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...蜀地起新楼。1月17日上午,由中建三局承建的四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目主体结构全面封顶。项目位于成都医学城,是四川省重点建设项目,总建筑面积约8万平方米,包括药品检验楼、医疗器械检验楼、电...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...成熟商业化路径,同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证,但其价值含量仍有待商榷。综合来看,脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示,脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
本文转自:滨城时报东方瑞泰医疗器械供应链贮存配送服务平台投用为本市首家具有保税功能的同类型平台时报讯(记者 单毅 朱绍祥 王鼎鑫)近日,天津市首家具有保税功能的医疗器械供应链贮存配送服务平台——东方瑞泰...……更多
瞄准六大“突破口” 竞逐千亿美元规模市场
...向体外诊断结果是临床诊断的重要依据,体外诊断产业是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。体外诊断产品的开发旨在提供更快、更小、更具成本效益的工具,以实现更精确的诊断和即时检测或自我检测。体外诊断是一门...……更多
大幅加仓智翔金泰、益丰药房,葛兰称创新药、创新器械、创新产业链、消费性医疗领域值得关注
...物)引领的国产创新药的对外授权金额较去年显著提升。医疗器械领域的国际化水平不断推进,从过去依靠成本优势先在低值耗材领域扩大全球市场份额,到如今在高价值链领域逐步取得国际突破,主要集中在创新设备、体外诊...……更多
保障春节用药安全!海口秀英区持续开展春节前药械化安全专项检查
...)春节将至,为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作,确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序,海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
...有线下经营隐形眼镜的资质,但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售,未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
巨野县市场监管局开展网络市场监管促发展保安全行动
...上,他们重点检查电商平台对入网食品生产经营者、药品医疗器械经营者资质审查登记、经营行为监督、在售商品合格证明文件、投诉举报等情况,督促平台企业和平台内经营者切实落实食品、药品质量安全责任。巨野县市场监...……更多
...警告,并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容,违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
本文转自:解放日报今年上海已批准上市9个Ⅲ类创新医疗器械陈玺撼本报讯(记者 陈玺撼)昨天,上海市药监局宣布,康沣生物科技(上海)股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
学者:发展智能医疗器械与装备需打破壁垒、推动交叉融合
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代,智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分,它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示,“面...……更多
...动和健康中国的战略部署,激发科技工作者、医务人员和医疗器械企业的创新活力,推动安徽省医疗器械产业持续创新发展,11月8日下午,“欧普康视科创杯”第四届安徽省医疗器械创新大赛颁奖典礼在中安创谷科技园举行。本...……更多
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国(威海)医药与医疗器械创新发展大会;深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励,实现市场监管领域“满堂红”;省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
...。同时,要求医美机构严格规范购进、储存、销售药品、医疗器械及化妆品,保证药械化产品质量风险可知、可控。压紧压实责任,确保医疗美容广告做到依法审查、依法发布,坚决杜绝虚假违法广告。通讯员 张永朝 兰州日报...……更多
记者调查:知名院士为数百个商家代言、推荐产品?
