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本文转自：中国医药报辽宁省药监局发布医疗器械生产分级监管实施细则本报辽宁讯近日，辽宁省药监局发布《辽宁省医疗器械生产分级监管实施细则》（以下简称《实施细则》），明确医疗器械生产分级监管级别划分依据，...……更多
2023-02-16 08:25:00实施细则,细则,医疗器械,器械,监管,医疗
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...年平均最高气温36.0℃-42.5℃，温湿度监测控制对当地冷藏医疗器械使用质量安全尤为重要。为破解医疗器械使用环节温湿度监管难题，百色市市场监管局探索智慧监管新模式，在全区率先部署建设医疗器械使用环节温湿度智慧监...……更多
2025-04-18 21:25:00百色市,百色,医疗器械,监测,器械,监管
中国质量新闻网讯 为进一步净化医疗器械网络销售环境，近日，内蒙古五原县市场监管局在全面排查的基础上，开展了医疗器械网络销售环节集中检查。该局重点检查了网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械...……更多
2023-01-30 11:11:00五原,五原县,内蒙,监督,内蒙古,网络销售
...市市场监管局获悉，为确保人民群众用械安全，切实防范医疗器械安全风险，2023年以来，市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度，稳步推进各项工作，取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
2024-01-01 07:59:00举措,医疗器械,器械,监管,医疗,安全
...群企业达200多家，预计今年产业产值将突破700亿元高区：医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木（中国）生物工程有限公司（以下简称“禾木生物”）来说，2023年无疑是个转折点...……更多
2023-12-01 10:07:00生物医药,医疗器械,高端,器械,生物,医疗
本文转自：萍乡日报湘东讯（文秋香 李涛）为规范医疗器械经营行为，引导经营主体守法诚信经营，切实净化医疗器械市场环境，近日，湘东区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项整治工作。该局依托上级市监系统云服...……更多
2024-03-14 07:40:00湘东区,湘东,医疗器械,器械,环境,医疗
...端黄娴近日，贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，规范市场秩序，保护公众用械安全、有效，贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
2023-02-11 15:28:00贵州省,贵州,批次,医疗器械,器械,医疗
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
来源：极目新闻2024上海国际医疗器械展览会是亚洲地区颇具规模的国际医疗器械展览会之一。上海国际医疗器械展不仅是医疗器械行业领域的盛会，也是展示企业品牌、新品发布、技术交流及合作的平台。自2004年举办以来，上...……更多
2024-04-15 15:28:00世博,展览,展览馆,上海,展览会,医疗器械
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
11月8日上午，重庆上桥高性能医疗器械创新中心开园活动举行。27个项目签约落地，总协议额35.7亿元，涉及生物医药、医疗器械、数字医疗、医养康养、商贸流通等多个领域。活动中，国家高性能医疗器械创新中心育成产业基...……更多
2024-11-10 14:38:00沙坪,沙坪坝区,坝区,生物医药,产业链,医疗器械
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
本文转自：人民日报客户端姜泓冰院士做导师，医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
2023-11-09 00:35:00医疗器械,理工,器械,医疗,产业,人才
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...中关村国际技术交易大会，高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上，8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目，进行现场首发。北京青年报记者了解到，高端医疗器械和生...……更多
2024-04-29 00:41:00专场,医疗器械,高端,器械,医疗,项目
中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开 【中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
...有投资者在互动平台向海目星提问：请问贵司多次提到的医疗器械二类证书预计24年年底可取到，现在已经是25年4月份了，请问医疗器械二类证书现在下来了吗？公司回答表示：您好。公司已于近期取得二类医疗器械注册证，标...……更多
2025-05-19 16:52:00注册证,医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械
...网讯为全面推进药品安全巩固提升行动，有效防范和化解医疗器械风险，提高基层监管人员业务能力和水平，近日，山东省泰安市岱岳区市场监管局开展市、区、所“三级联动”医疗器械质量安全专项交叉检查。此次检查以医疗...……更多
2024-07-12 15:56:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,山东省,质量安全
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...视网央视网消息：中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告，随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
2023-11-27 11:50:00医疗器械,布局,器械,互联网,医疗,业务
...体采风活动走进位于济南高新区的国家（山东）食品药品医疗器械创新和监管服务大平台（以下简称大平台）。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果，旨在优化营商环境，提...……更多
2025-05-13 19:47:00山东,屏障,集群,实验室,实验,医药
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...营商环境，省发展改革委、省财政厅印发关于调整药品和医疗器械产品注册费收费事宜的通知，决定自2025年1月1日起调整药品和医疗器械产品注册收费标准。通知明确，取消药品补充申请注册费，将原来的补充申请注册事项变更...……更多
2025-01-05 20:32:00贵州,收费标准,医疗器械,器械,收费,药品
东北网6月6日讯(记者 葛金鑫)为解决医疗器械使用不规范等问题，近日，鸡西市市场监管局会同鸡西市卫生健康委员会制定了《鸡西市医疗器械使用单位跨部门综合监管工作方案》，并组织开展了医疗器械使用单位跨部门联合检...……更多
2024-06-06 12:10:00鸡西市,鸡西,跨部门,医疗器械,器械,监管
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11月17日，在河北省机关事务管理局省直住房资金中心服务大厅，工作人员指导办事群众使用“冀小金”办理公积金提取业务。 河北日报记者 李 傲摄走进省机关事务管理局省直住房资金中心服务大厅
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