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...抗原检测试剂盒等。（一）产品质量方面：未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动；通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械；经营、使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及...……更多
2023-01-06 08:34:00线索,征集,违法,药品,用品,公告
...商环境，提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平，努力推进首都经济社会高质量发展。同时，着力提高执法监督工作透明度，统一监管工作要求标准，打造市场监管行风建设新形象。近日，北京市...……更多
2024-06-11 14:41:00石景山区,石景,指导性,北京市,医疗机构,北京
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...管局深化药品领域改革，计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作，制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点，旨在深入推进“互联网+医疗健康”，促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
2023-11-23 08:05:00仓山,试点,医疗器械,器械,监管,医疗
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会，进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平，确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
本文转自：中国医药报本报云南讯 6月19日，国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
2024-06-25 07:20:00片区,座谈会,医疗器械,器械,医疗,安全
...。活动现场，潍坊市市场监管局和奎文区局开展了药品、医疗器械、化妆品科普知识进商场系列活动，发放宣传材料1000余份，接受咨询和安全用药指导服务300余人次。药品经营企业、医疗器械使用单位和化妆品经营单位代表分...……更多
2025-09-01 21:35:00潍坊市,为民,药品,潍坊,宣传周,安全
...精神药品生产经营、网络销售药品等专项检查，集中开展医疗器械质量安全专项整治和化妆品“一号多用”违法行为专项检查，组织开展全省药品安全突发事件示范性应急演练，全省药品安全形势持续保持稳定。【优服务】出台...……更多
2023-12-09 15:54:00河南省,河南,研究机构,临床,药物,发布会
...质的机构。从行业源头入手 清查医美产品加强对药品、医疗器械的监督检查，依法查处违法违规生产经营注射用透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等药品、医疗器械行为。职能部门从经营链条上入手，顺藤查处不法商家，严厉...……更多
2024-11-30 14:08:00平度,标杆,青岛,监管,部门,美容
...药品售价，涉嫌构成哄抬价格的违法行为。富顺县查处一医疗器械有限公司涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案，当事人在淘宝购买了10个脉冲指尖血氧仪销售，其产品外包装未标明医疗器械注册证号、生产日期...……更多
2023-02-11 18:16:00春雷,自贡,四川,案件,违法,成果
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
近日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）在武汉举行，本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会，共同探...……更多
2025-01-08 12:52:00器械,国际会议,中国,监督管理,医疗器械,检验
...徽频道近日，安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会，省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署，国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会，并对...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
...市场监督管理局定期组织监管人员开展政治理论和药品、医疗器械、化妆品相关法律法规学习，扎实开展药品安全巩固提升行动，切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。加强药品监管人员储备，局机关设立...……更多
2024-12-25 12:17:00凤县,陕西,管理局,监管,监督,药品
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为，整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为，严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
2022-12-16 10:48:00全椒县,全椒,滁州市,滁州,安徽省,医疗美容
...询、真伪药品鉴别、现场免费义诊等形式向公众宣传药品医疗器械科普知识，引导消费者科学、合理使用药品医疗器械。现场宣传活动有2家专科医院和10家药品医疗器械经营单位参加，接受群众咨询100余人次，义诊50余人，发放...……更多
2023-12-01 14:19:00岱岳区,泰安市,泰安,岱岳,用药,仪式
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台，搭建医疗器械追溯监管平台，打通医疗器械唯一标识（UDI）应用“最后一公里”，使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实，健全了覆盖医疗器...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...有限公司使用无中文标签、无中文说明书、未依法注册的医疗器械案2022年5月10日，合肥市市场监管局对合肥洛菲医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人涉嫌使用无中文标签、无中文说明书、无医疗器械注册证的“derma sh...……更多
2023-03-15 18:21:00医疗美容,安徽,案例,领域,医疗,美容
...青海省西宁市市场监督管理局部署开展了农村涉疫药品、医疗器械质量安全专项检查，进一步加强农村涉疫药品、医疗器械质量安全监管工作，规范农村药械流通使用市场秩序，切实保障农村群众用药用械安全。针对连花清瘟、...……更多
2023-01-12 18:34:00药械,西宁,青海,防线,监管,农村
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
...全防线。一是强化组织领导。市市场监管局成立由药品（医疗器械）不良反应监测中心牵头，综合执法支队药品大队、市公共检验检测中心为成员的抽检专班，制发了年度药品、医疗器械、化妆品抽样检测计划，通过严格抽检工...……更多
2023-10-19 00:29:00药品,防线,监督,安全,药品,公共服务
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...极开展特殊药品、处方药、含兴奋剂药品等专项检查。在医疗器械安全领域，重点对医疗机构、美容院、隐形眼镜店等单位进行风险隐患排查。在化妆品安全领域，深入开展“线上净网线下清源”专项行动等工作，以销售越南特...……更多
2024-06-25 07:19:00凭祥,建强,药品,联系点,安全,广西
...式。浙江省药品监督管理局、绍兴市市场监管局建设的“医疗器械跨区域监管平台”荣获国家药品监督管理局信息中心“2024药品智慧监管典型案例”，为浙江省唯一入选案例。此次获奖实现了绍兴市医疗器械监管数智化工作在...……更多
2024-10-31 10:03:00监管,绍兴,典型案例,浙江,医疗器械,器械
...，近期，南昌市青山湖区人民检察院在辖区开展隐形眼镜医疗器械专项整治活动，通过依法检查，规范管理商户守法经营，切实维护群众利益。该院在履行公益监督职责中，经摸排发现，部分美妆店在未办理《医疗器械经营许可...……更多
2023-02-24 21:03:00青山湖,青山,南昌,检察院,检察,诉讼
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