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...企业复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查,推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序,全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
...。典型案例中,也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司(现更名为上海仙美特美容有限公司)非法行医案中,经查,当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
本文转自:毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日,毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线,标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破,为毕节冷链医疗器械...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
本文转自:人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式,江西省药监局创新监管模式,率先在全国开展医疗器械网络抽样,近3年来以抽检促监管的探索实践,推动提升了医疗器械网络销售监管成效,网售医疗...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?你是战痘族...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...床试验的监管门槛和成本都很高,全球尚没有获批上市的医疗器械产品。好消息是,未来已然可期。洪波向澎湃新闻记者介绍,目前NEO脑机接口处于小规模临床试验阶段,后续还需进行大规模临床试验,如果一切顺利,“没有任...……更多
...3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电,据国家药监局网站消息,12月15日下午,中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
...导,在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导,解读相关法规政策,让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者,作为一家处...……更多
未取得广告审查证明擅自发布医疗美容广告等 北京亚楠容悦医疗美容诊所被处罚
...国广告法》(2018)第四十六条规定:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
本文转自:毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯(记者 胡艳群)今年以来,毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域,全力推进医疗器械质量安全专项整治工作,切实保障广大人民群众用械安全...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
...近日,重庆市药监局、四川省药监局联合印发《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》(以下简称《裁量规则》)以及裁量基准。今后,川渝各级药品监管部门实施“两品一械”行政处罚事项,将统一采用“一把尺...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...明确规定,禁止以各种形式,违规变相发布医疗、药品、医疗器械等广告。但记者调查发现,在一些平台上,违规推销的现象层出不穷,主播在医美直播中存在刻意误导和欺诈消费者之外,直播间还兜售一些没有相关资质的医美...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
新一批海南自贸港制度集成创新案例发布 累计已形成制度创新成果140项
...实施医疗药品器械一体化管理以来,已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用,惠及患者4万余人次。2023年,乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
睢阳区善时药械:以科技创新护佑百姓健康
...子”问题。“目前正在推进的浙江善时中原(商丘)智慧医疗器械产业园项目(二期)是省重点项目,总投资规模达10亿元,这也是未来3年公司的发展重心。”边俊杰说,该项目已完成3个标准化厂房净化车间装修,已建设完成...……更多
本文转自:黔南日报贵定县加强农村药品及医疗器械质量安全监管本报讯 近日,贵定县组织开展农村涉疫药品、医疗器械质量安全和储备情况专项检查,进一步加强农村新冠病毒药品、医疗器械质量安全监管工作,规范农村...……更多
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中新经纬12月2日电 上海人大网站消息,上海市十六届人大常委会第二十五次会议对《上海市浦东新区自贸离岸债业务发展若干规定(草案)》(下称《规定》)进行了审议
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百年丰乐 焕然新“声”|音乐厅建设亮点揭秘①:修旧如旧的匠心
历经百年风雨洗礼,丰乐剧场即将于2025年12月31日以"吉林省音乐厅"的全新身份焕新亮相。这座始建于1933年、伪满时期规模最大的影剧院
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中国网12月2日讯 湖南省纪委监委2日通报,日前,经湖南省委批准,湖南省纪委监委对第十二届湖南省委委员,省人大环境与资源保护委员会分党组原书记刘志仁严重违纪违法问题进行了立案审查调查
2025-12-02 13:43:00
打卡农加会,邮政直播带火乡村好物
大河网讯(记者 祝传鹏)11月28日至30日,由中国乡村发展协会主办的第27届中国农产品加工业投资贸易洽谈会(以下简称“农加会”)在驻马店市举行
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【社会主义核心价值观“五个融入”】幸福院里饭菜香 文明新风暖夕阳——济南市莱芜区羊里街道西魏庄村幸福院让老年人吃出“幸福味”
鲁网12月2日讯近日,济南市莱芜区羊里街道西魏庄村幸福院的餐厅里暖意融融,老人们围坐在一起,津津有味地品尝着营养可口的集体餐
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三天连获五奖,潍坊文旅的“出圈密码”是什么?
鲁网12月2日讯(记者 王玉龙)今年11月,短短三天内,潍坊文旅迎来双喜临门。11月28日,在山东省新型公共文化空间大赛中
2025-12-02 13:50:00
加强代表委员联络工作,是人民法院主动接受人民监督、坚持人民至上的重要体现,是奋力推进新时代新征程司法审判工作高质量发展的强大动力
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【全环境立德树人】胶州市开展\
鲁网12月2日讯(记者 孙强)为不断深化“陪伴成长”全环境立德树人品牌建设,近日,胶州市里岔镇新时代文明实践所联合张应幼儿园开展“童行消防队・安全伴成长”主题实践活动
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莒南县文疃镇初级中学举行期中表彰升旗仪式
鲁网12月2日讯2025年12月1日,莒南县文疃镇初级中学利用升旗仪式举行期中阶段性检测表彰大会,对近百名表现优异的学生进行集中表彰
2025-12-02 10:46:00
【直通镇街】德州天衢新区新区服务管理办公室:“红色物业”暖民心 宜居家园入画来
鲁网12月2日讯(记者 吴美琳 通讯员 谢昕纾)为破解安置社区“管理难、服务弱、矛盾多”的治理困境,全面提升辖区居民的获得感
2025-12-02 10:46:00
乡村振兴助农路 绿水青山谱新章
金秋十月,天朗气清,大别山的斑斓色彩顺着霍山境内的风景道铺陈开来。驱车漫游其间,盘桓的山路似金带蜿蜒山间,四通八达的公路网与层林尽染的群山相映成趣
2025-12-02 10:47:00
“六床联动”护老,“助学工程”护幼!德州这场新闻发布会很暖心
鲁网12月2日讯(记者 李安琦)12月1日,德州市举行德州市民政系统“2025年度民生实事”工作专题新闻发布会,邀请市民政局党组成员
2025-12-02 10:47:00
深耕沃土 笃行致远——湖南张家界永定区沅古坪烟站谋划2026年烟叶生产纪实
寒冬时节,张家界永定区的烟叶虽已采收归仓,但孕育新希望的耕耘早已开始。在湖南省张家界市永定区的沅古坪烟站,全年收购任务的圆满完成不是终点
2025-12-02 10:48:00
临沂市积极应对冬季呼吸道传染病高发季 多措并举保障群众就医用药需求
鲁网12月2日讯(记者 李文静)冬季是呼吸道传染病高发、易发季节。12月1日上午,临沂市人民政府新闻办公室召开新闻发布会
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山东省地矿工程勘察院两项2025年省级政务信息化项目设计评审顺利通过
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