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万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案
...监督管理局网站公开一则行政处罚信息,涉及江西企事通医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案。行政处罚信息公开表行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业统一社会信...……更多
川渝两地在医疗器械监管领域又迈出了新步伐。近日,川渝药监部门联合推出《医疗器械稳健参数设计应用指南》(以下简称“指南”),助力企业从源头把控产品质量,进而推动整个医疗器械产业迈向高质量发展新阶段。在...……更多
严把质量生命线,初旭(海南)供应链开拓医疗器械销售新蓝海
在医疗器械销售领域,质量与创新是企业发展的核心驱动力。初旭(海南)供应链管理有限公司自2011年于海南省海口市成立以来,始终将质量视为企业的生命线,凭借严格的质量把控和积极的市场开拓,在竞争激烈的市场中开辟...……更多
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
...的夜,吃最不健康的外卖,喝最浓的咖啡,买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中,一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体:动不动就头晕、低...……更多
本文转自:三亚日报春节不打烊三亚“四个最严”把好医疗器械“安全关”本报讯(记者 陈超全)连日来,三亚市市场监督管理局组织工作人员深入全市多家医疗器械批发企业、零售企业,以新冠病毒抗原检测试剂盒、医用防...……更多
以专业供应链赋能医疗器械,初旭供应链守护生命健康防线​
在医疗器械行业的发展浪潮中,供应链的高效与稳定如同生命健康防线的基石,默默支撑着医疗体系的有序运转。初旭(海南)供应链管理有限公司,作为专注于医疗器械销售领域的专业服务商,始终以\"守护生命健康\"为使命,...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
玉林打造医疗器械产业沃土
...机等系列医美器械……6月10日开幕的药博会对玉林制造的医疗器械进行了集中展示。手术床是玉林医疗器械产业的优势产品,龙头生产企业是玉林本土企业——玉林好邦医疗设备有限公司。该公司已经通过ISO13485质量体系认证(...……更多
...器人等技术的发展和医疗系统改革的深入推进,智能康复医疗器械系统技术正走向智能化、交互化和精准化。四川老年人口规模居全国第三,已进入深度老龄化社会,在庞大的康复医疗需求牵引下,四川智能康复医疗器械产业将...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
鱼跃医疗以硬核科技闪耀2025CMEF,加速重构医疗器械全产业链
作为专注于医疗健康领域的国际性展会,CMEF(中国国际医疗器械博览会)历来是一场汇聚产业尖端医疗技术和创新产品的硬核科技秀。近期,在上海举办的第91届CMEF,来自全球各地的近5000家国内外领军品牌企业携万余款产品参展...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...文转自:杭州日报全省第一!萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯(记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮)萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道,入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
为加快推进医疗器械支柱产业做大做强,着力提升进贤县李渡镇医疗器械产业核心竞争力和影响力。2月3日上午,2024第三届江西·进贤(李渡)医疗器械经销商大会暨医疗器械展览会(以下简称“李渡医博会”)举行。据悉,此...……更多
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定(试行)》(以下简称《规定》)。《规定》明确,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时,为满足预防、控...……更多
浙江日报杭州9月3日讯 (记者 全琳珉) 3日,浙江首个医疗器械可用性工程研究实验室启用。该实验室由省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区二期项目打造,不仅填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白,...……更多
贵州下发通知 调整药品和医疗器械产品注册收费标准
...营商环境,省发展改革委、省财政厅印发关于调整药品和医疗器械产品注册费收费事宜的通知,决定自2025年1月1日起调整药品和医疗器械产品注册收费标准。通知明确,取消药品补充申请注册费,将原来的补充申请注册事项变更...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
...历程,与公司可持续发展战略相辅相成、相互促进。作为医疗器械企业,我们也在不断探索与时代背景和社会需求相契合的公益模式,形成了一些特有的社会责任参与方式,包括对医疗急救、病患关怀、乡村医疗建设项目的捐赠...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
关于江苏省2024年第1期医疗器械质量的通告
为加强医疗器械质量监管,保障产品使用安全有效,依据年度抽检工作计划,江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告(详见附件...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
贵州省药监局通报15批次不符合标准规定医疗器械产品
...端黄娴近日,贵州省药品监管局发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果(2023年 第1号)。为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全、有效,贵州省药品监督管理局在全省范围内对162家医疗器械生...……更多
...选购美容仪产品时应确认产品信息,认清产品属性。对于医疗器械类美容仪,应确认其是否具有国家认可的医疗器械注册认证,以确保安全性。对于普通美容仪,应对使用效果持理性预期。美容仪产品大致分为两类:一是具有医...……更多
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苏北医院管甲生门诊时间,网上怎么挂号?
