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本文转自：中国质量新闻网中国质量新闻网讯 近日，江西省药品监督管理局发布医疗器械行政处罚信息公开（2023年1月4日）。涉及南昌市华亚医疗器械有限公司生产不符合注册技术要求的医疗器械案。 ……更多
2023-01-06 12:58:00华亚,南昌市,医疗器械,器械,医疗,南昌
...6日，记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉，为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别，促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作，目前城关区已有290...……更多
2024-05-08 02:03:00城关区,城关,医疗器械,标识,器械,监管
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
...，最大限度发挥政策效应，推动企业快速成长。山东康力医疗器械科技有限公司成立于1988年，是当地集研发、生产、销售为一体的创新型医疗器械行业领先企业，在新医药产业深耕多年，拥有多个省市级研发平台及五支研发团...……更多
2023-11-30 10:54:00枣庄市,枣庄,良方,医药企业,税务,医药
...丝”，西门子医疗就是其中之一。今年，西门子医疗在“医疗器械及医药保健展区”全景展示了二十余款前沿创新医疗科技和解决方案。西门子医疗董事会成员陶琳表示：“进博会是中国推动新时代高水平对外开放的重要举措，...……更多
2023-11-06 14:16:00西门,西门子,重磅,新品,医疗,西门
11月20日消息 因涉嫌使用超过有效期的药品、医疗器械，日前，乐东两家医疗机构被处罚。据了解，乐东紫荆康宁医院有限公司于2019年10月份开始营业，经营范围为预防保健科、内科、外科、精神科、医学检验科、医学检验科...……更多
2023-11-22 19:39:00乐东,医疗,医疗机构,医疗器械,处罚,器械
...能量源及传感器领域有十多年的研发经验，首度实现高端医疗器械的全流程自主研发、设计与制造，且具备全流程中涉及的全套关键核心知识产权，产品所应用技术标准已达国际水准，彻底打破了进口依赖。AMWC大会作为行业内...……更多
2023-11-06 16:15:00大会,射频,单极,行业,技术,品牌
...4亿元，扣除发行费用后的净额将用于智能精密注射给药医疗器械产业化建设项目、精密微特电机及应用产品智能制造基地建设项目和补充流动资金。据招股书披露，华阳智能的主营业务为微特电机及应用产品的研发、生产和销...……更多
2024-01-16 18:58:00华阳,领航,智能,行业,微特,华阳
...市市场监管局获悉，为确保人民群众用械安全，切实防范医疗器械安全风险，2023年以来，市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度，稳步推进各项工作，取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
2024-01-01 07:59:00举措,医疗器械,器械,监管,医疗,安全
本文转自：人民日报客户端王煜喧针对医疗器械网络销售新业态、新模式，江西省药监局创新监管模式，率先在全国开展医疗器械网络抽样，近3年来以抽检促监管的探索实践，推动提升了医疗器械网络销售监管成效，网售医疗...……更多
2024-04-10 20:51:00江西,医疗器械,监管,器械,质量,医疗
...帆医疗股份有限公司是中低值耗材和高值耗材完整布局的医疗器械龙头企业、跨国企业，在20多个国家和地区拥有60家分子公司，产品覆盖全球130多个国家和地区，综合实力位居中国医疗器械企业前列，在欧美日等发达国家主要...……更多
2024-01-12 08:18:00丹阳,华东,落地,开发区,医疗,基地
上海臻威医疗器械有限公司，成立于2014年，专注于种植上部修复、种植椅旁即刻修复、咬颌重建全瓷修复、3D导板设计制作以及整套齿科数字化方案的研发和生产。公司副总经理兼CTO王祺，以其擅长的数字化种植修复及种植美...……更多
2024-02-07 13:37:00技术创新,医疗器械,口腔,器械,地位,领先
...为了进一步提升目录的可读性和实用性，新版目录参照《医疗器械分类目录》，结合近年来康复辅助器具市场应用实际，重点从产品的结构、功能、使用对象、使用效果等方面进行分析、研判，重新对目录结构进行调整，增加了...……更多
2023-12-29 12:33:00器具,中国,康复,辅助,目录,康复
本文转自：萍乡日报湘东讯（文秋香 李涛）为规范医疗器械经营行为，引导经营主体守法诚信经营，切实净化医疗器械市场环境，近日，湘东区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项整治工作。该局依托上级市监系统云服...……更多
2024-03-14 07:40:00湘东区,湘东,医疗器械,器械,环境,医疗
医疗器械生产企业停产报告表（哈尔滨铂云医疗器械有限公司） ……更多
2023-01-09 12:22:00哈尔,医疗器械,器械,报告表,医疗,哈尔滨
...位稳固1994年，第一款OK镜于美国获批上市。OK镜属于三类医疗器械，其研发、生产及审批门槛极高，整个行业的竞争格局较为稳固。自1998年我国引入OK镜以来，国内市场几乎全由海外厂家主导。国产厂商起步较晚，2005年欧普康视...……更多
2023-01-07 16:06:00百元,天价,售价,成本,时代,欧普
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
...专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。（一）医疗器械与装备工程培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...元。签约项目聚焦武汉大健康产业体系，围绕生物医药、医疗器械、生物农业、医药流通、健康服务重点领域，引进了一批技术水平高、质量效益好、示范作用强的新项目和好项目，包括禾元生物植物源重组人血清白蛋白产业化...……更多
2024-04-08 06:57:00金额,武汉,健康,医疗,长江,产业
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...金属支架植入的处理方式，面临着创伤大、需要植入各类医疗器械等问题，而这些都可能影响到最终的治疗效果，患者也面临着诸多风险抉择。垠艺生物自主研发的海绅Vglad颅内顺应性球囊扩张导管针对这一问题提供了有效的解...……更多
2023-11-12 19:47:00动脉,狭窄,患者,生物,治疗,健康
...面部老化的射频类家用美容仪自2024年4月1日后将按照III类医疗器械进行监管。据本届亚皮会执行主席、AMIRO觅光精准年轻化专题会主持人、复旦大学附属华山医院项蕾红教授介绍：取得医疗器械证书需要在国内至少三家三甲级医...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...文转自：中国医药报强监管、防风险、见实效，持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象，以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题，在全省开展...……更多
2024-01-18 07:26:00江西,成效,领域,经营,综合,医疗器械
...发区园区内所看到，计划总投资1.2亿元的众驰医疗产业园医疗器械制造项目主体工程已经完工，现场几十名施工人员分工明确，正紧锣密鼓地进行项目的内部装修，加快推进投产进度。该项目计划将于今年5月完成生产设备的安...……更多
2024-03-13 15:26:00招商,服务,产业园,农安,项目,医疗
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
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12月22日，九识智能淮安制造基地投产仪式于江苏省淮安市隆重举行。该基地集研发、制造、应用于一体，将为九识智能引领全球RoboVan产业发展提供坚实的产能保障与生态支撑
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正值全国冰雪旅游旺季，为推动冰雪文化与数字创意深度融合，助力冰雪经济高质量发展，12月23日，由吉林省委网信办主办、吉林省互联网传媒股份有限公司（中国吉林网）承办的“AI雪景创作大赛”正式启动
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