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...传“六进”活动。建始县市场监管局以安全用药月、医疗器械安全宣传周等为载体,集中向公众宣传安全合理用药知识,增强群众安全用药意识;举办2023年药品安全突发事件应急演练,同时通过业务技能培训“你点我讲”、基...……更多
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查,推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序,全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
...区内零售药店和医疗机构开展检查,重点对药店内药品、医疗器械采购、储存、养护、销售等环节,医疗机构管理制度体系等开展全面检查,共抽查药店6家、医疗机构2家。针对检查中发现的民营医院管理制度不健全、记录不规...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
...“线上”和“线下”同步推进,规范网络销售秩序广东省医疗器械网络销售高度活跃。按照“线上”和“线下”同步推进、信息与产品结合的原则,采取多项监管措施,将自查、巡查、监测、整改、教育相结合,创新监管方式,...……更多
市市场监督管理局:药品安全巩固提升行动见行见效
...机关出具认定意见6份,涉案品种11个,移交涉嫌销售假冒医疗器械犯罪案件1起。配合尚义县公安局查办一起涉嫌妨害药品管理犯罪案件,嫌疑人销售自制药丸550余万粒,涉案金额2000余万元,目前已抓获嫌疑人数名。同时,建立...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局开展医疗机构药物警戒督查工作
...增多,医院的用药量、用械量明显增加,药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式,深入了解各医疗机构...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...三角地区县域医疗数字化转型提供样板。”国药集团中国医疗器械有限公司党委书记、副总经理陈安波说。标准化、一体化、智能化“三管齐下”政府满意、医院受益、患者得益、企业发展……“药品耗材数智一体化管理”将如...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...符、温湿度记录不规范等问题。检查发现一家医院某品牌医疗器械已过保质期,西园市场监管所现场进行立案调查。截至目前,此案仍在进一步调查中。下一步,合肥市蜀山区市场监管局将在上级业务部门的具体指导下,联合多...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
郑州将严查春节各种价格违法行为 最高罚款300万元
...的新闻发布会获悉,春节期间,该市将加强食品、药品、医疗器械等领域市场监管,严打各种价格违法行为,最高罚款300万元或依法追究刑事责任。郑州市市场监管局局长姚志伟介绍,春节期间,将加强流通领域防疫药品、医疗...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
医疗智能革命掀起高精度器械研发新风潮
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮,作为高精度智能医疗器械研发专家,蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
...巩固提升行动开展以来,西宁市市场监管部门紧盯药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题,严厉打击违法行为。截至目前,西宁市共查办“两品一械”案件39起,案值6.8万元,罚没款107.5万元,移送公安机关3起。...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
重庆市璧山区市场监管局“五强化”扎实开展药品安全巩固提升行动
...工作的针对性、靶向性和有效性。共计抽检药品70批次、医疗器械30批次以及化妆品30批次,有效完成全年抽检任务。强化宣传引导,推动共治共享。充分利用报刊、电视、广播、网络等媒体,对药品安全巩固提升行动进行跟进宣...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...疫苗、新冠治疗药品、抗原检测试剂以及医用防护口罩等医疗器械生产流通质量监管,加强电商平台监管,压实平台责任,强化农村地区涉疫药品和医疗用品监管,对群众的投诉举报接诉即办,尽快响应诉求;处罚要严,面对疫...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
江苏省江阴市市场监管局开展药品、防疫用品和医疗器械价格专项检查
...品(退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒)、防疫用品和医疗器械等价格秩序,严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为,近来,江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划,对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
本文转自:萍乡日报湘东讯(文秋香 李涛)为规范医疗器械经营行为,引导经营主体守法诚信经营,切实净化医疗器械市场环境,近日,湘东区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项整治工作。该局依托上级市监系统云服...……更多
深交所向乐普医疗器械股份有限公司发出监管函
2024年1月8日,深交所向乐普(北京)医疗器械股份有限公司发出监管函:经查,你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告,未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
浙江:大力培育医药新质生产力
...3月12日电 (祝晓艳)3月12日下午,记者从2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议上获悉,今年浙江将大力培育医药新质生产力,强化创新成果转化,开展创新医药领域国际交流合作。近年来,浙江省医药产业快速发展...……更多
哄抬价格、捆绑销售……成都公布一批涉疫药品和医疗用品违法典型案例
...市场监管局查处的某药房有限公司经营无合格证明文件的医疗器械(新型冠状病毒抗原快速检测试剂)案德阳市中江县市场监管局经网络监控发现有人在微信销售抗原试剂,通过溯源发现为崇州的某药房有限公司提供货源。中江...……更多
...市市场监管第一届综合执法比武竞赛团体一等奖。在全省医疗器械经营使用环节实训班期间,1名同志被评为全省优秀检查员。发挥党建优势,推动提升行动走深走实多措并举强化服务执法理念。以党建促进业务,开展“我与企...……更多
江苏、浙江、湖北多措并举打好稳价保质攻坚战
...间药品质量监管20条措施,加强风险管理。开展疫情防控医疗器械专项整治,共检查生产企业、经营企业和使用单位33509家次。抽检新冠诊疗方案推荐药物313个品种1424批次。四是坚持靠前服务企业和科学指导消费相结合。采取早...……更多
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泰安市岱岳区政府机关156名党员干部献血5万余毫升
捐献热血力量,点亮生命希望。7月11日,泰安市中心血站流动献血车停靠岱岳区政府广场,岱岳区政府机关组织开展团体献血活动
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国家级项目落户宁津县中医院
近日,中国中西医结合学会眼科专业委员会、世界中医药学会联合会眼科专业委员会学术年会在济南召开,同期举办“重大疑难疾病(近视)中西医协作网络建设项目”方案讨论会
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李可 报道 通讯员 马执恒在信息时代的发展中,金融知识的重要性日益凸显。为了进一步普及金融知识,提升民众的金融素养,特别是农村地区的居民
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夏季行动丨定陶经侦大队:警企携手共筑发展新生态
张虹 菏泽报道 通讯员 朱建英自夏季治安打击整治行动开展以来,为进一步优化营商环境,进一步加强警企合作,提升社会治安防控水平
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泰安市政务服务系统2024年度半年工作总结会现场(朱同川 供图)为认真落实山东省深化“高效办成一件事”工作现场推进会和泰安市优化营商环境大会精神
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济南高新区:动态监测防返贫 筑牢“帮扶链”,防贫不停歇
济南高新区紧紧围绕市局工作部署安排,聚焦主责主业,保障资金投入,保持政策稳定,各项重点工作稳步推进。今年以来,结合济南高新区大部制管理优势
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以赛促学,以学促行——泰山区成功举办2024年首届医疗质量安全核心制度知识技能竞赛
为全面加强质量安全管理,进一步强化各级各类医疗机构医疗质量安全核心制度落实,提高医务人员医疗质量知识技能水平,7月16日
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7月16日,泰安市水文中心组织专家对2023年度水文设施运行维护购买社会化服务项目进行了验收。会上,验收组专家听取了承接单位关于该项目实施情况的汇报
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