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华海药业:制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号 【华海药业:制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号】财联社1月9日电,华海药业公告,制剂产品帕罗西汀缓释片获得美国FDA批准文号。 ……更多
原料药产品价格下探冲击业绩,华海药业2023年净利润预减约15%~25%
...海药业有6个产品获得美国FDA的批准文号,包括帕罗西汀缓释片、注射用培美曲塞二钠、盐酸双环胺胶囊等。不过,随着地缘政治的变化,医药出海的形势再次变得扑朔迷离。 2022年9月,美国拜登政府签署了一份行政法令,提出...……更多
聚焦新质生产力 浙江民企何以创新“制胜”?
...更是将生物医药领域列为优先发展的四大重点领域之首。华海药业制剂生产线一景。受访企业供图作为一家创立于1989年的医药公司,浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)从2004年便开始实施制剂国际化战略,成为...……更多
联亚药业披露第三轮审核问询回复,营收主要来自降压药
...主要依靠治疗高血压的相关产品。其中,琥珀酸美托洛尔缓释片是其拳头产品,2021年在美国市场的销量也位居首位,不过2022年该产品市占率有所下滑,出口收入和销量均同比下滑。这背后则是随着获批企业越来越多,市场竞争...……更多
“卫校老师”下海卖药冲刺IPO,老婆短线交易遭罚!
...限公司(下称“天津君安”)拥有口服降糖药“格列齐特缓释片”的药品生产批准文号。延安医药委托天津君安开展“格列齐特缓释片”质量和疗效一致性评价研究。“格列齐特缓释片” 在临床上是一种经常用到的降糖药物,...……更多
宣泰医药:2023年净利润6053.77万元,同比减少34%
...分构成。在高端仿制药领域,公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片等7项仿制药的药品批件;在医药外包服务方面,公司的客户涵盖歌礼制药(HK01672,股价1.82港元,市值19.02亿港元)、亚...……更多
华海:六大创新 驱动新发展
本文转自:台州日报从市场裂变到业绩突变华海:六大创新 驱动新发展台传媒记者许灵敏“以客户为导向,以结果论英雄,切实落实‘一线为王’的思想。” 这是华海药业集团总裁陈保华在2023年年终工作大会中明确提出的2024...……更多
绿叶制药实现历史突破
...NDA审评阶段的一类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)等在研产品。同时,通过思瑞康®、利斯的明透皮贴剂等已上市产品的全球化推广,绿叶制药在全球中枢神经治疗领域内的学术品牌影响力得以日益提升,为将来...……更多
...业公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的非洛地平缓释片的《药品注册证书》。该药品主要用于高血压和稳定性心绞痛的治疗。截至2023年1月11日收盘,华海药业(600521)报收于24.86元,上涨3.76%,换手率8.8%,成交量127.96万手...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
...上市。该项目依托于国家重大新药创制“单硝酸异山梨酯缓释片的国际化研究”(2018ZX09303-012),在国际药品研发中心缓控释研发平台完成了产品开发和产业化。目前,该研发中心已取得欧洲制剂批件3个,美国制剂批件6个,新...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...告,全资子公司上海上药信谊药厂有限公司的双氯芬酸钠缓释片通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约899.45万元。A股上市公司近期关于一致性评价的部分公告路云向澎湃新闻记者介绍:...……更多
发展之路一波三折,华海药业何时才能稳住自己的业绩?
