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科伦博泰抗体偶联药物临床试验申请获批
...倩)6月17日,科伦药业发布公告称,公司控股子公司科伦博泰开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请已于2024年6月17日获国家药品监督管理局批准。注射用SKB518是一款针对靶点生物学特点研发的创新抗体偶联药物,拟用于...……更多
交易额最高达220亿美元,跨国药企全球扫货“ADC”
...大手笔买下第一三共产品管线的同时,默沙东终止与科伦博泰的部分合作,科伦博泰的两款ADC产品惨遭“退货”。默沙东寻“新欢”一则交易把科伦博泰“逼”到暂时停牌,只因默沙东与公司部分合作的终止让谣言甚嚣尘上。10...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...新纪录。这已不是成都药企第一次打破纪录。此前,科伦博泰将9个新药授权给默沙东,交易总额达118亿美元,破国产创新药出海交易额纪录。在重磅交易频发的全球ADC药物市场上,整个业界将眼光投向成都,为什么这座城市能...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...限公司(科伦药业,002422)公告称,控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)于2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,决定终止两项临床前抗体偶联药物(ADC)的合作。科伦药业在公告中称...……更多
科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据
...还获得了批准,说明了监管层对于产品的认可。NO.4 科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验,评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗不可手术切除的局部晚期、复...……更多
扭亏全靠节支与合作 和铂医药持续盈利成疑
...,总收入的增长主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作。近两年,和铂医药拿下了多项重磅合作。其中,一款在研的ADC药物管线受到跨国药企辉瑞的青睐。2023年12月,双方签订了全球临床开发和商业化独家授权...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...会对辉瑞在该类疫苗市场的领导地位形成挑战。NO.4 科伦博泰又一款ADC创新药获批临床6月18日,科伦博泰宣布其自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)注射用SKB518在中国获批临床,拟在晚期实体瘤患者中开展临床试验。注射用SKB518...……更多
又有药企最高50亿加码ADC领域,从适应证到靶点,百亿赛道如何突围
...宣合作,潜在总交易额最高可达84亿美元。 2月底,科伦博泰(6990.HK)也曾公告称,与默沙东就合作的核心产品SKB264(MK-2870)开展的NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款,总金额为7500万美元。科伦博泰已收到默沙东的部...……更多
...单背后,是ADC赛道的集体焦虑|焦点分析10月24日,科伦博泰正式复牌,为这段短暂的“谣言变预言”的故事画上句号。按照科伦博泰的公告,默沙东已正式把2022年年底时从公司处引进的两款临床前ADC产品退了回来。不过,科伦...……更多
ADC赛道竞争白热化:国内药企比拼适应证,还在扩大产能
...ADC产能的并非只有百济神州。科伦药业(002422)旗下科伦博泰生物(6990.HK)2023年业绩提到,公司的ADC制剂中心年产能达到50批(或140万瓶)冻干ADC或100批(或200万瓶)ADC注射液。科伦博泰生物拥有多款ADC产品,此前与跨国药企...……更多
...同为TROP2 ADC药物,唯一进入3期临床的国产药物——科伦博泰(06990.HK)的SKB264也在大会上披露了HR+/HER-乳腺癌1/2期临床研究最新数据,截至2023年4月12日,试验入组41例患者,中位随访时间8.2个月,38例患者可评估疗效,客观缓解...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
...新抗原的癌细胞。 ADC新药SKB264(MK-2870)为默沙东与科伦博泰合作的首发管线,也被默沙东明确定位为肿瘤治疗领域的“滩头阵地”(Establish Beachhead)。SKB264采取了中等毒性载荷+高DAR(小分子毒素抗体比)的设计策略,利用专...……更多
...况。“近两年来,成都的创新药企业不断研发攻关,科伦博泰、百利天恒相继刷新创新药‘出海’交易纪录,实现了业界瞩目的与跨国药企的合作。”姬建新特别强调了这两家企业的业绩。两家企业“出海”的后续如何?记者从...……更多
...药业等。如2023年1月,科伦药业宣布分拆旗下子公司科伦博泰至港交所主板上市。3月底,信立泰拟将控股子公司信泰医疗分拆至科创板上市。5月,微创医疗旗下微创心律向港交所递交招股书,在此之前,“微创系”已累计收获6...……更多
...研究报告称,在美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,科伦博泰生物-B(06990)核心产品SKB264第三期在其看来可达较佳的效率,亦料产品可在非小细胞肺癌(NSCLC)方面被广泛使用,而且SKB264就三阴性乳腺癌的第三期临床试验的强劲...……更多
中金:维持科伦博泰生物-B“跑赢行业”评级
