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...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百奥耐斯公...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
...华丰塑胶)因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计,被责令改正,处罚款3万元。经查,华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间,生产了型号规格为“XHF2001”,批号分别为“202209F003”...……更多
北京科卫临床诊断试剂有限公司被罚款66万余元
...—相对人证件号码——法定代表人王保君违法行为类型《医疗器械监督管理条例》(2021)第三十五条第一款违法事实当事人取得了《营业执照》(统一社会信用代码911101161022068352)、《医疗器械生产许可证》(许可证编号:京...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
江苏吴中:孙公司产品获得医疗器械注册证 有利于丰富公司医美产品线
1月22日,江苏吴中(600200.SH)发布公告称其孙公司达透医疗器械(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充剂 AestheFill)收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, In...……更多
坚持改革创新 增强质量监管
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯(记者 葛芝)近日,国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
华大基因2023年实现营收43.53亿元,多元业务构建未来增长蓝图
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证,粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分,具有较大市场潜力...……更多
高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端
...群企业达200多家,预计今年产业产值将突破700亿元高区:医疗器械与生物医药产业挺进高端□记者 郑 莉 通讯员 丰淑秀 报道本报威海讯 对禾木(中国)生物工程有限公司(以下简称“禾木生物”)来说,2023年无疑是个转折点...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
...健康。同时,要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录,雾化装置属于二类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》有关规定,对从事第二类医疗器械经营的企业,实行经营备案管理,购买医疗器械前首先...……更多
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”),具体情况如下:1、产品名称:丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),注册证有限期为2022年12月...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
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女子突发晕厥摔进水池 湖南花垣警民携手及时救助“抢”回生命
本文转自:人民网-湖南频道警民携手送女子就医。受访单位供图10月1日,湖南省湘西土家族苗族自治州花垣县公安局吉卫派出所民辅警在辖区街道巡逻途中发现一女子突发晕厥摔进水池
2024-10-02 23:31:00
中新网南昌10月2日电 (记者 吴鹏泉)2024年尤尼克斯世界青年羽毛球锦标赛(以下简称“羽毛球世青赛”)在位于江西南昌红谷滩区的南昌国际体育中心继续进行
2024-10-02 19:24:00
作者 | 归去来编辑 | 计然美国前总统胡佛在《钓鱼的乐趣》一书中写道,“鱼儿面前人人平等”,这正是古今中外无数男性为了钓鱼而疯狂的重要原因
2024-10-02 19:37:00
摘要:所谓“全员视频转型”,已成为一种内耗、内卷、内伤的媒体形象工程。转型,是用技术给内容生产减负,让精品出位,让新闻上位
2024-10-02 19:37:00
嘉祥县卧龙山街道南马村开展反诈骗宣传活动
大众网记者 张效良 通讯员 贾万西 济宁报道10月2日,嘉祥县卧龙山街道南马村组织警务助理、网格员、志愿者们在辖区范围内开展反诈骗宣传活动
2024-10-02 19:52:00
彭州百里一·龙兴集尝鲜季活动盛大启幕
9月30日,彭州市百里一·龙兴集尝鲜季活动盛大启幕,标志着彭州新晋人文景区式商业街区——百里一·龙兴集正式对外亮相。即日起至10月7日期间
2024-10-02 20:00:00
西宁机场公司优化重点城市方向航班结构
在跨省旅游、探亲访友等长线出行需求带动下,2024年国庆假期,青海机场公司预计运送旅客19.4万人次,同2023年相比增长3%
2024-10-02 20:01:00
西宁市城西区举行智慧步道彩虹跑活动
9月30日,“中国梦·劳动美科技领跑新运动科学健步向未来”2024城西区智慧步道彩虹跑活动,在青海省西宁市城西区鲁青公园健身跑步道举行
2024-10-02 20:01:00
海南铜鼓岭景区开展铜鼓节活动
10月1日,经历风雨后的国家4A级旅游景区海南铜鼓岭迎来国庆节第一波客流小高峰。当日,“敲响铜鼓,同震九州”海南铜鼓岭第四届铜鼓节开幕
2024-10-02 20:02:00
国庆期间深圳无人机表演有变化
10月1日至7日每天晚上8时至9时(受气象因素影响,表演可能提前、延期或取消),深圳将在5个区域举行无人机表演,共计1万架无人机为广大市民游客奉上精彩演出
2024-10-02 20:03:00
美兰区委宣传部举办“嗨玩北港,渔乐无限”活动现场
10月1日消息“太好玩啦,我要约上闺蜜3日再过来游玩和赶海。”10月1日,海口美兰区在北港岛举办“嗨玩北港,渔乐无限”为主题的亲子游玩活动
2024-10-02 20:04:00
青海省药品监督管理局赴各市州开展督导检查
9月份以来,结合年度重点工作督导检查,青海省药品监督管理局派出多个工作组分赴各市州,在督导检查工作中送教下乡,坚持“贴近基层
2024-10-02 20:04:00
第三届岳麓书会即将开幕
国庆佳节,盛会将启,星城书香味更浓。10月1日,“书山有麓阅读市集”主题宣传海报亮相长沙地铁。10月1日,国庆假期首日
2024-10-02 20:06:00
昌化首批3艘休闲渔船投入运营
10月1日上午,昌江首批3艘休闲渔船在昌化渔港码头正式投入运营,助推昌江休闲渔业健康发展。昌江首批休闲渔船投入运营。当天上午
2024-10-02 20:06:00
宁波慈城古县城民权路街区成功上榜唯一上榜的街区
今日,记者从市文化广电旅游局获悉,“第四批浙江省旅游休闲街区”名单日前公布,宁波慈城古县城民权路街区成功上榜,也是唯一上榜的宁波街区
2024-10-02 20:07:00