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基石药业-B现涨逾5% 舒格利单抗获ESMO指南非小细胞肺癌双适应症一线治疗推荐
...鳞状及非鳞状非小细胞肺癌 (鳞状NSCLC及非鳞状NSCLS)双适应症一线治疗推荐方案,具有较高的临床获益。本文源自:金融界/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户端 ……更多
港股异动 基石药业-B(02616)午前涨超8% 宣布舒格利单抗GEMSTONE-303研究数据在JAMA发表
...法的重要基础。截至目前,舒格利单抗已在中国获批5项适应症。与此同时,我们也已拓展舒格利单抗在海外的注册上市,并针对其商业化在多个国际市场达成合作。本文源自:智通财经网/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
科赛拉®获批技术转移海南 进口骨髓保护创新药将实现国产化
...临床空白,曾获美国FDA“突破性疗法”认定。该药物首个适应症为小细胞肺癌患者化疗前给药以降低化疗引起的骨髓抑制发生率。目前,科赛拉®已进入《中华医学会肺癌临床诊疗指南2023版》《NCCN 小细胞肺癌临床实践指南》《N...……更多
...种,礼来、先声药业、诺华的CDK4/6抑制剂首次谈判或新增适应症谈判,PD-1四小龙的适应症拓展,基石药业/辉瑞的舒格利单抗首次谈判,或均在今日进行,其中礼来、阿斯利康、恒瑞医药、正大天晴等企业谈判时间较长,辉瑞...……更多
基石药业高开超3% 舒格利单抗上市申请正进行审评工作 【基石药业高开超3% 舒格利单抗上市申请正进行审评工作】财联社12月21日电,截至发稿,基石药业-B(02616.HK)涨3.24%。消息方面,该公司在近期业务进展交流会上指出舒格利...……更多
新药研发稳步推进,业绩大幅提升,贝达药业股价迎来拐点?
...胶囊(商品名:贝美纳®,以下简称“恩沙替尼”)一线适应症上市申请获得美国FDA正式受理,使其有望成为首款由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。贝达药业2023年业绩预告显示,公司预计2023年实现归母净利润3.2亿...……更多
12款肺癌新药扎堆进医保,千亿市场即将重塑
...此外,今年贝达药业的甲磺酸贝福替尼续约医保,并且将适应症冲向了EGFR肺癌的一线治疗,直逼中华医学会指南推荐的指南奥希替尼。也就是说,随着贝福替尼的加入,仅肺癌一线治疗就围聚了4款三代EGFR创新药。加上医保目录...……更多
基石药业-B(02616)上涨5.12%,报2.67元/股
...已经成功上市4款创新药,获批14项新药上市申请以及9项适应症,并且在研发管线中包括12款候选药物。公司具有一支全面覆盖药物发现、研发、生产和商业运营等关键环节的专业团队。截至2024年中报,基石药业-B营业总收入2.54...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:Mektovi)与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用,治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
医保“国谈”第三日胶着感拉满 明星新冠口服药成最大悬念 辉瑞代表迟迟未离场
...Molnupiravir)。不过,因为获批时间较晚,阿兹夫定的新冠适应症和莫诺拉韦并不能参加本次医保谈判。▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”值得注意的是,豪森药业(即港股翰森制药的经营主体)和艾力斯都参加了今天的谈...……更多
南京今年首个1类创新药出炉
...市的首个1类创新药。据介绍,贝莫苏拜单抗注射液首个适应症为联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。这是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第六个适应症,也是在肺癌领域的首...……更多
上海独角兽维昇药业通过IPO聆讯,安科生物参与基石投资,长效生长激素市场生变?