中金发布研究报告称,维持科伦博泰生物-B(06990)“跑赢行业”评级,认为公司资产具有长期价值,因为SKB264将密集启动多项III期临床试验,因此将目标价上调66.7%至210港元。公司去年业绩略胜预期,并关注产品发布及SKB264临...……更多
近3个月,A股超200起医药并购的背后:药企过冬,各显神通
...DC新药,、多禧生物、乐普生物申报了5款ADC新药,、科伦博泰、映恩生物、百利药业、各申报了4款ADC新药,百力司康、明慧医药申报了2款ADC新药。从技术竞速的角度讲,从外部收购,自然是最优解。但当下的现实是,大家都在...……更多
里昂:予科伦博泰生物-B“买入”评级
里昂发布研究报告称,予科伦博泰生物-B(06990)“买入”评级,将2023至2024年收入预测分别上调12.5%及1.9%,2025年下调49.9%;2023至2024年净亏损预测下调31.5%及20.8%,并料2025净亏损8,900万元人民币,目标价由135.1港元上调至158港元...……更多
中国科学家利用医疗AI突破胰腺癌早筛难题
...成长,全国顶尖的医疗资源逐渐趋于均衡化发展。2.科伦博泰RET抑制剂获美国FDA授予孤儿药资格11月26日,科伦博泰生物(06990.HK,股价90.2港元,市值197.7亿港元)宣布,其海外合作伙伴EllipsesPharma引进的RET小分子激酶抑制剂KL590586...……更多
政企携手 共赢未来 成都市温江区企业发展大会召开
...、稳定就业、改善民生等方面作出的重要贡献。四川科伦博泰生物医药股份有限公司总经理葛均友,成都圣恩生物科技股份有限公司董事长朱俊松,成都花仙境网络科技有限公司董事长邬晶,中钞长城贵金属有限公司党委书记、...……更多
...为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰的主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。公司在源头创新方面建立了基...……更多
三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》 【三生国健:获得重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液《药物临床试验批准通知书》】财联社12月19日电,三生国健公告,公司重组抗 IL-17A 人源...……更多
...社11月27日电,科伦药业公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目,亦称为KL590586或EP0031)近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,...……更多
科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定 【科伦博泰生物:主要产品A400 (EP0031)获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格认定】财联社11月26日电,四川科伦博泰生物医药股份有限公司...……更多
...1类)是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,作用靶点为IL-4Rα。该注射液能特异性结合细胞表面人IL-4Rα,阻断IL4、IL-13与IL-4Rα的结合,抑制下游STAT6磷酸化,抑制CD23上调,从而抑制由IL-4或IL-13介导的Th2型过敏...……更多
上周五医药基金吸金超2亿元 创新药出海密集兑现中-基金频道-和讯网
...FDA许可,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。此外,科伦博泰生物-B、等公司均公布了旗下药物出海新进展。11月13日,传奇生物宣布与诺华制药就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法签订了独家全球许可协议...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
...恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能。临床前研究表明,该抗体在肝癌、结直肠癌、黑色素瘤等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性,优于PD-1抗体。此外,TGI-5与PD-1疗法具有协同抗癌功能。中国工程院&欧洲科学院双院士、天港...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...布、代谢和排泄(ADME)方面具有独特的性质。如大分子抗体药物口服生物利用度差、表观分布容积低、清除率低、半衰期长,常呈非线性分布及消除,并具有潜在的免疫原性等。一般情况下,PK比对试验是评价生物类似药临床相...……更多
“下一个PD-1”为肿瘤治疗带来新突破
...上《细胞》杂志“下一个PD-1”为肿瘤治疗带来新突破CD3L1抗体用于治疗多种晚期实体肿瘤临床试验正招募受试患者 本报讯(记者唐闻佳)肿瘤免疫治疗有望迎来新的突破。近日,复旦大学上海医学院许杰团队在《细胞》(C...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
ADC(抗体偶联药)作为生物偶联药物的代表,已成为全球药企布局的热门赛道。中国是目前ADC开发的领跑者,今年以来国产ADClicenseout(对外授权)交易不断。12月15日,和铂医药(HK02142,股价1.64港元,市值12.6亿港元)在港交所...……更多
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南京的“早”,有滋有味!