...增收不增利,销售、管理等费用大增,诸多问题正困扰着华海药业。此外,公司的转型之路走得异常艰辛,定增项目也受到质疑。华海药业的未来发展,到底该何去何从?业绩增长并不稳定公开资料显示,华海药业是全球主要的...……更多
华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书 【华海药业:制剂产品厄贝沙坦片新增规格获药品补充申请批准通知书】财联社12月8日电,华海药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的厄...……更多
...报告评议会上,自治区药品检验研究院承担的“非洛地平缓释片”质量分析报告获评全国优秀奖。今年,自治区药品检验研究院承担“非洛地平缓释片”抽检任务,覆盖了该品种所有企业和所有批准文号,共完成检验任务202批次...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
浙江华海药业股份有限公司总裁陈保华。2024年全国两会即将召开,3月4日,澎湃新闻记者获悉,全国人大代表、华海药业总裁陈保华提交多项关于医药行业的建议,其中一项是关于将国家集采的慢病药品不分剂型与规格纳入基...……更多
感染新冠后,炎症性肠病患者慎用解热镇痛药?药学专家最新提示|抗疫答疑
...痛药物。一般建议超过38.5℃服用1粒,用药间隔4-6小时(缓释片间隔8小时),日总用药量不大于2克。对于小肠病变的患者可优先选择缓释剂型,缓释剂型可延缓药物释放,尽量避免药物在小肠释放后病变肠管对药物吸收的影响...……更多
降压药,医生说一定要记住这两个小诀窍,可以让你吃一颗抵住两颗
...在24小时的仅仅有苯磺酸氨氯地平、比索洛尔、倍他乐克缓释片、阿替洛尔缓释片和硝苯地平控释片,其余的大都是中长效制剂。降压治疗的最理想要求应为:达标降压、平稳降压、持久降压、安全降压。达标降压的含义为,及...……更多
...报》17日讯,宣泰医药公告,公司产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中选第九批国家组织药品集中带量采购,本次集采中选结果将于2024年3月实施。 ……更多
宣泰医药(688247):公司产品中选第九批国家药品集采
...17日,宣泰医药(688247)公告,公司产品盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中选第九批国家组织药品集中带量采购,本次集采中选结果将于2024年3月实施。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为...……更多
分级用药交代,实现精准用药
...部分缓释制剂掰开服用,如治疗冠心病的琥珀酸美托洛尔缓释片,可按药片中线掰开分两次服用。一部分控释制剂禁止掰开服用,其是零级释放,均匀将药物有效成分缓慢释放。如钙离子拮抗剂硝苯地平控释片,说明书指出需整...……更多
重视八大问题  根除幽门螺杆菌
...宜用H2受体拮抗剂替代质子泵抑制剂。克拉霉素普通片与缓释片需区分幽门螺杆菌主要定植在胃窦部,抗菌药物在胃部局部浓度越高越有利于杀灭幽门螺杆菌。克拉霉素普通片剂起效快,对幽门螺杆菌作用明显。而克拉霉素缓释...……更多
华海财险副总刘子良“转正” 前任总经理5年前被撤职
中国经济网北京4月3日讯 (记者 马欣) 华海财产保险股份有限公司(以下简称“华海财险”)近日发布公告称,经《国家金融监督管理总局山东监管局关于刘子良任职资格的批复》(鲁金复〔2024〕78号)核准,华海财险于2024...……更多
争当全省小分子创新药研发生产“龙头”
...逐步上市生产。近期,公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)获得国家药品监督管理局药品注册证书。这款新药是我国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)联合二甲双胍的固定复方缓释制剂,将为我国2型...……更多
研发中药创新药最高奖励700万
...鼓励研发健康产品。新获得特殊医学用途配方食品等批准文号,经认定后,每个批准文号给予50万元一次性奖励。《措施》明确,鼓励建设中药材标准化基地,打造“定制药园”,每年开展一批“定制药园”评选。对生产基地和...……更多
缓释片、控释片、肠溶片、分散片等片剂的区别
...转自:海南特区报选药时我们会发现药物片剂有很多种:缓释片、控释片、肠溶片、分散片和泡腾片……哪种片剂是最适合自己的呢?缓释片 特点:与相应的普通制剂相比,缓释片具有服药次数少、作用时间长、毒副作用少的...……更多
...武汉久安药物研究院有限公司过审药品仅有盐酸二甲双胍缓释片(IV),该产品用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的成人2型糖尿病,可以单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合。上海宣泰医药科技股份有限公司的过审药...……更多
用错服药方式,效果打折扣
...用药错误的方式呢?我们来盘点一下。错误一:肠溶片、缓释片掰开吃在普通片剂外面包裹一层肠溶包衣,使得药片在胃液中不崩解,而在肠液中能够崩解和吸收的一种片剂就是肠溶片。一般肠溶片被掰开后,肠溶衣被破坏,大...……更多
退烧药脱销!布洛芬龙头新华制药8天7板,员工三班倒,机器24小时不停工
...(复方对乙酰氨基酚片Ⅱ)150万片/日、芬尼康(布洛芬缓释片)120万片/日。同日,尔康制药(300267.SZ)也在深交所互动平台回应称,“公司生产的对氨基苯酚是合成对乙酰氨基酚(解热镇痛类药物)的重要中间体,该产品...……更多
让患者赢在起跑线!瑞福中轴型脊柱关节炎2项新适应症上市
...瑞福上市会重要时刻赢在起跑线,值!——瑞福(乌帕替尼缓释片)中轴型脊柱关节炎新适应症上市会,11月6日在第六届进博会艾伯维展台举行。本届进博会开幕前一周,瑞福获批2项风湿新适应症——放射学阴性中轴型脊柱关节炎(n...……更多
涌金楼丨防重症,浙江有啥药?
...高医保谈判未能成功”冲上了热搜,这也使得来自台州的华海药业浮出水面。 早在去年8月,辉瑞与华海药业达成合作,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产...……更多
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