...产品的市场推广,再围绕产品进行升级优化,如拓展新的适应症,优化产品规格以增加患者的依存性。智研咨询发布的报告曾提到,目前,国内生长激素市场已经形成金赛药业龙头,安科生物紧追的局面。但安科生物要想真正追...……更多
...期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗”(即一线适应症)上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,可以进行实质性审查。 ……更多
罗欣药业连续13年荣登\\\
...服用方便等特点。替戈拉生片于2022年获批反流性食管炎适应症,并纳入2022版国家医保目录。近期,替戈拉生片新适应症十二指肠溃疡(DU)获批,还有一项新适应症\"与适当的抗菌疗法联用根除成人幽门螺杆菌(Hp)感染\"已完...……更多
创新药开始赚钱了:多家药企上半年扭亏为盈,怎么实现的?
...伐替尼及普拉替尼)1.183亿元、授权费收入1.226亿元及舒格利单抗特许权使用费收入1330万元,授权费收入增加很大程度上抵消了药品销售收入减少的收入。公开信息来看,基石药业已达成多项对外合作,如今年5月,基石药业已与...……更多
非小细胞肺癌药企IPO再添新:同源康交表港交所
...酶抑制剂),主要用于治疗肺癌中的EGFR突变NSCLC脑转移。适应症的布局是TY-9591的重要优势。目前国内已经上市的4款第三代EGFR-TKI药物均不适用于EGFR突变NSCLC脑转移。同源康已向药监局递交TY-9591的3期临床试验申请,预计2025年递...……更多
百利天恒预测业绩暴增在研核心产品不良事件发生率或高于同类药物
...发的全球同类首个、能同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物,适应症包括非小细胞肺癌及乳腺癌等。 ADC药物通常由抗体、毒素小分子和连接臂三部分组成。BL-B01D1的大分子抗体部分为SI-B001,小分子毒素部分为ED04。其中,小分子毒素...……更多
港股异动|基石药业-B(02616)涨超3% 重磅产品CS2009已在澳大利亚递交临床试验申请
...在竞品的抗肿瘤活性,有望覆盖广泛瘤种、包括非小细胞肺癌,卵巢癌,肾细胞癌,宫颈癌,肝癌,胃癌等,成为同类首创/同类最优的下一代肿瘤免疫骨架产品。本文源自智通财经网/阅读下一篇/返回网易首页下载网易新闻客户...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
...法的疗效,因此其涵盖的瘤种将更加广泛,包括非小细胞肺癌、卵巢癌、肾细胞癌、宫颈癌、肝细胞癌、胃癌等。并且因为同时靶向了CTLA4,CS2009将有可能使对于PD-(L)1疗法响应不佳的PD-L1低表达或PD-L1阴性的患者进一步获益。临床前...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...第三代EGFR-TKI,一线和二线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌适应症已获批上市并纳入国家医保目录,伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,被纳入9项最新国内权威诊疗指南、专家共识和诊疗规范,...……更多
...器械,自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批,38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元,创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域...……更多
奥希替尼术后辅助治疗适应症纳入2023年版国家医保目录 肺癌患者用药负担持续降低
...磺酸奥希替尼片,以下简称“奥希替尼”)术后辅助治疗适应症获得准入,适用于IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,患者须既往接受过手术切除治疗,并...……更多
...台筛选出优势的“Linker+Drug”分子库,能针对不同靶点和适应症进行快速开发,实现与合作伙伴高效地在各种新型偶联药物赛道上的切换。关于科兴制药科兴生物制药股份有限公司(简称:科兴制药,股票代码:688136)是一家主...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
...物,1款结直肠癌药物、2款实体瘤药物(其中包含一药多适应症)等。新版国家医保药品目录,将自2025年1月1日起正式实施。据“拜耳中国”公众号发布的相关信息,2022年,维泰凯®胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市...……更多
中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
君实生物特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症获批
...苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理 【罗欣药业:替戈拉生片新适应症上市申请获受理】财联社12月13日电,罗欣药业公告,下属子公司山东罗欣药业收到国家药监局下发的替戈拉生片“与适当的抗菌疗法联用根除幽...……更多
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