既有“金陵味”更显“潮流范”,“一站式”吃遍“南北”南京的“早”,有滋有味!□南京日报/紫金山新闻记者 集体采写“吃过早饭啦
2025-01-13 07:58:00
手术能拯救社恐?专治脸红心跳!
生活中有社牛就有社恐。有这么一种社恐,年纪轻轻却在与人交流过程中瞬间出现身体“失控”:双颊骤然泛红滚烫,额头也渗出细密汗珠……生理上的窘迫欲盖弥彰
2025-01-13 08:08:00
关于不孕不育的6个误区!备孕的你有“踩雷”吗?
在备孕路上大家难免焦虑惶恐加上求子心切非常容易闯进各种“误区”这样不但会对助孕治疗造成负面影响更是给自己带来重大损失因此对于准爸爸准妈妈来说
2025-01-13 08:49:00
输卵管疏通手术后,为什么要复查?
做完输卵管疏通手术出院的时候,医生会反复叮嘱患者“一个月后来医院复查”。很多患者为了避免麻烦,或者觉得已经确定疏通了,没必要再复查就直接忽略这一步骤
2025-01-13 09:00:00
“早C午T”火热背后,这类茶品快速增长
最近,随着不少主流品牌的力推,“早C午T”概念又热起来了。快节奏的城市生活,加上品饮习惯的崛起,“早C午T”这一新兴生活方式悄然兴起并不奇怪
2025-01-13 09:27:00
长春:以现代农业引领乡村振兴新篇章
本文转自:人民网隆冬时节,吉林省农嫂食品有限公司(以下简称农嫂)生产车间内一片火热。一穗穗玉米经过脱皮、切头去尾、清洗消毒
2025-01-13 09:41:00
高龄女性生育的4大“困境”
近年来,受晚婚晚育甚至不婚不育等多种因素的影响,低生育力已成为我国重要的民生问题,为此,我国相继出台了鼓励二胎、三胎的开放政策
2025-01-13 09:44:00
非呼吸机相关性肺炎护理预防措施,你了解吗
罗铉漳 贺州市八步区第二人民医院(原八步区信都中心卫生院)非呼吸机相关性肺炎是医院内感染的一种重要类型,尤其是在住院患者中具有较高的发病率和死亡率
2025-01-13 09:52:00
透析:肾衰竭患者的新生命线
韦祝祺 桂平市人民医院透析在医疗领域里是个耳熟能详的词汇,却常被普通大众视为神秘的存在。对于肾衰竭患者而言,透析不仅是治疗手段
2025-01-13 09:52:00
中医调理:防治中风的养生之道
廖若珺 田东县人民医院中风,又称脑卒中,是一种常见的脑部疾病,可造成患者严重的身体残疾甚至死亡。在中国传统医学中,中风与气血
2025-01-13 09:52:00
宝宝黄疸,居家护理注意三个方面
侯杰明 容县妇幼保健院对于初为父母的家长来说,宝宝的健康是最为关心的问题,新生儿黄疸是许多宝宝出生后可能会遇到的情况。不过
2025-01-13 09:52:00
类风湿性关节炎的主要护理措施
叶小花 北海市合浦县山口镇中心卫生院类风湿性关节炎是一种以关节损害为主要特征的慢性自身免疫性疾病,其发病原因复杂,症状多样
2025-01-13 09:52:00
CT检查中的辐射安全:如何保护自己和家人
李润发 广西桂林市兴安界首骨伤医院放射科在现代医学诊断中,CT技术因其能够提供清晰的人体内部结构图像而被广泛应用。然而
2025-01-13 09:52:00
肺结核康复指南:日常护理小贴士
杨坤华 桂平市人民医院感染性疾病科肺结核,作为一种古老的传染病,至今在全球范围内构成严重的公共卫生挑战。由结核分枝杆菌引起的肺结核
2025-01-13 09:52:00
甲状腺功能减退症的全面护理指南
覃小双 广西壮族自治区民族医院甲状腺功能减退症(简称甲减)是一种常见的内分泌疾病,主要由甲状腺激素合成或分泌减少导致,进而引发机体代谢降低
2025-01-13 09:52:00