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...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
...药新品种、剂型和规格,对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措,加快儿童用药上市。2020年3月,国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生...……更多
奥鸿药业:转型创新,点燃二次腾飞引擎
...简称奥鸿药业)1类新药FCN-437c胶囊的药品上市注册申请获国家药监局药品审评中心受理,企业创新产品进展又迈出一步。据悉,该药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
支原体肺炎来势汹汹致阿奇霉素等需求上涨 药企回应,医生紧急提醒
...股价走势较强。近期,众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示,目前有600余条阿奇霉素生产批文,涉及干混悬剂、片剂、注射液等,生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日,超...……更多
日前,儿童用药研发创新迎来一个好消息。“十四五”国家重点研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项2023年度项目评审结果公布,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药...……更多
优化外商投资环境 利好境内优质产能
...上市境外生产药品转至境内生产制度实践探析今年4月,国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》(以下简称《公告》)。《公告》通过优化已上市境外生产...……更多
...量发展的意见》(以下简称《意见》),明确提出要补齐儿童用药短板。近年来医药研发领域的发展日新月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿童新药临床试验少,儿童用药陷入“剂量靠猜、分药靠掰、缺乏专用药”的困局,国内儿童超说明书...……更多
...临床用药需求本报讯(记者 陈玺撼)即日起,上海部分儿童用医疗机构制剂、可用于治疗新型冠状病毒肺炎的医疗机构制剂,符合条件的,可在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。市药监局昨天发布《关于加强疫情期间医疗...……更多
最新通知:上海7家医疗机构的17种制剂可调剂使用
本文转自:上观新闻即日起,上海部分儿童用医疗机构制剂、可用于治疗新型冠状病毒肺炎的医疗机构制剂,符合条件的,可在辖区内指定的医疗机构之间调剂使用。上海市药监局今天(12月20日)发布《关于加强疫情期间医疗...……更多
国家药监局:药品集中采购中选品种抽检全部合格 2024-03-28
中国消费者报北京讯(记者孟刚)3月26日,国家药监局发布《国家药品抽检年报(2023)》。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平;药品集中采购中选品种抽检全部合格。年报显示...……更多
本文转自:央视网国家药监局网站12月22日消息,近期,国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,要求全系统配合优化疫情防控的各项措施,进一步加强疫情防控药品质量安...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
第八批国家药品集采启动,涉及41个品种、181个品规药品
...得国内有效注册批件的上市药品,应具备相应批件或可在国家药监局药品审评中心《化学药品目录集》中查询到相应结果。同时,药品填报应满足3类条件:第一类是原研药及国家药监部门发布的仿制药质量和疗效一致性评价参...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
...书“看不清”等问题,江西省作为全国8个省份之一参与国家药监局药品说明书适老化及无障碍改革试点。目前,江西省参与第一批试点的21家持有人的68个药品已完成适老化说明书变更备案,有14家企业的26个附适老化说明书的试...……更多
...文转自:人民网人民网北京12月22日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,近期,国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,要求全系统配合优化疫情防控的各项措施,进...……更多
...。本公告自2024年7月1日起施行。公安部 国家卫生健康委 国家药监局2024年6月16日附表.docx ……更多
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时,多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
...药品,希望进一步加大引进力度,并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后,认真研究办理,作出如下答复:感谢网民提出的意见建议。近年来,国家药监局高度重视罕见病治疗药物,通过健全罕见病...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
