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...新药上市的效率，逐渐成为医药研发产业链的重要角色。国信医药向创新药CRO方向转型及业务进展趋势明显：2019年前公司无创新药相关业务收入；2020年公司创新药业务收入占比达27.19%，2021、2022年预计创新药收入占比分别为40%...……更多
2023-02-27 17:00:00国信,考验,困难,经验,临床,试验
...护患者权益的前提下推进研究成为一个亟待解决的问题。国信医药临床研究中涉及大量的数据收集和分析，然而，数据的可靠性和解读仍然是一个挑战。可能存在数据缺失、误差和统计学偏差等问题，这对研究结果的准确性和科...……更多
2023-10-18 10:49:00国信,局限性,见解,临床,研究,研究
...器械安全性和有效性以及是否构成统计分析的混杂因素。国信医药临床监查：IEC/IRB提交方案、人类遗传资源管理（HGRAC）申报、中心启动、研究者会议计划和执行、试验用药品（IP）管理和供应管理、临床试验主文档（TMF）创建&...……更多
2023-03-17 15:12:00国信,临床,器械,质量,控制,问题
...集系统（EDC）等现代技术，确保数据的准确性和一致性。国信医药临床CRO在受试者招募和保留方面确保合规性的重要性也值得强调。受试者是临床试验的重要参与者，他们的权益和安全需要得到保护。临床CRO负责确保试验招募过...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
...原因记录，判断数据缺失机制和数据处理方法至关重要。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。工业界需...……更多
2023-01-30 04:00:00进度,临床,形势,压力,研究,缺失
...性以及其在优化临床研究中所起的关键作用。项目管理是国信医药临床CRO的关键任务之一，它涉及合理分配资源、制定项目计划和监督项目进展。有效的项目管理可以确保试验按时完成，达到预期目标。临床CRO通过制定详细的项...……更多
2023-12-28 16:33:00国信,数据管理,临床,流程,项目,分析
...十几个国家的临床试验数据，这对团队的把控能力是极具考验性的。但令我们非
常欣慰的是，他们做到了！”一段长达12年的赛跑在临床试验的同时，药学研发工作也在紧张地进行中。刘升波博士是药学研发环节的负责人，他...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...究通常需要有这种病和无病的志愿者参与，以进行比较。国信医药是一家专注提供临床研究服务的CRO公司，为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。申请临床研究项目前应进行的四个重要项目。1.与...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...有效，有的时候也会与现有的治疗方法进行比较。国信医药核心管理团队是由经验丰富的前辉瑞、武田、PRA和INC等跨国外企的资深医学和运营高管组成，可以为制药集团和一线创新药Biotech企业提供优质的服务。在临床...……更多
2022-12-15 17:37临床,篇文章,意义,生命,研究
...循证中医药学发展仍处于初级阶段，还存在诸多的不足和困难，比如证据基础薄弱、证据产出困难，研究力量分散等。2019年3月，中国中医药循证医学中心成立，这是全球首个中医药领域的循证医学中心。该中心借助中国中医科...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...疗方法，为患者提供更好的疗效。2.优化药物研发流程： 国信创新药的研发流程逐渐优化，从药物发现、临床试验到上市，各个环节都得到了加强和改进。政府和相关机构对药物研发提供了更多的支持和指导，降低了研发成本和...……更多
2023-11-07 17:53:00国信,行业发展,力量,医药,发展,行业
...，资金投入非常大，对处在早期阶段的企业来说是不小的考验。“智康弘义已有多款产品在中美获批临床。当前环境下，公司的策略是优先在国内进行剂量爬坡，在取得较好的数据后再根据产品国际化潜力，在中美两国同步开展...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
...选择最合适的治疗方法，提高治疗效果和患者生活质量。国信医药临床研究疗效评估的基本原则包括随机对照试验、双盲设计和样本量计算。随机对照试验是评估治疗方法疗效的最可靠方法，通过将研究对象随机分配到治疗组和...……更多
2023-12-14 15:55:00疗效,临床,手段,评估,研究,评估
...、创新药上市。在高价原研药与低价仿制药的两难之间，国信创新药被视为是解决问题的最佳方案。国信医药自2018年连续3年被评为“中国医药行业外包公司20强”，是国家级高新技术企业、北京医药经济卫生研究会常务理事单...……更多
2023-01-09 16:11:00越来,劣势,越来越,趋势,新药,我国
...施符合伦理要求和法规要求，并有效地保护患者的权益。国信医药临床监查还包括对研究数据的准确性和可信性的审核，监察人员会对研究数据的采集、记录和报告进行核查，确保数据的准确性、完整性和可追溯性。他们会检查...……更多
2023-12-21 17:17:00国信,监测,临床,事件,报告,安全
...国药企凭借快速跟随式的发展，成为有力参与者。图源：国信证券研报从原理上看，小核酸药物通常是由几十个碱基对长度组成的单链或双链DNA/RNA，由碱基配对的方式作用于细胞内的mRNA，并通过调控蛋白质的表达实现治疗。最...……更多
