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争当全省小分子创新药研发生产“龙头”
本文转自：济南日报
山东盛迪医药有限公司通过高新技术企业认定
争当全省小分子创新药研发生产“龙头”
本报讯（记者韩磊）研发投入逐年增加，创新药研发稳步推进。近日，山东盛迪医药有限公司顺利通过高新技术企业认定，证书编号GR202337003877，此次高新技术企业的成功认定是对公司创新发展的肯定。
山东盛迪医药有限公司成立于2018年6月，位于济南市大正路1777号生命科学城药谷产业园内，主要开展创新药和非处方药的研发和生产转化工作。在省市区有关部门的大力支持下，山东盛迪项目进展顺利、成果丰硕，2020年7月已完成创新药研究中心、多功能制剂车间和原料药车间的建设并投入使用。项目建筑面积3万多平方米，建有2个特色研发中心和4个多功能车间。
公司设有完整的研发、生产和质量系统、原料药分公司以及采购部、财务部、人力资源部、行政部等职能部门，员工350余人，其中硕士、博士占比超过50%。公司按照高水平规划和建设，将打造从分子评价到原料药和制剂研发、生产转化、申报业务等完整药物研发链。目前已承接恒瑞医药抗肿瘤、糖尿病、心血管以及抗艾滋病H IV等多个领域创新药产品的研发和生产，已有3个仿制药产品上市生产，后续每年可实现1-2个仿制药品种上市生产；重点布局小分子创新药，已有8个1类创新药项目已经获批临床，后续每年可开发4-5个自主知识产权的1类创新药，目前已有1个1类创新药、两个2类新药项目进行注册申报上市，未来1-2年可逐步上市生产。
近期，公司自主研发的恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)获得国家药品监督管理局药品注册证书。这款新药是我国首个自主研发的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)联合二甲双胍的固定复方缓释制剂，将为我国2型糖尿病(T2DM)患者带来更多便利。另外，2023年公司承接的山东省重点研发计划（重大科技创新工程）可显影载药聚乙烯醇栓塞微球与介入导管研发与产业化项目，已经顺利完成中期验收。
根据公司战略发展的需要，山东盛迪医药有限公司将进一步完善在济南的创新药研发中心和多功能生产车间建设，力争成为山东省小分子创新药研发和生产的龙头企业。
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快照生成时间：2024-02-01 14:45:12
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