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...安诊断公告，控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔...……更多
2023-10-16 16:25:00迪安,子公,注册证,子公司,医疗器械,器械
...6月，直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准，本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人
同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，...……更多
2023-11-08 15:09:00医疗器械,器械,医疗,蔡司,瓣膜,治疗
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...。据了解，国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
...的专项市场监督抽查中合格率均为100%，并保持连续8年在国家药监局产品质量抽查中无不合格的纪录。成果丰硕，提升竞争实力近年来，该公司在科研成果和技术进步方面硕果累累，极大地提升了竞争力。2017年，曙光汇知康成立...……更多
2023-10-13 08:49:00曙光,科技创新,动力,发展,科技,曙光
...；支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家，新增器械注册证书品种10个，新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个；支持辖区内29个品种药品...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
...（MSI）检测试剂盒（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...。刘霄峰认为，本案中冯女士所接受的爱贝芙医美产品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
...疗器械“单光子发射及X射线计算机断层成像系统”通过国家药监局注册审批。该产品由单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT)主机（含两个SPECT探测器）、CT主机架、检查床、PDU服务器、采集客户端工作站、SPECT采集服务器工作站...……更多
2023-11-09 18:56:00断层,光子,北京市,射线,成像,北京
...证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力，正逐渐成为全球关注的焦点。根据华安证券研报显示，2022年，中国...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...国际医疗综合实验区，正聚焦前沿医疗技术研究、药品和医疗器械研发制造、两岸医药产业合作等重点领域，打造精准医疗、生物医药、医疗器械、医疗服务、中医药传承与发展五大产业集聚区。”福州自贸片区管委会相关负责...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...械以最快的速度，服务医疗机构和广大患者。”近年来，国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。进博“聚...……更多
2023-11-10 09:55:00展品,魔力,故事,虹桥,中国,厄瓜多尔
...牌纷纷开始低价促销，与新规出台密切相关。2022年4月，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。公告显示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由二类调整为三类器械监管。...……更多
2023-12-29 11:50:00价差,争议,产品质量,投诉,质量,产品
...吴倩）2月8日，国家卫生健康委、科技部、国家医保局、国家药监局、国家中医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构...……更多
2024-02-09 07:04:00传染病,应急,临床,试验,方案,全国
...本文转自：人民网人民网北京1月6日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，1月5日，全国药品监督管理工作会议在京召开。会议指出，做好今年的药品监管工作，要扎实推进中国式药品监管现代化，持续筑牢药品安全底线，...……更多
2023-01-06 08:45:00国家药监局,底线,监管,药品,能力,国家
...广西鹭港研发的注射液（AHT—101）临床试验（IND）申请获国家药监局批准，是医学试验区一类创新药临床试验“零的突破”。创新二类医疗器械“现场审评”模式，审批时间从60天普遍压缩至36天。坚持项目为王，主导产业加快...……更多
2023-11-18 08:33:00防城,防城港,试验,医学,试验田,试验区
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
本文转自：中国医药报本报北京讯 （记者落楠） 近日，国家药监局批准苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”、北京罗森博特科技有限公司“骨盆骨折复位手术导航定位系统”、康沣生物科技（上海）股份有限...……更多
2023-12-19 07:25:00闭合,医疗器械,器械,金属,医疗,闭合
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...届进博会上进行全球同步首秀。次年，NAEOTOM Alpha即进入国家药监局医疗器械特别审查程序（绿色创新通道），并于2022年第五届进博会上完成了实体机的亚洲首展。目前，NAEOTOM Alpha已在北京协和医院与上海交通大学医学院附属瑞...……更多
2023-11-06 14:16:00西门,西门子,重磅,新品,医疗,西门
.../p>这一案件获评浦东市场监管局十佳案件，并申报编入国家药监局典型案例库。他们说要“守护好公众健康”沈娴说，这个工作需要很强的专业性、责任心。“办这样的案件需要细心、耐心、决心，在发现案源线索...……更多
