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...警告，并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容，违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
2023-01-20 08:25:00太原,医疗美容,违规,违法,行为,医疗
...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...本降价是正常操作；另一方面，距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间，也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区，中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年，来自美国的...……更多
2023-12-26 03:26:00变局,家用,美容,市场,美容,品牌
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区：重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩（长春）国际合作示范区：重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区：重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
2024-04-18 07:59:00新兴,战略性,集群,全力,特色,战略
...框架协议。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,在全国31个省设立了子公司，产品远销世界190多个国家。历经多年的发展,公司已成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供...……更多
2023-11-03 10:04:00象州,深圳,战略,合作,公司,象州县
...年来，他从白手起家，一步步成长为企业掌舵者，企业在医疗器械生产行业占有一席之地。他始终坚守创业初心，企业已成为集研产销为一体的高新技术企业，产品销售覆盖全球180多个国家和地区。截至目前，已获得FDA、CE、NMPA...……更多
2024-03-16 13:05:00成就,事业,金鹏,德州,之光,发展
...强，全年专利申请量达到13.8万件，占全球的67%；61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市，数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示，截至2023年年底，我国医疗器械生产企业达36675家，其中，可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
2024-04-02 07:20:00规模,医学,我国,市场,可生,医疗器械
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...”资源，利用废弃资源发展高端医疗产品，不仅提高国内医疗器械水平，还减少家乡环境污染。去年，张其清带领团队利用废弃贝壳为原料自主研发“骨填充材料”产品，获得国家药品监督管理局三类医疗器械产品注册证，是全...……更多
2024-05-02 07:16:00工程院,福州,院士,外籍,科学家,科学
...年全年共减免药械企业收费约1.55亿元，惠及2806家药品和医疗器械企业。据介绍，其中免征小微企业医疗器械产品首次注册费13356.07万元，按照现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册费和延续注册费的收费优惠...……更多
2024-02-06 04:41:00收费,医疗器械,器械,注册费,收费,医疗
鲁网12月8日讯12月6日下午，齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅，校长韩冰，山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
2023-12-08 19:40:00齐鲁,新华,山东,医疗器械,器械,仪式
重庆将对部分特殊二类医疗器械开通“绿色通道”！重庆市药监局近日修订发布医疗器械优先、创新、应急审批程序，针对包括诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤等三大类的二类医疗器械可进入“优先审批程序”，企业凭相关通知...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床急需进口药械审批绿色通道，力争推动10个临床急需品种进口。同时，将优化药品进口通关抽样一体化服务，提高通关便利化程度，优化药品出...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...成奎）1月13日，走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司，只见生产车间里，工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅，血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
2024-01-16 07:27:00南县,新天,新天地,医疗,产业,健康
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...2017年初，在资阳考察的张国明发现，当地没有一家口腔医疗器械领域的企业。“这不利于企业组建供应链。”资阳高新区党工委委员、药品医疗器械申报服务中心主任徐亚楠说：“我们确实是平地起高楼，只是力度和方式不一...……更多
2024-02-23 17:10:00四川,版图,中国,气象,口腔,产业
...型号的康复设备，产品覆盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械领域。展厅中，展示了一款手功能综合康复训练平台。“这款仪器一共有12种锻炼模式，可以做手掌抓握、手指拉伸、手指捏力、手臂旋转、手腕上下翻等训练，...……更多
2023-11-23 16:49:00内黄,安阳,河南,康复,产业,康复
...舒适，然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查，广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》（2021）第十六条第一款第（一）项;《中华人民共...……更多
2023-11-09 18:17:00北京,激光,未经,内容,广告,科技
...械为啥有的需要备案，有的需要注册……这是我首次参加医疗器械技术研讨会议时，脑袋里蹦出的疑问。2023年11月，我受邀参加北京市药品监管部门一家技术评审机构关于医疗器械咨询和预约平台上线的会议。直面专家、媒体代...……更多
2024-04-02 07:40:00专业型,记者,专业,专业,记者,专业型
...业观察》施子夫 李镭1月9日，冲刺科创板的四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称，锦江电子）针对审核问询函进行了回复。尤其值得关注的是，相较于2023年6月12日的招股书，锦江电子最新针对募资总额进行了大...……更多
2024-01-22 10:44:00锦江,保荐人,保荐,越来,连年,亏损
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...截至目前，该区拥有生产企业293家、经营企业2800余家，医疗器械生产企业占全省15%，产业质量竞争力持续增强，康复辅助器具产业逐步迈向高端智造新阶段。基础再造强平台，构建新型产业体系。该区坚持“项目为王”，通过...……更多
2024-04-25 08:58:00冀州,而行,器具,康复,辅助,产业
...自：人民日报客户端田泓4月11日至14日，第89届中国国际医疗器械博览会在上海举行，来自20多个国家和地区的医疗器械企业集中展示高精尖产品与前沿科技。记者发现，不少外资企业纷纷加强本土创新力度，推动优质医疗资源更...……更多
2024-04-13 00:24:00医械,助推,医疗设备,本土,外资,医疗
...的；二是服务体系也是碎片化的；三是先进的药品设备和器械创新依然不足，进口比例仍占三分之二以上。“在产业结构转型的过程中，可以说整个健康保险的产业链中的筹资和支付，也就是谁买单、用什么方式来买单的问题，...……更多
2024-04-09 13:47:00泰康,健康险,医疗保健,总裁,体系,三大
...2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
...吸湿化治疗仪……近年来，各类康复性治疗及辅助治疗的医疗器械发展迅速。其中，以雾化器、呼吸机、制氧机等品类为代表的呼吸支持仪器销售数据亮眼，据京东健康统计，今年“双11”活动期间，制氧机、呼吸机、雾化器品...……更多
2023-11-14 18:07:00京东,业态,医疗器械,布局,器械,医疗
...，一项科研成果让牡蛎壳惊天一变，成为全球首创的高端医疗器械——“骨填充材料”，每克卖到2000元左右，比黄金还贵。完成这项科研成果的，是中国医学科学院、北京协和医学院、清华大学医学部生物医学工程研究所二级...……更多
2024-02-09 07:00:00天一,牡蛎,吉特,牡蛎,生物,福州
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
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江南时报讯 近日，在相城区北桥新贸街和盛北街交叉口，出现了暖心的一幕。外卖骑手沈江明和曹文震正急着送餐，忽然瞥见前方一位骑着电动车的老人身形一晃
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12月22日，九识智能淮安制造基地投产仪式于江苏省淮安市隆重举行。该基地集研发、制造、应用于一体，将为九识智能引领全球RoboVan产业发展提供坚实的产能保障与生态支撑
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正值全国冰雪旅游旺季，为推动冰雪文化与数字创意深度融合，助力冰雪经济高质量发展，12月23日，由吉林省委网信办主办、吉林省互联网传媒股份有限公司（中国吉林网）承办的“AI雪景创作大赛”正式启动
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