“痔疮反复犯、肛瘘难根治、肛周湿疹痒得睡不着……”很多肛肠疾病患者都有这样的困扰,想找三甲医院专家看诊,却苦于挂号难、排队久
2025-12-05 11:06:00
谷医堂会员中心:以“防治结合”模式与百城见面会开启健康陪伴新篇
在慢性病管理日益成为社会关注焦点的今天,如何提供系统、连续且具温度的健康服务,是医疗健康行业面临的重要命题。谷医堂慢病会员健康管理服务中心凭借其“防治结合”的全周期管理模式
2025-12-05 11:10:00
当“不死的癌症”遇上心扁鹊AI新中医——强直患者的重生启示
在深圳太乙亿生中医综合诊所的日常工作中,当齐中祥看到强直性脊柱炎患者挺直腰板走出诊所的那一刻,内心总是涌起一阵激动。近期
2025-12-05 11:45:00
白细胞升高≠白血病!血液科医生告诉你,你的白细胞为啥“超标”了?
白细胞(WBC)是血常规报告单上一个重要的指标,当患者看到自己的白细胞计数高于正常范围时,往往会产生极大的恐惧:“我是不是得了白血病
2025-12-05 12:58:00
肺癌治疗的“隐形手术刀”——带你读懂放射治疗
提到治疗肺癌,很多人第一时间想到的是“开大刀”或者“打化疗”。然而,在抗癌的“三剑客”(手术、化疗、放疗)中,放射治疗(Radiotherapy
2025-12-05 12:58:00
北京正中堂中医医院李国戬:中医调理五脏,治病重在阴阳平衡
“阴阳失调是疾病发生与发展的根本机制,其本质在于人与自然环境、社会环境三者之间的和谐状态失衡。因此,中医治疗疾病的基本原则在于调整阴阳
2025-12-05 09:28:00
东城中医医院针灸科王丙臣医生:推拿治疗肩周炎
肩周炎是一种常见的肩部疾病,患者通常会感到疼痛和活动受限。王丙臣医生擅长运用推拿手法治疗肩周炎,帮助患者缓解疼痛,改善肩关节功能
2025-12-05 09:28:00
天天按时吃药,病却重了?就因为服药的这个细节没做对
赵女士(化名)一年前被确诊为肺结核合并支气管结核,她根据医嘱,每天清晨准时吃药。一年后的复查胸部CT影像却给她泼了一盆冷水
2025-12-05 10:15:00
想顺产,但胎位不正咋办?外倒转术的成功率和风险有多大?
“医生,我想顺产,可是宝宝胎位不正怎么办?”这可能是不少准妈妈在孕晚期最担心的问题。针对此类情况,外倒转术可为有顺产需求的准妈妈提供解决方案
2025-12-05 06:26:00
干眼症的日常护理方法
一、引言在当代社会,伴随电子设备的普遍应用以及人们生活模式的转变,干眼症患病率呈逐渐上升态势。干眼症,亦称角结膜干燥症
2025-12-05 06:26:00
出现流感苗头要赶紧吃抗生素吗?孩子“刀片嗓”怎么办?冬季流感“大考” 这份锦囊请收好
“医生,我孩子发烧、咳嗽,班里好几个同学感冒请假了。”“出现流感苗头要赶紧吃抗生素吗?”“孩子‘刀片嗓’怎么办?”这两天
2025-12-05 07:42:00
这个冬天车厘子自由能实现吗?上市价格跳水 后期还会下探
近日,冬季水果市场上的“明星选手”车厘子正式入市,它凭借其饱满的色泽、清甜多汁的口感,一直备受消费者青睐。对于大多数消费者来说
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美味与安全,我们全都要!——济南高新区航空小学“我最喜爱的一道菜”评选活动
济南高新区航空小学食堂自9月1日正式运营以来,始终致力于为师生提供健康、美味的日常餐饮服务。在“我最喜爱的一道菜”评选中
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