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...区凤凰街道，地处深圳市中医院光明院区南侧，主要建设医疗器械检验检测与药用辅料、生物制品等药品检验检测实验与实验配套用房、管理用房等。项目用地面积约1.2万平方米，总建筑面积约5.3万平方米，建设综合楼一栋，其...……更多
2023-12-21 06:46:00药品检验,光明,深圳市,分院,深圳,建设项目
...莞3市共4部地方性法规开始施行，内容涉及进口港澳药品医疗器械、固体废物污染环境防治、促进人才发展、非物质文化遗产保护等方面。为推进“港澳药械通”政策实施，保障粤港澳大湾区居民用药用械安全及需求，《广东省...……更多
2024-12-03 00:42:00湾区,粤港,澳大,药用,居民,保障
...管综合执法优势。本次专项整治行动综合运用药品管理、医疗器械监督、食品安全、特种设备安全、反不正当竞争、价格监管、广告监管、计量监管等方面的法律法规，实现“进一次门、查多项事”，避免多头执法，提升综合执...……更多
2023-02-01 05:14:00实效,专项,执法,综合,昌吉州,昌吉
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的，按一万元计算。”《医疗机构管理条例》第二十三条也规定，“任何单位或者个人，未取得...……更多
2024-03-29 21:41:00耳部,处罚,护理,执法,翠屏,处罚
...挥提效大作用本报讯（记者史莺）天津海关自主研发的“医疗器械标签智能审核”App日前开始应用，其将大幅提升进口医疗器械的通关效率。在进口医疗器械查验工作中，标签审核是重要内容，需要核对医疗注册证编号、生产日...……更多
2024-06-12 01:56:00作用,智能,程序,天津海关,器械,医疗器械
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）出具的《检验报告》，该检验报告显示，被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
2024-01-29 21:38:00海南,万余,一次性,生产,公司,海南
...商讨具体支持措施，全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作，对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查，强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治，...……更多
2023-12-14 16:57:00秦皇,秦皇岛,用药,监管,群众,保障
...转自：中国新闻网中新网天津4月24日电 (周亚强)天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会24日举行。会上，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工...……更多
2024-04-25 13:08:00天津,医疗器械,研究院,高端,器械,医疗
...。五、杭州六维齿科医疗技术有限公司经营未依法注册的医疗器械案2022年7月7日，西湖区市场监督管理局对杭州六维齿科医疗技术有限公司进行检查，发现部分美格真MiNi种植体无医疗器械注册和购入凭证并实施销售。2022年9月29...……更多
2023-02-22 16:19:00西湖区,杭州市,西湖,医疗美容,杭州,典型案例
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...讯 （记者 徐颖）12月21日，记者从省药监局获悉：为提高医疗器械审评审批效率，日前，该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南（试行）》。《实施指南》明确，优化措施只适用于省...……更多
2023-12-27 04:05:00陕西,医疗器械,器械,效率,流程,医疗
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...近日，江苏弘业国际技术工程有限公司为进口的1台大型医疗器械查验事宜打来咨询电话。海口海关所属椰城海关关员吴淑延耐心接听企业诉求，认真地指导企业开展预约目的地查验申请。在接到企业电话预约后，椰城海关对设...……更多
2024-05-29 15:37:00六成,月海,器械,年前,药品,进口
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月4日）。涉及南昌市朝阳医疗保健用品有限公司生产不符合强制性标准要求的医疗器械等案。。 ……更多
2023-01-06 12:58:00南昌市,医疗,南昌,朝阳,强制性,医疗保健
本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 2023年1月31日，江西省药品监督管理局网站发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月31日）。涉及南昌市康华卫材有限公司生产不符合注册技术要求的医疗器械案。 ……更多
2023-01-31 18:38:00康华,南昌市,南昌,医疗器械,器械,医疗
...限公司生产不符合强制性标准及经注册的产品技术要求的医疗器械，河南省药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》（2017版国务院令680号）第二十四条第一款规定，对宇安（河南）控股有限公司罚款1380222元。 ……更多
2023-02-23 17:45:00河南,万余,医疗器械,控股,器械,医疗
...北京交个朋友数码科技有限公司因违法发布医疗、药品、医疗器械广告，被上海市市场监管局罚没58万余元。交个朋友直播间涉违法广告被处罚。资料图片行政处罚决定书显示，当事人成立于2019年6月，主要从事广告代理、制作...……更多
2024-05-07 18:33:00直播间,处罚,直播,违法,医疗,朋友
中国质量新闻网讯 为进一步强化医疗器械备案人质量安全主体责任，规范医疗器械生产企业生产行为，4月9日，江西省九江市市场监管局医疗器械科检查组，对永修县两家一类医疗器械生产企业开展专项检查，重点检查企业质...……更多
2024-04-28 12:52:00永修县,九江,永修,江西省,市局,江西
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标，持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年，全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次，查办案件706件，两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
2024-07-27 12:21:00山东,监管,药品,责任,安全,医疗器械
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域，重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域，深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作，以销售越南特...……更多
2024-06-25 07:19:00凭祥,建强,药品,联系点,安全,广西
...药品监督管理局组织的抽检中被检验为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第七条、第八十六条第一项的规定，但鉴于恒昌医药已履行了进货查验义务，如实说明进货来源，且对涉案产品不合格不知情，湖南省药品监督管...……更多
2024-03-12 12:42:00恒昌,费用率,费用,检测,专利,医药
...展，尤其是公立医院高质量发展的重要议题。
作为国内医疗器械龙头企业之一，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称：迈瑞医疗）高度重视创新研发，在稳步实现营收增长的同时，研发投入比也逐步提升。2022年，迈...……更多
2023-11-09 07:06:00医疗,科技创新,生态,智慧,科技,医疗
...现场获悉，活动周期间将加强法治宣传教育，展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措，以及监管领域最新进展及成果，通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识，倡导健康的生活理念和生活方式，进一步提高公...……更多
2024-09-04 13:11:00三地,良法,药品,京津冀,宣传周,安全
...此案共查获不达标产品2489支，货值金额为74670元。依据《医疗器械监督管理条例》规定，可按货值的5到20倍处罚，鉴于这批产品未流入市场，最终以货值金额10倍对该企业罚款746700元。 ……更多
2023-02-19 21:04:00尿酸,北京,处罚,市场,货值,酸钠
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
...频道日前，江西省南昌市青山湖区人民检察院针对辖区内医疗器械网络销售不规范等行为，开展了医疗机械网络销售专项监督工作。检察干警走访调查发现，多家商场、超市在外卖平台经营销售医用面膜时未在其主页面显著位置...……更多
2024-10-23 21:04:00南昌市,青山,南昌,湖区,网络销售,检察院
...政协委员、中国科学院院士王建安：加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《 人民政协报 》 （ 2024年02月28日  第 05 版）“支架、瓣膜、起搏器……如今，拥有损伤小、安全...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
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