...的电子药品说明书将正式上线。为优化药品说明书管理,国家药监局决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,并确定陕西为其中8个省(市)试点省份之一。试点工作开展以来,省药监局研...……更多
陕西省药品说明书“双功能” 语音播报+放大字体6月底正式上线
...药品说明书(完整版)和电子药品说明书(完整版),为国家药监局开展药品说明书适老化及无障碍改革试点工作提供了陕西方案。在落实国家药监局工作要求的基础上,省局进行电子药品说明书优化升级,实现语音播报和字体...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新,2019年以来共批准271个儿童用药上市(含增加适应证)。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
如何保证集采品种降价不降质?国家医保局回应
...对国家组织集采中选产品出现的质量相关问题,医保局和药监局联合开展处置,采取取消中选资格、纳入“违规名单”等惩戒措施,持续释放质量问题“零容忍”信号。第三,开展临床疗效与安全性的真实世界研究。委托全国30...……更多
...文转自:人民网-北京频道为进一步落实国家局、北京市药监局关于加强集采中选药品的各项工作部署,北京市药品监督管理局第一分局多措并举,做实做细集采中选药品监管工作。自分局成立至今,一直将集采中选药品的监管...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...注册上市我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
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记者今天了解到,市场监管总局近日印发首个全国电离辐射领域计量能力建设指导性文件《电离辐射量值传递溯源体系建设指南(试行)》(以下简称《指南》)
2024-11-05 21:51:00
鲁网11月5日讯(记者 魏萱)2018年以来带领康复团队进行健康扶贫超过二十万人次,这样一位服务于人民健康事业的新青年
2024-11-05 21:58:00
中新社柏林11月5日电 当地时间5日,德国汽车和工业产品供应商舍弗勒集团宣布将在欧洲裁减约4700个工作岗位,其中约2800个位于德国
2024-11-05 22:22:00
中新社上海11月5日电 (谢梦圆)第七届中国国际进口博览会5日在上海开幕。作为展会重头戏,本届进博会企业商业展继续保持超大规模
2024-11-05 22:52:00
客家“归雁”到河洛寻根(侨界关注)
本文转自:人民日报海外版本报记者 林子涵《 人民日报海外版 》( 2024年11月06日 第 06 版)世界客属第三十三届恳亲大会开幕式现场
2024-11-06 03:59:00
货拉拉司机被开罚单后将交警撞倒?警方通报:司机已被控制
中国网11月5日讯11月5日,苏州市公安局吴中公安分局发布警情通报称,2024年11月5日上午8时50分,在吴中区苏蠡路澄湖路路口
2024-11-05 19:33:00
与诗相伴青春不老 | 晓瑞诗集《我的太阳·月亮·星星》分享会在贵阳举行
11月2日,由贵州省诗歌学会、中诗在线、北京长河文丛、南鸥传奇诗歌沙龙、《白银》诗刊联合主办的晓瑞诗集《我的太阳·月亮·星星》分享会
2024-11-05 19:48:00
七赴进博之约!伊利全球创新成果亮眼,引领中国乳业闪耀世界
11月5日,第七届中国国际进口博览会开幕式在上海举行。作为进博会的“老朋友”,伊利再次受邀参加开幕式及主题论坛,并携旗下大洋洲乳业展出多品类全球健康产品
2024-11-05 19:51:00
探秘神奇数学世界——聊城市实验小学开展第三次数学大教研活动
数学是研究现实世界中的数量关系和空间形式的科学,有着无与伦比的魅力;数学是一门探索世界并富有美感的学科,它是打开神秘世界的一把金钥匙
2024-11-05 20:03:00
济南试行“多车联动式掉头”,通行率高了但仍有司机不明白
11月5日,济南经十路山大路口东侧,改进型“多车联动式掉头”路口容许六辆车一次性进入掉头待转区。信号灯一亮,这六辆车可以一起左转掉头
2024-11-05 20:04:00
大皖新闻讯 垃圾桶放置路边占道,途经该路段的骑车人因避让对面来车撞上垃圾桶以致受伤,责任由谁承担?近日,芜湖市弋江区人民法院审结了这样一起公共道路妨碍通行损害责任纠纷案件
2024-11-05 20:04:00
秋韵润“教”——聊城市实验小学开展书法指导主题教研活动
为深入落实新课标,切实提高师生规范书写水平,2024年10月29日,秋意正浓,聊城市实验小学全体语文教师齐聚智慧教室,开展了一场别开生面的书法指导主题教研活动
2024-11-05 20:05:00
“2024年福州品质人居示范奖”公示 这些楼盘上榜
福州新闻网11月5日讯(记者 周昊)2024年,有哪些楼盘备受福州市民关注?哪些楼盘在业界形成了良好口碑?11月5日,记者从福州市第四届住房展销会主办方获悉
2024-11-05 20:11:00
百事公司与中石化新星北京公司签下进博会首张“绿色订单” 引领行业新能源转型
11月5日,第七届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)开幕当日,百事公司与中石化新星(北京)新能源开发有限公司签署进博会首张“绿色订单”
2024-11-05 21:51:00
中新真探:不能吃蛋黄,否则会导致胆固醇升高?
中新网11月5日电 虽然蛋黄含有较高的胆固醇,但研究表明,食物中的胆固醇对大多数人血液胆固醇水平的影响并不显著。人体的胆固醇水平主要受肝脏合成和整体饮食结构的影响
2024-11-05 21:51:00