2024-07-01 00:47:00富贵,核酸,交易,行业,核酸,药物
...CRO这一百亿市场，跨界而来的互联网公司真能玩得转吗？国信医药科技（北京）有限公司成立于2008年，是一家专注提供临床研究服务的CRO公司，为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。庞大的临床CR...……更多
2023-01-31 16:20:00一环,不容忽视,产业链,临床,就是,产业
...尿病。国产司美格鲁肽生物类似药研发格局 图片来源：国信证券研报国产GLP1R靶向创新药研发格局 图片来源：国信证券在国产GLP-1受体激动剂（GLPRA）创新药中，布局减重适应症的更多。从临床进展看，信达生物（01801.HK，股价42...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...才逐步引入市场准入概念。随后，在借鉴美国和欧盟监管经验的基础上，我国在较短时间内建立了较为完善的医疗器械监管法规体系。2000年，《医疗器械监督管理条例》发布。随着我国经济社会发展和医疗器械产业不断壮大，...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...于，需要多学科的协作和整合，要求医生具备丰富的临床经验和专业知识。通过对CUP的研究和探索，可以更好地认识和理解肿瘤的发生和发展机制，为肿瘤的诊断和治疗提供新的思路和方法。美、欧、日等国研究团队在Journal of C...……更多
2023-10-24 14:46:00原发,重磅,肿瘤,不明,临床,试验
...要求，这将会是对射频家用美容器行业、产业发展的一次考验。杭州某美容仪生产企业负责人李楠表示，根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计，第三类医疗器械首次注册周期，在流程顺利的情况下需要约34个月...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...有GLP-1药物获批，如何实现一款药品的商业化销售也十分考验派格生物这样的新型生物科技公司。招股书提到，考虑到营销及销售成本，公司将寻求合作共赢的商业化策略，以在全球范围内实现核心产品价值的最大化，而非建立...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...病药物临床试验的热情和奉献。他们用自己的专业知识和经验，为罕见病患者点亮了希望的灯塔。患者和患者组织和他们的家庭，不屈不挠、自强不息的精神，更是让人深受感动。感谢所有为本书付出辛勤劳动的志愿者们，包括...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...业技术能力、伦理审查能力等条件，有药品注册临床试验经验，并在市场监管总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统备案。《规范》明确，试验样品由申请人免费提供，申请人应制定试验用样品的质量管理规程，保证其临...……更多
2024-05-15 07:23:00质量管理,临床,试验,变化,质量,食品
...生物统计学等专业人员,还应包括非医学专业的但有丰富经验的文档管理人员。获得药物临床试验资格,是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。2023年12月5日至7日,山东省食品药品审评查验中心专家组对滨州市人民医院进行了...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...实世界数据面临标准不统一、质量参差不齐、跨地区共享困难等实际问题。浙江大学应用数学研究所所长孔德兴认为，通过数据治理可做好数据质量控制，前提是需要建设高质量数据库，建立数据质量管理体系，并制定相关标准...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...能分析软件临床评价审评要点》借鉴国内外相关产品审批经验、行业指南、专家共识等，在编制过程中，组织行业权威专家研讨，征求相关生产企业意见，力争在现有的认知水平上，解决相关生产企业关于产品临床试验的重点问...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,试验,分析,软件
...集群、领军企业，推出全球首艘10万吨级大型养殖工船“国信1号”、世界最大的圆筒形“企鹅”FPSO等高端船舶海工产品，青岛北海造船全年接单量位居世界船厂第六位。依托聚大洋、明月海藻等龙头企业，实施海洋生物医药产...……更多
2023-03-05 16:19:00西海,青岛,支点,强国,新区,海洋
...改革完善中药审评审批机制，推进建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系。《专门规定》在既往实施政策的基础上，充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验，结合疫情防控中药成果转化实践探索，借鉴国...……更多
2023-02-23 07:17:00中药,政策,发展,中药,临床,研究
...了儿科临床超说明书使用药品的现象。然而，临床医生凭经验用药，又可能带来新的问题。“超说明书使用药品本身可能增加潜在的用药风险和不确定性损伤因素，此外，如果药物选择不适宜，用药剂量不准确、用药时间过长，...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
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