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...国家药监局受理。此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液减重适应症已向国家药监局提交了上市申请。另一方面，国内药企也在积极推进相关产品研发、上市。目前，国内共有两款GLP-1减肥药获批上市。其中，华东医药是国内GLP-1的...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...目，被称为“减肥神器”。不过，目前司美格鲁肽的减肥适应症尚未在中国获批，其纳入医保的适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。但在今日谈判现场，中新经纬未发现企业身影。此外，18日也进行了抗感染类的药品谈判。...……更多
2023-11-19 09:38:00复星,二日,齐鲁,医保,制药,谈判
...号登记的新药临床试验统计，2022年已登记国内有效首例受试者知情同意书（ICF）日期且无相关登记号信息（即排除2022年以前已获批但在2022年新增试验等其他情形）的登记共846项。根据ICF日期和临床试验获批日期计算临床试验启...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...疫球蛋白治疗，患者休克仍难以纠正，经评估VA–ECMO救治适应症明确，无禁忌症，决定启动ECMO治疗。向家属交待治疗必要性及相关风险，家属同意并签字行ECMO治疗。2月26日14:50开始ECMO安装进行动静脉置管、机器管路预冲，于15:4...……更多
2024-02-29 18:49:00心源,大同市,五人,医学科,大同,民医院
NO.1 替尔泊肽糖尿病适应症在中国获批上市5月21日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，礼来公司递交的替尔泊肽（tirzepatide）注射液上市申请已获得批准。替尔泊肽是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，本次获批用于治疗成人2型糖尿...……更多
2024-05-22 20:19:00糖尿,适应症,中国,糖尿病,国家药监局,氨氯地平
...券分析师马帅分析，按照现行简易续约规则，创新药新增适应症后价格降幅或将在44%以内，与重新谈判可能的50%~60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。多款重磅肿瘤药、罕见病药参与竞逐根据通过“国谈”初审的药品名单，本次...……更多
2023-01-04 18:06:00医保,谈判,灵魂,医保,谈判,药物
...急性发作，无明确的儿童应用描述。此次公告将说明书【适应症】项增加为“用于4岁及以上儿童的家族性地中海热（FMF）”，并按年龄区间分别阐述用法用量，例如，5岁以下：0.5毫克/天；5至10岁：1毫克/天；10岁以上：1.5毫克/...……更多
2024-05-29 17:42:00秋水仙碱,秋水,用药,说明书,药品,儿童
...剂组减轻2.4%或2kg相比，接受注射5mg、10mg、15mg Tirzepatide的受试者第72周后体重分别减轻了16.0%、21.4%和22.5%（相当于24kg），其中63%的受试者体重降低至少20%。礼来制药在其官方微信公众号中表示，Tirzepatide中国临床III期试验SUR……更多
2023-02-09 10:09:00格鲁,糖尿,减肥,减肥药,糖尿病,大战
...体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号：IBI311)在中国甲状腺眼病受试者中开展的III期注册临床研究(RESTORE-1)达到主要终点，计划向NMPA递交新药上市申请。国盛证券主要观点如下：国内甲状腺眼病暂无靶向药获批，IGF-1R单抗具备重磅单品...……更多
2024-03-21 00:42:00信达,生物,证券,研究,受试者,甲状
...米妥昔单抗注射液的上市许可申请获得受理。该药品申报适应症为既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α（FRα）阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 ……更多
2023-10-25 17:13:00索米,子公,华东,注射液,通知书,子公司
...具体来看，公司目前仍有约一半项目为优替德隆注射液的适应症拓展项目或者剂型改良项目，而其他研发项目也多与优替德隆有关。财报数据也显示，2022年及2023年前9个月，华昊中天的收入均来自优替德隆注射液为，分别为3280...……更多
2024-02-01 23:47:00中天,亏损,生物,中天,德隆,科创
...发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液（减重适应症），三生蔓迪将根据《协议》约定向翰宇药业支付最高2.7亿元的里程碑付款、独家采购价以及约两位数销售提成。 ……更多
2024-05-28 20:31:00格鲁,三生,注射液,药业,合作,三生
...者。这是度普利尤单抗注射液四年内在国内获批的第六个适应症，也是其在呼吸领域首个获批的适应症。哮喘是全球性的健康问题，尤其是重度哮喘患者，急性发作可能会危及生命，提高哮喘疾病控制率刻不容缓。数据显示，我...……更多
2023-11-20 14:05:00炎症,哮喘,用药,根源,药物,患者
...号：CXSL2300624）已经获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为急性缺血性脑卒中，其他技术平台的产品管线也正在源源不断地进行开发和补充。间充质干细胞除被应用于脑部疾病治疗研究，也被应用于免疫性疾病、慢性疾病...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...尚处于研发阶段。截至目前，减重和2型糖尿病治疗两项适应症均仅获得Ⅱ期临床试验伦理批件，其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期...……更多