2022-12-15 10:39药械,警戒线,防护网,警戒,公众,防护
...、医用面膜、瘦身、消炎，都属于此类。伪概念2 干细胞国家药监局修订发布的《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，未收录名称含有“干细胞”的化妆品原料。目前，也没有任何干细胞相关的化妆品原料进行了注册或备案...……更多
2023-12-21 07:06:00概念,常见,化妆品,化妆,化妆品,化妆
...；用于心脏房颤外科治疗的心脏冷冻消融系统，已经通过国家药监局《创新医疗器械特别审查程序》，成为东北地区首个通过该审查的三类创新医疗器械、填补了区域空白。记者了解到，中国静脉大会由中国静脉介入联盟主办，...……更多
2023-12-19 04:04:00辽宁省,辽宁,低温,技术创新,冷冻,医学
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院，并成功进入国家药监局优先审批绿色通道，预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发，构建了高血压早期防治新理论、新方案，创...……更多
2023-11-15 05:42:00福建,代表团,亮点,代表,科技,技术
...选取仅接受指南导向药物治疗或阳性器械作为对照组。（国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿） ……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...南省药品监督管理局副局长王刚表示：真实世界研究，是国家药监局和海南省政府高位推动的重大制度集成创新，在满足临床需要，惠及人民群众健康的同时，也为真实世界应用于监管决策积累了很宝贵的经验，这也为真实世界...……更多
2023-11-30 11:02:00赛拉,试验田,海南,央视,试验,速度
...捷报：北京先通国际医药科技股份有限公司的欧韦宁获得国家药监局正式批准，成为国内首个获批用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。这也是中国近20年来首个获批的PET（脑正电子发射断层扫描）显像剂，可实现早期、精准、...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
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神马电力（SH603530，收盘价：24.89元）7月11日晚间发布公告称，本激励计划首次授予的激励对象共计12人，采取的激励工具为限制性股票
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神马电力（SH603530，收盘价：24.89元）7月11日发布公告称，2024年7月29日14点30分，公司将在江苏省南通市苏通科技产业园海维路66号行政中心三楼会议室召开2024年第三次临时股东大会
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ST中泰（SZ002092，收盘价：3.87元）7月11日发布公告称，2024年7月29日上午12:00，公司将在新疆乌鲁木齐经济技术开发区阳澄湖路39号
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科力装备7月11日晚间披露中签率公告：本次发行股份数量为1700万股。回拨后，网下最终发行数量约为751万股，占扣除最终战略配售数量后本次发行数量的51
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ST中泰（SZ002092，收盘价：3.87元）7月11日晚间发布公告称，公司八届十七次董事会会议于2024年7月10日以通讯表决方式召开
2024-07-11 23:58:00
众合科技（SZ000925，收盘价：6.12元）7月11日晚间发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损6300万元~9000万元
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嘉美包装（SZ002969，收盘价：2.88元）7月11日晚间发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润5132
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华勤技术（SH603296，收盘价：58.19元）7月11日晚间发布公告称，公司第二届第七次董事会会议于2024年7月11日以现场和视频通讯相结合的方式召开
2024-07-12 00:01:00
北斗星通（SZ002151，收盘价：24.06元）7月11日发布公告称，2024年8月6日下午1:30，公司将在公司会议室召开2024年度第三次临时股东大会
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7月11日，华勤技术公告，拟与易路达科技国际有限公司及其创始方签署《投资意向书》。根据《投资意向书》，公司有意通过指定的境外主体
2024-07-12 00:02:00
北斗星通（SZ002151，收盘价：24.06元）7月11日晚间发布公告称，公司第七届第七次董事会会议于2024年7月11日以通讯方式召开
2024-07-12 00:02:00
*ST天创（SH603608，收盘价：2.27元）7月11日晚间发布业绩预告，公司预计2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为-600万元到-900万元
2024-07-12 00:03:00
A股出海企业ESG盘点来源|时代投研作者|比克编辑|郑少娜编者按：近两年，全球经济恢复向好，国际贸易稳步复苏，在全球价值链重塑背景下
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伴随着隆基绿能（601012）、通威股份、TCL中环等光伏头部企业披露上半年预亏“成绩单”，行业利空释放完毕，多股7月10日股价低开高走迎来反弹
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