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...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
...完成心脏移植的患者也仅2000例左右。
人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心衰患者的有效治疗手段，也是代替...……更多
2023-01-18 19:40:00三代,中国,人工,患者,心脏,心脏
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img2.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...“三个做优做强”，12月15日，成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作，在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
2022-12-16 21:26:00高性能,医疗器械,器械,医疗,成都,东部
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...市市场监管局获悉，为确保人民群众用械安全，切实防范医疗器械安全风险，2023年以来，市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度，稳步推进各项工作，取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
2024-01-01 07:59:00举措,医疗器械,器械,监管,医疗,安全
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术，“人工心脏”风险更低，效果更好：首先，人工心脏植入后，患者寿命预期比药物治疗长，长期生存率持平心脏移植；其...……更多
2023-12-08 21:23:00泰康,医疗险,人寿,医疗,心脏,泰康
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收，获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
2023-10-10 18:30:00青海,落地,第三方,医疗器械,器械,物流
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00器械,医疗,期限,医疗器械,口腔,机构
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...期主义，才换来了迈瑞今天的发展局面。”李西廷坦言，医疗器械产品因其独特的行业特征，“弯道超车”的可能性很低，“直道超车”才能赢得创新发展的主动权。只有脚踏实地做研发，把每一个产品做到极致，满足客户需求...……更多
2024-03-28 10:30:00而行,发展,医疗,医疗器械,器械,产品
本文转自：新华网在近日举办的2024春季CMEF国际医疗器械博览会上，振德医疗董事长鲁建国先生向新华网的网友们介绍了公司带来的两大新品，并分享了公司在行业中的竞争优势以及对ESG可持续发展的重视。新华网：本次博览会...……更多
2024-04-24 17:37:00振德,可持续发展,贡献,力量,事业,医疗
...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮，作为高精度智能医疗器械研发专家，蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
2024-02-23 18:38:00高精,高精度,风潮,器械,革命,医疗
...4月12日电 (记者 陈静)“当今快速发展的科技时代，智能医疗器械与装备已经成为医疗行业的重要组成部分，它们的创新和应用将直接影响着医疗服务的质量和效率。”上海健康医学院医疗器械学院院长杨晖12日对记者表示，“面...……更多
2024-04-12 13:51:00壁垒,交叉,医疗器械,器械,学者,医疗
...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
...6日，记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉，为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别，促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作，目前城关区已有290...……更多
2024-05-08 02:03:00城关区,城关,医疗器械,标识,器械,监管
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
目前，大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术，虽然该技术已经相当成熟，并在全世界范围内得到广泛应用，但它也存在一些不可克服的缺陷，比如条形码一次只能识别一个条形码，在需要批量操作处理时...……更多
2023-01-11 10:00:00医疗器械,器械,渠道,医疗,管理,企业
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...床转化+专业服务+非公高端医疗”布局，聚焦生物医药、医疗器械、数字医疗、医疗服务、非公高端医疗五大产业，以医学转化为核心要素，加快创新药物、创新医疗器械等科技成果对接转化医学中心进行培育、转化和产业化。...……更多
2023-12-18 12:50:00智能,疑难病,病患,上海,疑难,服务全国
...进一步优化升级。我国现有国产药品批准文号15.5万个，医疗器械备案和注册证24.5万张。近年来，各方紧密协同、同向发力，推动我国医药工业一批龙头企业规模壮大、产业集聚程度进一步提高、产业链供应链韧性水平提升。行...……更多
2023-11-15 09:56:00新视点,成效,高质量,医药,工业,发展
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