2023-10-13 17:30:00博瑞,子公,降糖药,多肽,注射液,子公司
...珠单抗)注射液(美国商品名称：TOFIDENCE)上市批准的通知。适应症为中到重度类风湿性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎。风险提示：界面有连云呈现的所有信息仅作为参考，不构成投资建议，一切投...……更多
2023-10-08 18:00:00奥泰,获美国,注射液,特发,关节,关节炎
...发的苯磺顺阿曲库铵注射液的上市许可。普利制药该药品适应症为用于辅助成人及1个月到12岁儿童患者气管插管的全身麻醉；推注或输注给药维持成人及2到12岁儿童患者手术期间的骨骼肌松弛；适用于成人ICU的机械通气。 ……更多
2024-03-10 17:22:00普利,阿曲,获美国,注射液,制药,普利
...药是国内获批的第二个国产托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体单克隆抗体，可特异性地结合可溶性和膜结合性IL-6受体，并抑制由IL-6受体介导的信号转导。目前...……更多
2023-01-18 20:26:00国家药监局,注射液,国产,生物,国家,冠状
...减肥市场。而在国内市场，诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症仍未在中国获批上市，但今年7月，华东医药(000963.SZ)和仁会生物分别获国家药品监督管理局批准上市GLP-1类产品利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）和贝那鲁肽注射...……更多
2023-12-06 11:54:00罗氏,瑞士,减肥药,半路,并购,巨头
...）、甲状腺眼病（下称“TED”）的临床研发。其中，CIDP适应症已进入2期临床试验，再鼎医药计划年内就该适应症向药监局递交补充上市申请；同时还计划进行TED的全球3期注册研究。值得注意的是，目前国内尚无TED的靶向药获批...……更多
2024-02-29 10:58:00增速,美金,收入,医药,帕利,医药
...于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 ……更多
2024-04-07 18:48:00肾癌,适应症,中国,生物,普利,特瑞
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
2024-06-12 19:40:00普利,特瑞,适应症,肺癌,细胞,生物
美团买药官方补贴“司美全网低价”活动 或涉超适应症宣传 【美团买药官方补贴“司美全网低价”活动 或涉超适应症宣传】财联社11月14日电，财联社记者今日在美团App子频道“美团买药”中发现，首页搜索推荐在推广一则名...……更多
2023-11-14 23:10:00适应症,全网,补贴,低价,宣传,官方
...增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验，也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后，获批临床试验的第二个适应症。 ……更多
2024-03-25 19:34:00石药集团,格鲁,适应症,临床,集团,国家药品监督管理局
2024年6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈®）。该消息引爆国内减肥药概念，相关个股上涨，持仓信达生物、华东医药的恒生医药ETF（159892）涨超1%。司美格鲁肽是一款长...……更多
2024-06-25 14:03:00格鲁,减肥,适应症,减肥药,中国,概念
...物的核心药物，其已于2023年9月向药监局递交了2型糖尿病适应症的上市申请，这也是派格生物旗下距离商业化目标最近的药物。基本原理方面，作为长效GLP-1受体激动剂降糖药物，PB-119主要由艾塞那肽改构、并经聚乙二醇化定点...……更多
2024-02-27 11:48:00港交所,科创,派格,胜算,生物,派格
...定区域（即约定的欧洲地区、以及印度）及领域（即现有适应症及相应剂型以及根据约定双方一致同意开发的新增适应症及剂型）独家商业化许可产品（即斯鲁利单抗注射液）以及为该等商业化目的而使用相关知识产权和专有技...……更多
2023-10-27 19:47:00复星,子公,子公司,控股,医药,复星
...验机构，不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。二是受试者难以招募，导致儿童临床试验受试者人数明显比成人少。三是临床试验执行难。儿童是一个异质的群体，其疾病的表现往往与成年人不同，疾病谱也与成年人不同。...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...铭表示：“近年间，礼来在中国已经上市了31个新产品/新适应症，也将这些创新疗法展示在了进博会的舞台之上。进博会的舞台让更多观众了解到创新的治疗方法、先进的疾病管理理念，而大众和患者更重视健康、更愿意配合医...……更多
2023-11-09 10:34:00创新成果,第六届,成果,阿尔茨海默,阿尔,中国
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的适应症也纳入其中，让患者不仅有药可用，更能用得起药。达伯舒（通用名：信迪利单抗注射液）记者了解到，达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂，也是...……更多
2024-01-05 11:09:00治疗,靶向,肺癌,医保,福音,免疫
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