...《中华人民共和国广告法》第十六条规定,医疗、药品、医疗器械广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证;说明治愈率或者有效率;与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;利用广告代言人作推荐...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...出监管薄弱环节,开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查,对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测,共上报药品不良反应930份,...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
血氧仪暴涨3倍,原材料成本仅18元,鱼跃医疗回应遭打脸
...于成本上涨、取消优惠券,但被业内人士“打脸”。一位医疗器械出口商向凤凰网《风暴眼》透露,即便现在血氧仪原材料成本上涨到18元、出货价35元左右,算上3倍营销成本,也才100元价格合适。3.相比于血氧仪,制氧机这类...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59:00抗原
...、安全和负责任地使用人工智能技术。优化“人工智能+医疗器械”应用审评审批程序,对进入创新医疗器械特别审查程序的人工智能辅助诊断医疗器械加快审评审批。完善外资企业参与创新药物研发等领域人工智能创新合作的...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
...“线上”和“线下”同步推进,规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则,采取多项监管措施,将自查、巡查、监测、整改、教育相结合,创新监管方式,...……更多
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2025广州茶文化节“芳村大茶荟”今日开席——芳村好茶邀您共品
作为2025广州茶文化节的重磅环节,“芳村大茶荟”于2025年12月6日上午10时在广东芳村茶业城正式开席,以茶香为媒搭建交流平台
2025-12-08 11:07:00
鲁网12月8日讯为帮助一年级家长破解育儿难题,搭建科学育儿交流平台,莒南县西城小学于10月21日至12月5日开展四期家长学校系列培训
2025-12-08 11:10:00
冷空气即将上线 福州最低气温跌破个位数
8日冷空气渗透,但强度不大,将给福州带来小幅气温波动。8日07时气温15.1℃,较7日升高1.0℃,西北偏西风1级,能见度11336米
2025-12-08 08:19:00
巷陌温情暖民心
123 45杏花岭区域党群服务中心老年大学 杏花岭区中车社区居民议事厅倾听民声迎泽区新建南路二社区雷锋服务队开展志愿服务万柏林区西华苑社区零工驿站 小店区亲贤长风商圈党群服
2025-12-08 08:22:00
都市快报讯 12月3日,《杭州市推进新型城市基础设施建设行动方案(2025—2027年)》印发,将于12月25日实施。方案明确将推进数字化
2025-12-08 08:22:00
央视新闻客户端讯 今天(12月7日),记者从国家管网集团获悉,国内首次全尺寸高压纯氢管道泄漏喷射火系列试验在新疆哈密成功实施
2025-12-08 08:23:00
共筑创新高地 昆明高新区携手各方共建“一带一路”南亚东南亚科技园区合作新平台
为深入贯彻落实共建“一带一路”倡议,深化与南亚东南亚地区在科技创新领域的务实合作,12月6日,“一带一路”南亚东南亚科技园区合作建设研讨会暨云南省高新区联盟座谈会在云南腾冲成功举办
2025-12-08 08:23:00
“十四五”·大图景 小目标丨家有“儿女”
12月1日16时30分,定州市高蓬镇马村小学的学生们,在老师的带领下陆续走出校园。看到辰辰的班主任,成宝英赶忙走上前。“老师
2025-12-08 08:24:00
河北日报讯(记者史晓多)日前,由河北省群众艺术馆(河北省非物质文化遗产保护中心)、邯郸市文化广电和旅游局联合主办的“赵地遗珍 邯韵匠心”非遗文创展在邯郸举办
2025-12-08 08:27:00
今年7月下旬以来,河北省承德、张家口、廊坊、保定等地遭遇罕见的强降雨,国家发展改革委下达中央预算内投资9.2亿元,专项用于河北省暴雨洪涝灾害灾后应急恢复
2025-12-08 08:27:00
“老乡菇”撑起农户致富伞——脱贫地区一线调研(一)■编者按脱贫摘帽不是终点,而是新生活、新奋斗的起点。“十四五”期间,省委
2025-12-08 08:28:00
河北日报讯(记者马朝丽)近日,在2025国际山地旅游暨户外运动大会上,国际山地旅游联盟发布第二批世界旅游名山名单。石家庄赞皇县的嶂石岩凭借独特的地貌价值与文旅融合成果成功入选
2025-12-08 08:33:00
一至十月,我省民间投资增长百分之六点七,高于全国平均水平河北民间投资活力涌动民间投资活跃度是观察经济发展活力的重要指标
2025-12-08 08:34:00
在现场丨错时共享停车 惠及更多群众
12月3日,石家庄市兴石广场地下停车场,指示牌提示“内部停车场对外共享”。 河北日报记者 崔丛丛摄12月3日20时,在石家庄市兴石广场内部停车场
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我省民生类档案实现省市县乡村五级共享河北日报讯(记者崔丛丛)12月4日,省档案局联合石家庄市档案局在市文化广场参加全省“12·4”国家宪法日集中宣传活动
2025-12-08 08:35:00