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...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...品,国家药监局的注册信息显示,“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定,第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,属于“高风险...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
南通市公布医疗美容行业治理第一批典型案例
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题,联合开展了专项治理,依法查处了一批典型案例,现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...警告,并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容,违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外,医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的,医德医风部门须提前报分管...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
“神奇坐垫”可治头疼失眠?
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠?●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯(记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜)打着“健康咨询服务”的旗号,推销号称可治疗头疼...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58
...2月13日,太原市市场监督管理局发布公告,对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来,市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现,山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
...止以介绍健康、养生知识等形式,变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的,不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
昨日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》(下称《公告》),就药品、医疗器械质量安全内部举报人举报奖励有关事项公告、向社会公开征求意见。《公告》中...……更多
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安龙德卧镇老年协会首届有奖文艺汇演圆满举办
10月29日,安龙县德卧镇老年协会首届有奖文艺汇演在德卧高中大礼堂热闹开演,为当地群众呈现了一场充满活力与温情的文化盛宴
2025-10-29 21:41:00
网传“一在校大学生被导师压榨导致自杀”,昆明警方辟谣
中国网10月29日讯 云南省昆明市公安局呈贡分局10月29日通报,近日,网传“昆明理工大学呈贡校区一在校学生被导师压榨导致自杀”引发社会舆论关注
2025-10-29 21:52:00
普瑞眼科敬老爱眼月:白内障人工晶体怎么选?济南普瑞眼科医院全视程人工晶状体方案
现在的白内障手术不挑季节,只要影响到日常生活,就可以选择手术。但是一旦涉及手术,大家就犯了难:单焦点、双焦点、三焦点……从几千到上万
2025-10-29 20:53:00
近日,家住西安广运潭一小区的业主黄先生向华商报反映称,该小区去年分两期交房,交房时有《物业前期服务协议》和《增值服务协议》两份协议
2025-10-29 18:59:00
东南网10月29日讯(本网记者 郑琦)秋意渐浓,书香致远。十一月,省图书馆闽图大学堂紧扣时代脉搏,推出一系列聚焦时政热点
2025-10-29 19:10:00
报名开启!“通江达海 千年水脉再起航”主题科普活动邀您共赴
大河网讯 千年水脉流淌不息,新时代航海故事待叙!备受期待的“科普中国说·河南篇”第四期——“通江达海 千年水脉再起航”主题科普活动
2025-10-29 18:09:00
远东YDC积极参与国际舞蹈赛事,促进国际赛事交流
2025年10月24 - 26日,由俄罗斯联邦体育运动部、全俄舞蹈运动、霹雳舞和杂技摇滚舞联合会主办的俄罗斯舞蹈运动公开赛在莫斯科季米里亚泽夫会展中心圆满落幕
2025-10-29 16:32:00
新时代文明实践·我们的节日丨巧手剪纸迎重阳,非遗传承敬老情
鲁网10月29日讯金秋送爽,岁岁重阳。为进一步弘扬中华民族“尊老、敬老、爱老、助老”的传统美德,10月26日,青岛西海岸新区辛安街道新时代文明实践所联合陈家庄经合社
2025-10-29 15:10:00
贵州酱酒的“新酿”与“新卖”
临近重阳,作为中国酱香白酒核心产区的仁怀将迎来新一轮酱酒酿造的黄金周期。重阳下沙,这一赤水河畔传承千年的“天人共酿”智慧
2025-10-29 15:06:00
东南网10月29日报道(福建日报记者 罗小春 徐士媛 通讯员 梁熙)“在我的直播间,你可以圆儿时的梦想”“老年人要有健康的体魄
2025-10-29 14:10:00
农行德州禹城市支行暖心服务智障特群客户传递温情
鲁网10月29日讯(记者 吴美琳 实习记者 费书慧 通讯员 张子豪 王河南)10月27日是个周一,上午10点左右,在农行德州市禹城市支行下辖南天支行
2025-10-29 13:56:00
世界卒中日丨预防中风从日常做起,快收下这份“护脑”宝典!
大河网讯 10月29日是世界卒中日。脑卒中是我国致死致残率最高的疾病,具有发病急、危害大的特点。掌握快速识别方法,能为患者争取宝贵的救治时间
2025-10-29 11:30:00
弘扬高尚师德,传递社会正能量——河北建材职业技术学院召开何玉龙老师见义勇为事迹专题座谈会
雨幕中伸出的援手,是师者仁心的滚烫注脚;跨越数月的寻恩,是善意传递的温暖回响。10月23日下午,河北建材职业技术学院问教楼902会议室里暖意融融
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中新经纬10月29日电 中国消费者协会发布重阳节消费提示称,重阳节将至,为帮助广大老年消费者有效规避消费风险,切实维护自身合法权益
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10月27日,江苏省消保委发布“银发一族”旅游消费调查报告。本次调查采用问卷调查、消费体验、深度访谈与合同梳理相结合的方式
2025-10-29 12:41:00