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本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...剧升高以及人口老龄化程度加剧，其对心脏支架等心血管医疗器械产品的进口数量大增。沙特是中东地区医疗器械市场规模前三的国家，但尚不具备高端医疗器械制造能力，进口产品占市场份额的90%以上。ALLEGRA经导管主动脉瓣...……更多
2023-10-16 03:53:00沙特,首例,医疗,医疗,中东地区,主动脉
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百奥耐斯公...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
蚌埠市2024年第一季度第一类医疗器械生产企业监督检查结果公示序号企业名称检查类别检查日期现场检查人处理意见1蚌埠崇迪生物科技有限公司专项检查2024.01.16单彦超,姜卫东基本合格２安徽省阿夫特医疗科技有限公司日常检...……更多
2024-04-08 15:46:00蚌埠市,蚌埠,安徽省,安徽,监督检查,医疗器械
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...命安全，自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全，确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道，助推药械供应。主动服务企业，及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
2022-12-15 11:58井区,自贡,自流井区,医疗器械,器械,监管
...期主义，才换来了迈瑞今天的发展局面。”李西廷坦言，医疗器械产品因其独特的行业特征，“弯道超车”的可能性很低，“直道超车”才能赢得创新发展的主动权。只有脚踏实地做研发，把每一个产品做到极致，满足客户需求...……更多
2024-03-28 10:30:00而行,发展,医疗,医疗器械,器械,产品
...成奎）1月13日，走进位于南县医疗健康产业园的湖南天益医疗器械有限公司，只见生产车间里，工作人员正有条不紊地操作自动化生产设备。在产品展示厅，血液净化和病房护理等医疗高分子耗材系列产品琳琅满目。该公司是上...……更多
2024-01-16 07:27:00南县,新天,新天地,医疗,产业,健康
近日，河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查，严厉打击违法违规行为，保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
2024-04-15 13:01:00涉县,河北省,河北,质量安全,医疗器械,专项
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展，持续推进医疗器械产业园的建设，出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策（2023-2025年）》，全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
2024-03-01 07:59:00湘潭市,监管,湘潭,全方位,体系,药品
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，厚生省今年8月和9月三次检查Medipharma公司，确认该公司在从事受委托的临床试验...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
11月26日，由中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会主办的2023年医疗器械医院院内供应链案例大赛（2023 SPD Awards）成功举办，临沂市妇幼保健院荣获银奖。本次比赛是临沂市妇幼保健院精细化管理水平、专业素质和精神面貌...……更多
2023-12-01 14:20:00临沂市,临沂,银奖,保健院,妇幼,供应链
...专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。（一）医疗器械与装备工程培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...“人工心脏”全称“植入式左心室辅助装置”，被誉为“医疗器械皇冠上的明珠”。相较于心脏移植手术，“人工心脏”风险更低，效果更好：首先，人工心脏植入后，患者寿命预期比药物治疗长，长期生存率持平心脏移植；其...……更多
2023-12-08 21:23:00泰康,医疗险,人寿,医疗,心脏,泰康
...医联动”，联合市卫健委、市医保局下发方案，共同推进医疗器械唯一标识（UDI）实施应用，全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理；将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
2023-10-27 17:12:00多维,潍坊,药品,行动,动态,安全
...护心脏健康 智能“一件上身”全国首条柔性智能可穿戴医疗器械自动化生产线开足马力生产。□文/摄 本报记者 周姿杉一件看似平平无奇的短袖T恤，穿上就能随时进行心电数据动态监测，其应用领域从航天航空到深海下潜，销...……更多
2024-02-18 06:43:00上身,心脏,保护,智能,健康,黑龙
...不当等导致的针刺伤事故。尽可能使用一次性性能合格的医疗器械，加强对医疗器材使用操作流程的规范，掌握正确使用和处理医疗器械的方法。（二）器械管理。加强对医护器械的采购、存储、配发、维护和保养制度管理，保...……更多
2023-12-07 09:19:00护理,意外,人员,护理,人员,医疗
...仪采用高端腕表设计，具有旗舰智能体验，获得中国二类医疗器械注册证。从预热海报看，该产品外观采用圆形表盘设计，可以清晰地看到高压、低压、脉搏等数值，并提供绿色、黄色、红色区间，便于用户观察自己的健康状况...……更多
2023-10-25 21:57:00宣明,日发布,小米,医疗器械,手表,血压
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...的冷链系统均正常运营。
专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作，高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会，对质量管理自查工作提出要求，现自查工作正有序开展；为帮助...……更多
2024-02-22 15:51:00淄博市,高青县,高青,淄博,药械,管理局
...济网北京4月12日讯上交所网站日前公布了关于终止对艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称“艾柯医疗”）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。上交所于2023年4月20日依法受理了艾柯医疗首次公开发行股票并...……更多
2024-04-12 11:19:00科创,中信证券,艾柯,中信,保荐,医疗
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉，迈德瑞纳主要布局医疗器械行业，主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
2023-10-14 02:38:00德瑞,新篇,新篇章,股权,医疗,德瑞
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南海网7月27日消息 西仔鱼、“良丰”对虾、排海、沙虫……东阁“四宝”都有啥？文昌村宴都有哪些招牌菜？来海南“村VA”东阁站一起吃席咯
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在中国悠久的美食文化中，汤团作为一种承载着深厚情感与文化记忆的传统小吃，不仅是节日的象征，更是世代匠人智慧与心血的结晶
2024-07-27 21:23:00
南海网7月27日消息（记者 王洪旭 实习生 陈龙）今年7月28日，是第14个“世界肝炎日”，今年我国的宣传主题是“消除肝炎
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子宫保养的好，女生面部肤色也会比较好，子宫一旦受到寒气侵袭，引发宫寒。不仅会加速女性的衰老，还会诱发各种疾病的发生。尤其是宫寒的女人还不易受孕
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随着年龄不断的增长，再加上平时不良的生活习惯以及饮食习惯，人们到了四五十岁左右的时候，血液内的胆固醇等一系列血液垃圾也会逐渐的堆积
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人有生老病死，这是无法改变的自然规律，但是如果在日常生活中好好的保养自己的身体，能够有利于延缓衰老的到来。40岁可以说是人生中一个非常明显的界限
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导读：你总以为喝完酒就拉肚子是肠道出现了问题，其实也有可能是这个器官出现了病变，千万别忽视！对于大多数男人来说，基本上都有喝酒的习惯
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类风湿性关节炎是很多年纪大的人都会患上的一种疾病，它会在全身都引起炎症。健康的饮食是可以帮助缓解疼痛的。今天小编就来和大家说说怎么样预防这种病
2024-07-27 18:43:00
我们都知道，现在是一个以瘦为美的时代，而且每一个人都希望自己能够拥有一个苗条身材。尤其是当夏天来临的时候，我们身上穿的衣服也已经在不断的减少
2024-07-27 18:44:00
湿气是很多人身上都存在的一个问题，现在因为饮食习惯、生活习惯的问题，很多人都出现困倦无力，舌苔过后，排便不畅等问题。其实这都与体内的湿气过重
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平时生活中可能很多人逛公园的时候，会发现很多的人都在用后背撞树，这是一种很好的保健养生功效，因为我们的背部拥有很多的穴位
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夏天到来后，又到了露肉的季节，许多女孩子都在紧锣密鼓的进行自己的减肥事业。可却有很多人发现，有时候自己已经早饭少吃、晚饭不吃了
2024-07-27 18:47:00