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本文转自:中国医药报□ 张燕飞医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外,医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的,医德医风部门须提前报分管...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...对防范低温雨雪冰冻灾害工作会议精神,进一步规范药品医疗器械化妆品市场秩序,守护春节期间群众用药用械用妆安全,2月2日下午,湘潭市市场监管局相关负责人带队到化妆品经营企业、医疗机构、零售药店,开展药械化“...……更多
重庆市黔江区市场监督管理局关于黔江武黔医院的行政处罚决定书
...201008C6,效期至202209,500ml装共8袋,与有效期内的药品、医疗器械混放。执法人员依法扣押上述药品。2022年10月12日执法人员在当事人执业场所内发现的复方氯化钠注射液在检查时已过期,且与有效期内的药品、医疗器械混放,...……更多
江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
...监督管理局网站公开一则行政处罚信息,涉及江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案。行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业统一社会信...……更多
...复工复产复市工作措施,措施共有10条。具体来看,医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项,因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的,依据日常监管情况,直接作出许可...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械,日前,乐东两家医疗机构被处罚。据了解,乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业,经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
中国医药:收到控股股东通用技术集团补充承诺延长履行期限
...团相关补充承诺,通用技术集团拟申请就避免与中国医药医疗器械销售业务同业竞争的相关承诺延长履行期限。公司表示,本次控股股东通用技术集团提出延长避免与中国医药医疗器械销售业务同业竞争承诺履行期限是基于中仪...……更多
【贵州】紫云县民生医院使用过期医疗器械被处罚
...公开统计表11-12月。其中,涉及紫云县民生医院使用过期医疗器械案。具体信息如下:序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据...……更多
浙江省温州市发布医疗美容行业典型违法违规案例
...疗美容行业的违法违规活动,查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件,现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日,当事人根据事先...……更多
...蔺君妍随着经济的全面发展和人民健康意识的逐渐上升,医疗器械行业逐步走进国家和居民的视野中。“近年来,国家对医疗器械的发展给予高度关注,与此同时,人口老龄化趋势和可支配收入增长带来的居民对健康需求的上升...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
本文转自:中国医药报人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器械采集产生客观数据是最主要的...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
“对于所有医疗器械公司来说,这都是一个重大的利好,是一场盛宴,对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举行,国产内窥镜龙头企业开立医疗(300633)副总...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
本文转自:中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能,更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展迎...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
【上海:加快创新医疗器械临床应用 支持创新医疗器械纳入医保支付范围】财联社5月31日电,上海市经济和信息化委员会等多部门印发《上海市推动工业领域大规模设备更新和创新产品扩大应用的专项行动》。医疗设备进医院...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
国药器械与GE医疗签署协议成立医疗设备合资公司
...2月28日电 (记者孙博洋)近日,中国国药集团旗下中国医疗器械有限公司(以下简称:国药器械)与GE医疗中国在京签署协议,双方将在中国成立医疗设备合资公司。中国医药集团党委书记、董事长刘敬桢表示,“十四五”期间...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
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曝iPhone 17 Pro无缘台积电2nm 业内人士:等iPhone 18
快科技7月16日消息,业内人士手机晶片达人爆料,台积电2nm上量要到2025年底,iPhone 17根本赶不上,iPhone 17的处理器还是用3nm
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同档最好的OLED屏!荣耀平板MagicPad2上手
荣耀平板MagicPad系列凭借其卓越的屏幕品质和前沿的智慧办公应用,近些年在竞争激烈的平板市场中脱颖而出,得到不少消费者的喜爱与认可
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手机联系人如同我们现实生活中的朋友圈,一旦失去,仿佛整个社交世界都陷入了混乱。该怎样找回手机联系人呢?今天就为你送上2个紧急救援指南
2024-07-17 00:46:00
小心僵尸蜘蛛!疯狂科学家将死蜘蛛改造成死灵机器人 充当机械爪
这个世界总有那么多“疯狂”的科学家,当我们认为,死亡就是一个生命的终结时,他们却认为可以将尸体和机器人结合,最后“复活”
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快科技7月17日消息,小米MIX Fold 4将于7月19日正式发布,该机将是小米有史以来最先进、最精密、最轻薄的满配大折叠屏旗舰
2024-07-17 00:47:00
国产手机界的三大巨头纷纷选择豪威主摄作为核心摄影硬件
国产手机界的三大巨头华为、荣耀和小米,在即将到来的年度旗舰机型上,华为Mate70系列,荣耀Magic7系列,以及小米15系列
2024-07-17 01:43:00
三星galaxyzflip6带来哪些新功能?
在人工智能的浪潮下,三星今年年初以创新的GalaxyAI,成功打破了智能手机行业发展中的瓶颈,让用户感受到了前所未有的移动AI体验
2024-07-17 03:46:00
当业绩增速出现放缓,迪卡侬试图寻找到新的增量。7月16日,北京商报记者获悉,迪卡侬成立了一家名为Decathlon Pulse的投资子公司
2024-07-17 01:04:00
溴酸盐争议背后:瓶装水市场暗流涌动
7月16日,针对前一天香港消费者委员会(以下简称“香港消委会”)发布的瓶装水产品溴酸盐含量检测情况,受到波及的两大瓶装水巨头农夫山泉和百岁山纷纷回应
2024-07-17 01:04:00
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在当今数字化时代,电脑作为我们工作、学习、娱乐的重要工具,其选择与配置直接关乎到我们的使用体验和效率。微软笔记本电脑以其卓越的便携性与创新设计闻名
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