-14 18:09:00国家药监局,糖尿,贵州,首例,百灵,糖尿病
...才逐步引入市场准入概念。随后，在借鉴美国和欧盟监管经验的基础上，我国在较短时间内建立了较为完善的医疗器械监管法规体系。2000年，《医疗器械监督管理条例》发布。随着我国经济社会发展和医疗器械产业不断壮大，...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...这样“炼”成的■2022-2023赛季全国花样滑冰冠军赛在青岛国信体育中心国信滑冰场精彩举办。 王 雷 摄□青岛日报/观海新闻记者 许诺日前，2022-2023赛季全国花样滑冰冠军赛在国信滑冰场落幕。虽然比赛只有两天时间，但赛事引...……更多
2023-04-19 06:09:00冰场,比赛,国家,滑冰,国信,冰场
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